- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05242861
A brachyterápia retrospektív tanulmánya (RetroBT)
2022. február 6. frissítette: Zhejiang Cancer Hospital
A brachyterápia retrospektív vizsgálata nőgyógyászati rákban
A nőgyógyászati daganatok brachyterápiáját retrospektíven vizsgálják.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
300
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Kína, 310022
- Toborzás
- Zhejiang Cancer Hospital
-
Kutatásvezető:
- Xiang Zhang
-
Kapcsolatba lépni:
- Xiang Zhang
- Telefonszám: 0086-571-88122048
- E-mail: zhangxiang@zjcc.org.cn
-
Alkutató:
- Jianhong Chen
-
Alkutató:
- Yeqiang Tu
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Női
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Ebbe a vizsgálatba olyan 18-80 éves nőket vonnak be, akiknél nőgyógyászati rákot diagnosztizáltak és brachyterápián estek át.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18-80 nő
- Brachyterápián esett át
- Nőgyógyászati rákkal
Kizárási kritériumok:
- A tárgyalás megtagadása
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Visszatekintő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Méhnyak radikális BT
|
Applikátor, adag, ütemezés, technológia, kép, 3D nyomtatás, brachyterápia hatékonysága, toxicitása
|
Méhnyak adjuváns BT
|
Applikátor, adag, ütemezés, technológia, kép, 3D nyomtatás, brachyterápia hatékonysága, toxicitása
|
Méhnyak palliatív BT
|
Applikátor, adag, ütemezés, technológia, kép, 3D nyomtatás, brachyterápia hatékonysága, toxicitása
|
Uterus BT
|
Applikátor, adag, ütemezés, technológia, kép, 3D nyomtatás, brachyterápia hatékonysága, toxicitása
|
Egyéb GO rák BT
|
Applikátor, adag, ütemezés, technológia, kép, 3D nyomtatás, brachyterápia hatékonysága, toxicitása
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Általános túlélési arány
Időkeret: 5 éves
|
a csoport túlélőinek százalékos aránya
|
5 éves
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Progressziómentes túlélési arány
Időkeret: 5 éves
|
azon résztvevők százalékos aránya a csoportban, akiknek a betegsége valószínűleg stabil marad
|
5 éves
|
Mellékhatások
Időkeret: 5 éves
|
kezeléssel kapcsolatos mellékhatások
|
5 éves
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Sturdza A, Potter R, Fokdal LU, Haie-Meder C, Tan LT, Mazeron R, Petric P, Segedin B, Jurgenliemk-Schulz IM, Nomden C, Gillham C, McArdle O, Van Limbergen E, Janssen H, Hoskin P, Lowe G, Tharavichitkul E, Villafranca E, Mahantshetty U, Georg P, Kirchheiner K, Kirisits C, Tanderup K, Lindegaard JC. Image guided brachytherapy in locally advanced cervical cancer: Improved pelvic control and survival in RetroEMBRACE, a multicenter cohort study. Radiother Oncol. 2016 Sep;120(3):428-433. doi: 10.1016/j.radonc.2016.03.011. Epub 2016 Apr 29.
- Lindegaard JC, Madsen ML, Traberg A, Meisner B, Nielsen SK, Tanderup K, Spejlborg H, Fokdal LU, Norrevang O. Individualised 3D printed vaginal template for MRI guided brachytherapy in locally advanced cervical cancer. Radiother Oncol. 2016 Jan;118(1):173-5. doi: 10.1016/j.radonc.2015.12.012. Epub 2015 Dec 29.
- Sekii S, Tsujino K, Kosaka K, Yamaguchi S, Kubota H, Matsumoto Y, Ota Y, Sasaki R, Soejima T. Inversely designed, 3D-printed personalized template-guided interstitial brachytherapy for vaginal tumors. J Contemp Brachytherapy. 2018 Oct;10(5):470-477. doi: 10.5114/jcb.2018.78832. Epub 2018 Oct 9.
- Harris BD, Nilsson S, Poole CM. A feasibility study for using ABS plastic and a low-cost 3D printer for patient-specific brachytherapy mould design. Australas Phys Eng Sci Med. 2015 Sep;38(3):399-412. doi: 10.1007/s13246-015-0356-3. Epub 2015 Jun 25.
- Han K, Milosevic M, Fyles A, Pintilie M, Viswanathan AN. Trends in the utilization of brachytherapy in cervical cancer in the United States. Int J Radiat Oncol Biol Phys. 2013 Sep 1;87(1):111-9. doi: 10.1016/j.ijrobp.2013.05.033. Epub 2013 Jul 9.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Várható)
2022. február 20.
Elsődleges befejezés (Várható)
2024. december 31.
A tanulmány befejezése (Várható)
2027. december 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2022. február 6.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. február 6.
Első közzététel (Tényleges)
2022. február 16.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2022. február 16.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. február 6.
Utolsó ellenőrzés
2022. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
- Urogenitális neoplazmák
- Neoplazmák webhelyenként
- A méhnyak betegségei
- Méhbetegségek
- Endokrin rendszer betegségei
- Petefészek betegségek
- Adnexális betegségek
- Gonád rendellenességek
- Endokrin mirigy neoplazmák
- Hüvelyi betegségek
- Vulva betegségek
- Neoplazmák
- A méhnyak neoplazmái
- Petefészek neoplazmák
- Vulva neoplazmák
- Nemi szervek daganatai, nők
- Hüvelyi neoplazmák
- Méh neoplazmák
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- BTOG 2201
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a A méhnyak neoplazmái
-
European Association for Endoscopic SurgeryVisszavont
-
Fudan UniversityShanghai Zhongshan Hospital; RenJi Hospital; First Hospital of China Medical University és más munkatársakMég nincs toborzás
-
Institut Paoli-CalmettesBefejezveMÉH NYAJNYAKI NEOPLASMAI | ENDOMETRIÁLIS NEOPLASMSFranciaország
Klinikai vizsgálatok a Brachyterápia
-
GT Medical Technologies, Inc.Még nincs toborzás
-
GT Medical Technologies, Inc.ToborzásAgyi metasztázisokEgyesült Államok