Ruoansulatuskanavan interoception Anorexia Nervosassa

Sisällyttämiskriteerit:

HC:n sisällyttämiskriteerit:

i. Painoindeksi ≥ 18,5. ii. Naiset, 15–40-vuotiaat iii. Hedelmällisessä iässä olevat naiset: hormonaalista (eli suun kautta annettavaa, implantoitavaa tai ruiskeena annettavaa) ja yhden esteen ehkäisymenetelmää tai kaksoisestemenetelmää on käytettävä koko tutkimuksen ajan.

iv. Itsenäisesti liikkuva v. Älypuhelimen hallussa datasuunnitelmalla vi. Englannin kielen taito vii. Halu ja kyky osallistua opintotoimiin viii. Allekirjoitetun ja päivätyn tietoisen suostumuslomakkeen toimittaminen

AN Sisällön kriteerit:

i. Ensisijainen kliininen anorexia nervosa -diagnoosi Palkitun syömishäiriöohjelman määrittelemänä ii. Painoindeksi ≥ 18,5. iii. Siirretty akuutin kliinisen tilan luokittelusta kliiniseen asuintilaan tai osittaiseen/intensiiviseen avohoitoon. iv. Ei uutta lääkereseptiä tutkimussatunnaistamista edeltävällä viikolla, tulee olla vakaalla lääkeannoksella vähintään 1 viikon ajan.

v. Naiset, 15–40-vuotiaat vi. Hedelmällisessä iässä olevat naiset: hormonaalista (eli suun kautta annettavaa, implantoitavaa tai ruiskeena annettavaa) ja yhden esteen ehkäisymenetelmää tai kaksoisestemenetelmää on käytettävä koko tutkimuksen ajan.

vii. Itsenäisesti avohoito viii. Älypuhelimen hallussa datasuunnitelmalla ix. Englannin kielen taito x. Halu ja kyky osallistua opintoihin xi. Allekirjoitetun ja päivätyn tietoisen suostumuslomakkeen toimittaminen

Poissulkemiskriteerit:

HC:n poissulkemiskriteerit:

i. Nykyinen psykiatrisen häiriön diagnoosi MINI International Diagnostic Interview -haastattelussa

ii. Kaikkien psykotrooppisten lääkkeiden ottaminen

iii. Aktiiviset itsemurha-ajatukset tarkoituksella tai suunnitelmalla

iv. Aktiivinen leikkaus tai ihoa repeävä käyttäytyminen

v. Aktiivinen puhdistuskäyttäytyminen (erityisesti itse aiheutettu oksentelu) ja/tai aiempi vakava itse aiheutettu oksentelu

vi. Raskaus, joka on määritelty virtsaseulonnalla seulonnan aikana ja vahvistettu jokaisen stimulaatiokäynnin aikana, eikä se saa olla imetyksen aikana

vii. Aiempi merkittävä maha-suolikanavan häiriö, mukaan lukien minkä tahansa muodon tulehduksellinen suolistosairaus tai maha-suolikanavan maligniteetti (keliakia hyväksytään, jos kohde on hoidettu ja on remissiossa)

viii. Aiempi monimutkainen/obstruktiivinen divertikulaarinen sairaus

ix. Kliiniset todisteet merkittävästä gastropareesista

x. Mega-peräsuolen tai paksusuolen diagnoosi, synnynnäinen peräsuolen epämuodostuma tai kliinisesti merkittävä peräsuolen tai peräsuolen esiinluiskahdus

xi. Aiempi suoli- tai paksusuolentukos tai epäilty suolitukos

xii. Suolen resektio (poikkeuksena umpilisäkkeen poisto, kolekystektomia ja nivustyrän korjaus), aiemmat bariatriset leikkaukset tai todisteet ruuansulatuskanavan rakenteellisista poikkeavuuksista, jotka voivat vaikuttaa kulkeutumiseen

xiii. Zenkerin divertikulaari, dysfagia, Barrettin ruokatorvi, ruokatorven ahtauma tai akalasia, transesofageaalinen fisteli tai eosinofiilinen ruokatorvitulehdus.

xiv. Kliiniset todisteet (tutkijan arvioiden mukaan) hengityselinten, sydän- ja verisuonisairauksien, munuaisten, maksan, sappien, endokriinisten tai neurologisten sairauksien

xv. Ei-steroidisten tulehduskipulääkkeiden (NSAID) krooninen käyttö: Kroonisella käytöllä tarkoitetaan tulehduskipulääkkeiden täyden annoksen ottamista useammin kuin kolme kertaa viikossa vähintään kuuden kuukauden ajan. Tutkimukseen voidaan ottaa mukaan koehenkilöitä, jotka saavat sydänannoksia aspiriinia

xvi. Sydämentahdistin, implantoitava kardiovertteridefibrillaattori, implantoitava infuusiolaite tai mahalaukun sähköstimulaattori

xxv. Ortostaattinen hypotensio (määritelty systolisen verenpaineen laskuna ≥ 20 mm Hg tai diastolisen verenpaineen laskuna ≥ 10 mm Hg, kun se mitataan pian makuulta seisomaan siirtymisen jälkeen)

xxvi. Mikä tahansa muu tila, joka tutkijan mielestä voi vaikuttaa haitallisesti tutkittavan turvallisuuteen tai rajoittaa tutkittavan kykyä suorittaa tutkimus

