Interoception gastro-intestinale dans l'anorexie mentale

Critère d'intégration:

Critères d'inclusion HC :

je. Indice de masse corporelle ≥ 18,5. ii. Femmes, âgées de 15 à 40 ans iii. Femmes en âge de procréer : une méthode hormonale (c'est-à-dire orale, implantable ou injectable) et à simple barrière, ou une méthode de contraception à double barrière doit être utilisée tout au long de l'étude.

iv. Autonome ambulatoire v. Possession d'un téléphone intelligent avec forfait de données vi. Maîtrise de l'anglais vii. Volonté et capacité à participer aux procédures d'étude viii. Fourniture du formulaire de consentement éclairé signé et daté

AN Critères d'inclusion :

je. Diagnostic clinique primaire d'anorexie mentale tel que défini par le Laureate Eating Disorders Program ii. Indice de masse corporelle ≥ 18,5. iii. Passé d'une évaluation de l'état clinique aigu à une évaluation de l'état clinique résidentiel ou à une évaluation de l'état clinique ambulatoire partiel/intensif iv. Aucune nouvelle prescription de médicament dans la semaine précédant la randomisation de l'étude. Doit prendre une dose stable de médicament pendant au moins 1 semaine.

v. Femmes, âgées de 15 à 40 ans vi. Femmes en âge de procréer : une méthode hormonale (c'est-à-dire orale, implantable ou injectable) et à simple barrière, ou une méthode de contraception à double barrière doit être utilisée tout au long de l'étude.

vii. Autonome ambulatoire viii. Possession d'un téléphone intelligent avec forfait de données ix. Maîtrise de l'anglais X. Volonté et capacité à participer aux procédures d'étude xi. Fourniture du formulaire de consentement éclairé signé et daté

Critère d'exclusion:

Critères d'exclusion HC :

je. Diagnostic actuel d'un trouble psychiatrique selon le MINI International Diagnostic Interview

ii. Prendre des médicaments psychotropes

iii. Idées suicidaires actives avec intention ou plan

iv. Comportements actifs de coupure ou de lacération de la peau

v. Comportements de purge actifs (en particulier, vomissements auto-induits) et/ou antécédents de vomissements auto-induits sévères

vi. Grossesse telle que définie par un dépistage urinaire lors du dépistage, et confirmée lors de chaque visite de stimulation, et ne doit pas être en lactation

vii. Antécédents de troubles gastro-intestinaux importants, y compris toute forme de maladie inflammatoire de l'intestin ou de malignité gastro-intestinale (la maladie cœliaque est acceptée si le sujet a été traité et est en rémission)

viii. Antécédents de maladie diverticulaire compliquée/obstructive

ix. Preuve clinique d'une gastroparésie importante

X. Diagnostic de méga-rectum ou de côlon, de malformation ano-rectale congénitale ou de rectocèle ou de prolapsus rectal cliniquement significatif

xi. Antécédents d'obstruction intestinale ou colique, ou suspicion d'obstruction intestinale

xii. Antécédents de résection intestinale (à l'exception de l'appendicectomie, de la cholécystectomie et de la réparation d'une hernie inguinale), antécédents de chirurgie bariatrique ou preuve de toute anomalie structurelle du tractus gastro-intestinal pouvant affecter le transit

xiii. Antécédents de diverticule de Zenker, de dysphagie, d'œsophage de Barrett, de sténose ou d'achalasie de l'œsophage, de fistule transœsophagienne ou d'œsophagite à éosinophiles.

xiv. Preuve clinique (à en juger par l'investigateur) d'une maladie respiratoire, cardiovasculaire, rénale, hépatique, biliaire, endocrinienne ou neurologique

XV. Utilisation chronique d'anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS) : l'utilisation chronique est définie comme la prise d'AINS à pleine dose plus de trois fois par semaine pendant au moins six mois. Les sujets recevant des doses cardiaques d'aspirine peuvent être inscrits à l'étude

xvi. Stimulateur cardiaque, défibrillateur automatique implantable, dispositif de perfusion implantable ou stimulateur électrique gastrique

xxv. Hypotension orthostatique (définie comme une baisse ≥ 20 mm Hg de la TA systolique ou une baisse ≥ 10 mm Hg de la TA diastolique lorsqu'elle est mesurée peu de temps après le passage de la position couchée à la position debout)

