Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A preoperatív hipokaloriás hiperprotein lipid korlátozó diéta hatása a bariatric sebészetre (LipiDiet)

2023. december 12. frissítette: University Hospital, Strasbourg, France

Az elhízás a 21. század egyik legnagyobb járványa, évente 30 millió új esettel. Franciaországban évente 60 000 bariátriai sebészeti beavatkozást végeznek.

Az irodalomban számos preoperatív diétát javasoltak, és néhány tanulmány pozitív eredményt hozott. De ezek a diéták gyakran szigorúak, és káros hatással lehetnek az anyagcserére. Nagyon kevés tanulmány írta le a PSMF-diétát. A hipotézis az lenne, hogy ez a diéta a máj térfogatának csökkenésével és a steatosis csökkenésével jár.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

776

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

      • Strasbourg, Franciaország, 67091
        • Toborzás
        • Service de chirurgie générale et digestive - CHU de Strasbourg - France
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Benoit ROMAIN, MD, PhD
        • Alkutató:
          • Jean Baptiste BERTIN, MD
        • Alkutató:
          • Samer DIAB, MD

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

N/A

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A HUS-ban 2010 és 2021 között bariátriai műtéten operált felnőtt betegek (18 év felettiek)

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Felnőtt beteg (≥18 éves)
  • Férfi és nő
  • A HUS-ban 2010 és 2021 között bariátriai műtéttel operált beteg
  • A páciens nem tiltakozik adatainak tudományos kutatási célokra történő újrafelhasználása ellen.

Kizárási kritériumok:

- Az a beteg, aki tiltakozását fejezte ki adatainak tudományos kutatási célokra történő újrafelhasználása ellen.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
máj térfogat mérés cm-ben
Időkeret: A 2010. október 1. és 2021. december 31. között utólag elemzett fájlokat megvizsgáljuk
A 2010. október 1. és 2021. december 31. között utólag elemzett fájlokat megvizsgáljuk

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Benoit ROMAIN, MD, PhD, Service de chirurgie générale et digestive - CHU de Strasbourg - France

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2022. augusztus 31.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2023. december 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2023. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. augusztus 30.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. szeptember 1.

Első közzététel (Tényleges)

2022. szeptember 6.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. december 13.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. december 12.

Utolsó ellenőrzés

2023. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 8689

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

3
Iratkozz fel