- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05529199
Impact van preoperatieve hypocalorische hyperproteïne-lipidenbeperkende voeding op bariatrische chirurgie (LipiDiet)
Obesitas is een van de grootste pandemieën van de 21e eeuw met 30 miljoen nieuwe gevallen per jaar. In Frankrijk worden jaarlijks 60.000 bariatrische ingrepen uitgevoerd.
In de literatuur zijn veel preoperatieve diëten voorgesteld en sommige onderzoeken hebben positieve resultaten opgeleverd. Maar deze diëten zijn vaak streng en kunnen nadelige effecten hebben op de stofwisseling. Zeer weinig studies hebben het PSMF-dieet beschreven. De hypothese zou zijn dat dit dieet gepaard gaat met een vermindering van het levervolume met een vermindering van steatose.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Benoit ROMAIN, MD, PhD
- Telefoonnummer: 33 3 88 12 72 37
- E-mail: benoit.romain@chru-strasbourg.fr
Studie Locaties
-
-
-
Strasbourg, Frankrijk, 67091
- Werving
- Service de chirurgie générale et digestive - CHU de Strasbourg - France
-
Contact:
- Benoit ROMAIN, MD, PhD
- Telefoonnummer: 33 3 88 12 72 37
- E-mail: benoit.romain@chru-strasbourg.fr
-
Hoofdonderzoeker:
- Benoit ROMAIN, MD, PhD
-
Onderonderzoeker:
- Jean Baptiste BERTIN, MD
-
Onderonderzoeker:
- Samer DIAB, MD
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Volwassen patiënt (≥18 jaar oud)
- Man en vrouw
- Patiënt geopereerd in het HUS tussen 2010 en 2021 voor bariatrische chirurgie
- Patiënt heeft geen bezwaar tegen hergebruik van zijn gegevens voor wetenschappelijk onderzoek.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënt die zich heeft uitgesproken tegen hergebruik van zijn gegevens voor wetenschappelijk onderzoek.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
levervolumemeting in cm
Tijdsspanne: Dossiers die met terugwerkende kracht zijn geanalyseerd van 01 oktober 2010 tot 31 december 2021 worden onderzocht
|
Dossiers die met terugwerkende kracht zijn geanalyseerd van 01 oktober 2010 tot 31 december 2021 worden onderzocht
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Benoit ROMAIN, MD, PhD, Service de chirurgie générale et digestive - CHU de Strasbourg - France
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 8689
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .