- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05454449
A dinamikus szalagozás hatása a leszállás biomechanikai jellemzőire röplabda- és kosárlabdázóknál patella-tendinopathia tüneteivel
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
Háttér: A patelláris tendinopathia egy túlterheléses sérülés, amely terhelési tevékenységgel jár, és azt feltételezik, hogy a patelláris inakra kifejtett ismétlődő erő okozza. A patella tendinopathia népszerű a kosárlabdázók és a röplabda játékosok körében, különösen a férfiak körében. Bár a leszállás során megváltozott biomechanikai jellemzők a patella tendinopathia kialakulásának egyik kockázati tényezőjeként szerepelnek, a korábbi bizonyítékok nem igazolták a kapcsolatot a csípő- és térdízület sagittalis síkbeli biomechanikája és a patella tendinopathia között; és keveset tudtak a patella tendinopathiában szenvedő sportolók frontális és horizontális biomechanikájáról. A biomechanikai jellemzőket befolyásoló tényezők közül a csípő és a négyfejű izom ereje összefüggést mutatott ki a patelláris tendinopathia jelenlétével, míg más tényezőket, például a motoros szabályozást vagy az izomaktivációt nem vizsgálták teljes mértékben. Ennek a tanulmánynak a célja a csípőmotoros szabályozás és a csípő- és térdízület biomechanikai jellemzőinek összehasonlítása a leszállás során tüneti patelláris tendinopathiában szenvedő és nem szenvedő sportolóknál. A kutatók azt feltételezik, hogy a tünetekkel járó patelláris tendinopathiában szenvedő sportolók motoros kontrollja gyengébb és leszállási biomechanikája is eltérő, mint a tünetmentes sportolóké.
Módszer: a kutatók tizenhét szimptomatikus patella tendinopathiás atlétát terveznek toborozni a kísérleti csoportba, a kísérleti csoport demográfiai adatait (nem, életkor, magasság, testsúly, edzéstípus) felhasználva tizenhét nem tünetmentes sportolót kontrollcsoportként. Az értékelés tartalmazta a különböző irányú csípőmotoros vezérlést, valamint a kinetika, kinematika és izomaktiváció mérését a lelépési feladat során, függőleges ugrást és ellenmozgásos ugrást a számítógépes videó mozgáselemző rendszer (Vicon) és a felszíni EMG (Delsys) segítségével. ). A csoportkülönbséget a Mann-Whitney U teszttel tesztelik a motorvezérlő teszt akkumulátor pontszámára, és a MANOVA-t a biomechanikai jellemzőkre. A szignifikáns szintet 0,05-ben határozták meg.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Taipei, Tajvan, 11221
- National Yang-Ming Chiao-Tung University
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
- 18-40 éves röplabdázók és kosárlabdázók
- Röplabda- és kosárlabdázók több mint 2 éves edzési tapasztalattal
- A röplabda- és kosárlabdázók hetente több mint 90 percet edzenek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18-40 éves korban
- röplabda és kosárlabda játékosok több mint 2 éves edzési tapasztalattal rendelkeznek
- heti 90 perc feletti edzési idő tüneti csoport:
- 3 hónapig tartó patelláris ínfájdalmak terhelés közben
- A VISA-P kérdőív pontszáma ≦80 tünetmentes csoport:
- alsó végtagi fájdalom nélkül az elmúlt 3 hónapban
- A VISA-P kérdőív pontszáma >80
Kizárási kritériumok:
- röplabdázók és kosárlabdázók csatlakoztak az iskolai csapathoz vagy szakmai szintre
- elviselhetetlen fájdalom jelentkezett a térdkalács inánál leszállási feladatok végrehajtása során
- korábban térdkalács-ínfájdalmakkal
- jelenleg más akut sérülések is vannak az alsó végtagban
- az alsó végtag a múltban műtéten vagy törésen esett át
- rheumatoid arthritis, szisztematikus és neurológiai betegségek anamnézisében
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Case-Control
- Időperspektívák: Keresztmetszeti
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
tüneti csoport
Patellar ínfájdalomban szenvedő egyének 3 hónapig tartanak, az egyének 18–40 éves korú személyek több mint két éve képzettek röplabdában vagy kosárlabdában.
|
|
tünetmentes csoport
Az alsó végtagi fájdalom (NRS> 3/10) nincs egyének az elmúlt 3 hónapban az egyének 18–40 éves korú személyek több mint két éve képzettek röplabdában vagy kosárlabdában.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Csípő hajlítási szögek
Időkeret: A kísérletben a térd maximális hajlítása az ellenmenet leszállási fázisában
|
Mérje meg a csípőízület szögét, amikor a térd eléri a maximális hajlítási szöget az ellenmenet -ugrás leszállási fázisában
|
A kísérletben a térd maximális hajlítása az ellenmenet leszállási fázisában
|
|
Maximális térd hajlítási szög
Időkeret: Az ellenmenet leszállási fázisa ugr a kísérletben
|
Az ellenmenet -ugrási ugrási teszt során az erőlemez által kapott erő 0 -ról pozitív értékre változik a leszállási szakaszban.