xxvii. Ei älypuhelinta/tietokonetta tai rajoitettu pääsy älypuhelimeen/tietokoneeseen

xxviii. Seuraavien lääkkeiden tai toimenpiteiden säännöllinen käyttö: Lääkkeet, jotka voivat vaikuttaa merkittävästi suoliston motiliteettiin, prokinetiikka suurilla annoksilla (metoklopramidi, erytromysiini, senna, prukalopridi), Parkinsonin taudin vastaiset lääkkeet, opiaatit, opioidit, kalsiumkanavasalpaajat, peräruiskeet

xxix. GI-verenvuodon historia viimeisen 3 kuukauden aikana

xxx Lantionpohjan toimintahäiriö / ulostamisen häiriö, koehenkilön historian perusteella

xxxi. Suunnittele magneettikuvaus opiskeluaikana

xxxii. Mikä tahansa tunnettu allergia soijapavulle tai mehiläisvahalle tai kalsiumkarbonaatille

xxxiii. Bradykardia alle 40 lyöntiä minuutissa

xxxiv. Kipuhäiriö

AN Poissulkemiskriteerit:

i. Aktiiviset itsemurha-ajatukset tarkoituksella tai suunnitelmalla

ii. Aktiivinen leikkaus tai ihoa repeävä käyttäytyminen

iii. Aktiiviset puhdistuskäyttäytymiset (erityisesti itse aiheutettu oksentelu) ja/tai aiempi vakava itse aiheutettu oksentelu

iv. Raskaus, joka on määritelty virtsaseulonnalla seulonnan aikana ja vahvistettu jokaisen stimulaatiokäynnin aikana, eikä se saa olla imetyksen aikana

v. Merkittävä maha-suolikanavan sairaus, mukaan lukien minkä tahansa muodon tulehduksellinen suolistosairaus tai maha-suolikanavan maligniteetti (keliakia hyväksytään, jos kohde on hoidettu ja on remissiossa)

vi. Aiempi monimutkainen/obstruktiivinen divertikulaarinen sairaus

vii. Kliiniset todisteet merkittävästä gastropareesista

viii. Mega-peräsuolen tai paksusuolen diagnoosi, synnynnäinen peräsuolen epämuodostuma tai kliinisesti merkittävä peräsuolen tai peräsuolen esiinluiskahdus

ix. Aiempi suoli- tai paksusuolentukos tai epäilty suolitukos

x. Suolen resektio (poikkeuksena umpilisäkkeen poisto, kolekystektomia ja nivustyrän korjaus), aiemmat bariatriset leikkaukset tai todisteet ruuansulatuskanavan rakenteellisista poikkeavuuksista, jotka voivat vaikuttaa kulkeutumiseen

xi. Zenkerin divertikulaari, dysfagia, Barrettin ruokatorvi, ruokatorven ahtauma tai akalasia, transesofageaalinen fisteli tai eosinofiilinen ruokatorvitulehdus.

xii. Kliiniset todisteet (tutkijan arvioiden mukaan) hengityselinten, sydän- ja verisuonisairauksien, munuaisten, maksan, sappien, endokriinisten tai neurologisten sairauksien

xiii. Ei-steroidisten tulehduskipulääkkeiden (NSAID) krooninen käyttö: Kroonisella käytöllä tarkoitetaan tulehduskipulääkkeiden täyden annoksen ottamista useammin kuin kolme kertaa viikossa vähintään kuuden kuukauden ajan. Tutkimukseen voidaan ottaa mukaan koehenkilöitä, jotka saavat sydänannoksia aspiriinia

xiv. Sydämentahdistin, implantoitava kardiovertteridefibrillaattori, implantoitava infuusiolaite tai mahalaukun sähköstimulaattori

xv. Ortostaattinen hypotensio (määritelty systolisen verenpaineen laskuna ≥ 20 mm Hg tai diastolisen verenpaineen laskuna ≥ 10 mm Hg, kun se mitataan pian makuulta seisomaan siirtymisen jälkeen)

xvi. Mikä tahansa muu tila, joka tutkijan mielestä voi vaikuttaa haitallisesti tutkittavan turvallisuuteen tai rajoittaa tutkittavan kykyä suorittaa tutkimus

xvii. Ei älypuhelinta/tietokonetta tai rajoitettu pääsy älypuhelimeen/tietokoneeseen

xviii. Seuraavien lääkkeiden tai toimenpiteiden säännöllinen käyttö: Lääkkeet, jotka voivat vaikuttaa merkittävästi suoliston motiliteettiin, prokinetiikka suurilla annoksilla (metoklopramidi, erytromysiini, senna, prukalopridi), Parkinsonin taudin vastaiset lääkkeet, opiaatit, opioidit, kalsiumkanavasalpaajat, peräruiskeet

xix. GI-verenvuodon historia viimeisen 3 kuukauden aikana

xx Lantionpohjan toimintahäiriö / ulostamisen häiriö, koehenkilön historian perusteella

xxi. Suunnittele magneettikuvaus opiskeluaikana

xxii. Mikä tahansa tunnettu allergia soijapavulle tai mehiläisvahalle tai kalsiumkarbonaatille

xxiii. Bradykardia alle 40 lyöntiä minuutissa

xxiv. Kipuhäiriö