xxvi. Toute autre condition qui, de l'avis de l'investigateur, pourrait nuire à la sécurité du sujet ou limiterait la capacité du sujet à terminer l'étude

xxvii. Pas de smartphone/ordinateur ou accès limité à un smartphone/ordinateur

xxviii. Utilisation régulière de l'un des médicaments ou procédures suivants : médicaments susceptibles d'affecter considérablement la motilité intestinale, procinétiques à fortes doses (métoclopramide, érythromycine, séné, prucalopride), médicaments antiparkinsoniens, opiacés, opioïdes, inhibiteurs calciques, lavements

xxix. Antécédents de saignement gastro-intestinal au cours des 3 derniers mois

xxx. Dysfonctionnement du plancher pelvien/trouble de défécation, basé sur les antécédents du sujet

xxxi. Planification de subir une IRM pendant la période d'étude

xxxii. Toute allergie connue au soja ou à la cire d'abeille ou au carbonate de calcium

xxxiii. Bradycardie inférieure à 40 battements par minute

xxxiv. Trouble de la douleur

AN Critères d'exclusion :

je. Idées suicidaires actives avec intention ou plan

ii. Comportements actifs de coupure ou de lacération de la peau

iii. Comportements de purge actifs (en particulier, vomissements auto-induits) et/ou antécédents de vomissements auto-induits sévères

iv. Grossesse telle que définie par un dépistage urinaire lors du dépistage, et confirmée lors de chaque visite de stimulation, et ne doit pas être en lactation

v. Antécédents de troubles gastro-intestinaux importants, y compris toute forme de maladie intestinale inflammatoire ou de malignité gastro-intestinale (la maladie cœliaque est acceptée si le sujet a été traité et est en rémission)

vi. Antécédents de maladie diverticulaire compliquée/obstructive

vii. Preuve clinique d'une gastroparésie importante

viii. Diagnostic de méga-rectum ou de côlon, de malformation ano-rectale congénitale ou de rectocèle ou de prolapsus rectal cliniquement significatif

ix. Antécédents d'obstruction intestinale ou colique, ou suspicion d'obstruction intestinale

X. Antécédents de résection intestinale (à l'exception de l'appendicectomie, de la cholécystectomie et de la réparation d'une hernie inguinale), antécédents de chirurgie bariatrique ou preuve de toute anomalie structurelle du tractus gastro-intestinal pouvant affecter le transit

xi. Antécédents de diverticule de Zenker, de dysphagie, d'œsophage de Barrett, de sténose ou d'achalasie de l'œsophage, de fistule transœsophagienne ou d'œsophagite à éosinophiles.

xii. Preuve clinique (à en juger par l'investigateur) d'une maladie respiratoire, cardiovasculaire, rénale, hépatique, biliaire, endocrinienne ou neurologique

xiii. Utilisation chronique d'anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS) : l'utilisation chronique est définie comme la prise d'AINS à pleine dose plus de trois fois par semaine pendant au moins six mois. Les sujets recevant des doses cardiaques d'aspirine peuvent être inscrits à l'étude

xiv. Stimulateur cardiaque, défibrillateur automatique implantable, dispositif de perfusion implantable ou stimulateur électrique gastrique

XV. Hypotension orthostatique (définie comme une baisse ≥ 20 mm Hg de la TA systolique ou une baisse ≥ 10 mm Hg de la TA diastolique lorsqu'elle est mesurée peu de temps après le passage de la position couchée à la position debout)

xvi. Toute autre condition qui, de l'avis de l'investigateur, pourrait nuire à la sécurité du sujet ou limiterait la capacité du sujet à terminer l'étude

xvii. Pas de smartphone/ordinateur ou accès limité à un smartphone/ordinateur

xviii. Utilisation régulière de l'un des médicaments ou procédures suivants : médicaments susceptibles d'affecter considérablement la motilité intestinale, procinétiques à fortes doses (métoclopramide, érythromycine, séné, prucalopride), médicaments antiparkinsoniens, opiacés, opioïdes, inhibiteurs calciques, lavements

xix. Antécédents de saignement gastro-intestinal au cours des 3 derniers mois

xx. Dysfonctionnement du plancher pelvien/trouble de défécation, basé sur les antécédents du sujet

xxi. Planification de subir une IRM pendant la période d'étude

xxii. Toute allergie connue au soja ou à la cire d'abeille ou au carbonate de calcium

xxiii. Bradycardie inférieure à 40 battements par minute

xxiv. Trouble de la douleur