Mérje meg a maximális térd hajlítási szöget ebben a fázisban.
|
Az ellenmenet leszállási fázisa ugr a kísérletben
|
|
Csípőcsökkentési szög
Időkeret: A kísérletben a térd maximális hajlítása az ellenmenet leszállási fázisában
|
Mérje meg a csípő elrablási szögét, amikor a térd eléri a maximális hajlítási szöget az ellenmenet -ugrás leszállási fázisában
|
A kísérletben a térd maximális hajlítása az ellenmenet leszállási fázisában
|
|
Térdízület hajlítási szög
Időkeret: A kontralaterális láb a kísérlet legalacsonyabb pontján van a lefelé mutató tesztben
|
Végezze el a lefelé mutató tesztet egy 15 cm-es magas asztalon, hogy megmérje a láb térd hajlítási szögét az asztalon, amikor az oldalsó láb a legalacsonyabb ponton van.
|
A kontralaterális láb a kísérlet legalacsonyabb pontján van a lefelé mutató tesztben
|
|
Motoros vezérlési képesség
Időkeret: A kísérlet során legfeljebb 4 óra
|
4 motorvezérlési teszt vége: Hip hajlítás-vezérlés: Tartson egy egyenes testtartást egy lábú kis térd kanyarban. A térd igazodik a 2. lábujjhoz a szagitális síkban és> 5 cm -rel a lábujjakon. Belső/külső forgásvezérlés: Végezzen el egy lábú kis térdhajlítást, miközben a medencét és a felsőtestet az ellenkező/azonos oldal felé forgatja. Forgassa el a 35 °/30 ° -ot túlzott L/E kompenzáció nélkül. HIP-addukcióvezérlés: Tartsa be az egylábú álláspontot szimmetrikus vállakkal és medencével. Medencei oldalirányú elmozdulás <10 cm, baloldali elmozdulási különbség <2 cm. Pontozási kritériumok: Kerülje az ellenőrizetlen mozgásokat, hajtsa végre az izolált mozgásokat helyesen, érjen el megfelelő ROM -ot, tartsa fenn a normál légzést, a kontroll mozgásokat excentrikus/koncentrikus fázisokban, simán hajtson végre, maradjon nyugodt és tudjon, biztosítsa a folyadék átmeneteit, elkerülje a kompenzációkat, teljes visszajelzés/támogatás nélkül, és nem mutat fáradtságot. Teljes pontszám tartomány: 0-52, összehasonlításra (0-100%) százalékra konvertálva. |
A kísérlet során legfeljebb 4 óra
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A bicepsz femoris maximális izomtevékenysége
Időkeret: Azonnal a kísérlet során
|
A feladat előtt az alanyokat arra kérték, hogy hajlamosak az ágyra 0 fokos csípővel, és térdre tesztelték 45 fokos hajlítással, és izometrikus összehúzódásokat végezzenek a legnagyobb szilárdsággal. Az izom -összehúzódási jeleket EMG -vel rögzítettük, és az öt mérés átlagos értékét a bicepsz femoris maximális önkéntes összehúzódásának (MVC) vettük. Az ellenmenet -ugrási ugrási teszt megköveteli, hogy a résztvevő átlépje a karját a mellkason, guggoljon, majd a lehető legmagasabbra ugorjon. A leszállási fázist akkor azonosítják, amikor az erő lemez által rögzített földi reakcióerő nulláról pozitív értékre vált. Egy trigger segítségével az erõlemez -adatokat az EMG -adatokkal szinkronizáljuk, hogy meghatározzuk a bicepsz femoris izomának csúcs aktiválását a leszállási szakaszban. A feladat során összegyűjtött bicepsz femoris összehúzódási jeleit elosztottuk a maximális bicepsz femoris -összehúzódási jelével, és az eredményeket szabványosítottuk az egyének összehasonlítására. |
Azonnal a kísérlet során
|
|
A bicepsz femoris izomtevékenysége
Időkeret: Azonnal a kísérlet során
|
A feladat előtt az alanyokat arra kérték, hogy hajlamosak az ágyra 0 fokos csípővel, és térdre tesztelték 45 fokos hajlítással, és izometrikus összehúzódásokat végezzenek a legnagyobb szilárdsággal. Az izom -összehúzódási jeleket EMG -vel rögzítettük, és az öt mérés átlagos értékét a bicepsz femoris maximális önkéntes összehúzódásának (MVC) vettük. Az ellenmenet -ugrási ugrási teszt megköveteli, hogy a résztvevő átlépje a karját a mellkason, guggoljon, majd a lehető legmagasabbra ugorjon. A leszállási fázist akkor azonosítják, amikor az erőlemez által rögzített GRF nulláról pozitív értékre vált. A trigger segítségével az erõlemez -adatok és a kinematikai adatok szinkronizálódnak az EMG -adatokkal, hogy meghatározzuk a bicepsz femoris izomjának aktiválását a térd maximális hajlításánál a leszállási szakaszban. A feladat során összegyűjtött jeleket elosztottuk a maximális bicepsz femoris összehúzódási jelével, és az eredményeket szabványosítottuk az egyének összehasonlítására. |
Azonnal a kísérlet során
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Yi-Fen Shih, Ph.D, Department of Physical Therapy and Assistive Technology, National Yang-Ming Chiao-Tung University
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- YM109067F(2)
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .