- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05520957
Korai SARS-CoV-2 tracheostomia
2022. augusztus 30. frissítette: Mirza Kovacevic, Cantonal Hospital Zenica
Korai tracheostomia COVID-19 súlyosan beteg betegeknél: Retrospektív esetsorozat
Az esetsorozat célja a korai COVID-19 tracheostomia jellemzőinek és a laboratóriumi paraméterekre gyakorolt hatásának értékelése volt.
17 COVID-19-betegből álló sorozaton esnek át sebészi tracheostomián az intenzív osztályunkon.
A tracheostomia előtti és utáni demográfiai paramétereket, időtartam-indikátorokat és laboratóriumi paramétereket elemezték a betegeknél.
A 17 beteg közül 4 férfi és 13 nő volt, átlagéletkoruk 59 év.
A teljes kórházi kezelés átlagos időtartama 12 nap, az intenzív osztályon 10 nap, az endotracheális intubáció időtartama 9 nap volt, a hetedik napon a tracheotómia.
A neurológiai és pajzsmirigybetegségek és az elvonás statisztikailag szignifikáns különbséget mutatott (p <0,05), a laboratóriumi paraméterek statisztikailag nem mutattak különbséget.
A korai tracheostomián átesett, kritikus állapotú COVID-19 betegeknél kisebb az esély a gépi lélegeztetésről való leszokásra, és a korai tracheostomia önmagában nincs jelentős hatással a veseparaméterekre, a laktátra és a D-dimerre.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
17
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Zenica, Bosznia és Hercegovina, 72000
- Cantonal Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Retrospektív áttekintést végeztünk minden olyan COVID-19 kritikus állapotú betegről, akinél tracheotómián estek át 2020 és 2022 között.
Az összes tracheotomizált beteget bevonták az elemzésbe, 18 évesek és idősebbek.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- COVID-19 pozitív betegek
- műtéti tracheostomás betegek
Kizárási kritériumok:
- trachestómia az intenzív osztályra történő felvétel előtt
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A tracheotomizált COVID-19 betegek jellemzői
Időkeret: 2 év
|
Elemeztük az életkort, a nemet, a fennálló társbetegségeket, az időtartam indikátorait (endotracheális intubáció hossza, tracheotómia napja, intenzív osztályon (ICU) való tartózkodás időtartama, valamint a kórházi tartózkodás teljes időtartama), a lélegeztetőgép elválasztását IGEN / NEM jelöléssel.
A laboratóriumi paraméterek közül a következőket elemeztük: laktát, karbamid, kreatinin, kálium és D-dimer.
Két időközönként gyűjtöttük össze, a tracheotomia előtt és a tracheotómia után.
|
2 év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
2020. január 1.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2022. január 31.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2022. január 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2022. augusztus 28.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. augusztus 28.
Első közzététel (TÉNYLEGES)
2022. augusztus 30.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2022. szeptember 2.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. augusztus 30.
Utolsó ellenőrzés
2022. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 4
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Tracheostomia
-
Johns Hopkins UniversityMég nincs toborzásTracheostomiaEgyesült Államok