- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05529199
A preoperatív hipokaloriás hiperprotein lipid korlátozó diéta hatása a bariatric sebészetre (LipiDiet)
Az elhízás a 21. század egyik legnagyobb járványa, évente 30 millió új esettel. Franciaországban évente 60 000 bariátriai sebészeti beavatkozást végeznek.
Az irodalomban számos preoperatív diétát javasoltak, és néhány tanulmány pozitív eredményt hozott. De ezek a diéták gyakran szigorúak, és káros hatással lehetnek az anyagcserére. Nagyon kevés tanulmány írta le a PSMF-diétát. A hipotézis az lenne, hogy ez a diéta a máj térfogatának csökkenésével és a steatosis csökkenésével jár.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Benoit ROMAIN, MD, PhD
- Telefonszám: 33 3 88 12 72 37
- E-mail: benoit.romain@chru-strasbourg.fr
Tanulmányi helyek
-
-
-
Strasbourg, Franciaország, 67091
- Toborzás
- Service de chirurgie générale et digestive - CHU de Strasbourg - France
-
Kapcsolatba lépni:
- Benoit ROMAIN, MD, PhD
- Telefonszám: 33 3 88 12 72 37
- E-mail: benoit.romain@chru-strasbourg.fr
-
Kutatásvezető:
- Benoit ROMAIN, MD, PhD
-
Alkutató:
- Jean Baptiste BERTIN, MD
-
Alkutató:
- Samer DIAB, MD
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Felnőtt beteg (≥18 éves)
- Férfi és nő
- A HUS-ban 2010 és 2021 között bariátriai műtéttel operált beteg
- A páciens nem tiltakozik adatainak tudományos kutatási célokra történő újrafelhasználása ellen.
Kizárási kritériumok:
- Az a beteg, aki tiltakozását fejezte ki adatainak tudományos kutatási célokra történő újrafelhasználása ellen.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
máj térfogat mérés cm-ben
Időkeret: A 2010. október 1. és 2021. december 31. között utólag elemzett fájlokat megvizsgáljuk
|
A 2010. október 1. és 2021. december 31. között utólag elemzett fájlokat megvizsgáljuk
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Kutatásvezető: Benoit ROMAIN, MD, PhD, Service de chirurgie générale et digestive - CHU de Strasbourg - France
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 8689
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .