Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Socket-Shield technika azonnali beültetéssel

2023. január 4. frissítette: Asrar Moustafa Muftah Althabet, Ain Shams University

Socket-Shield technika azonnali implantátum behelyezéssel a szeméremcsont megőrzéséhez

Elsődleges feladat:

A csontelváltozások labiális lemezének értékelése azonnali beültetéssel socket shield technikával az elülső esztétikai zónában.

Másodlagos cél:

Lágyszöveti elváltozások értékelése azonnali implantátummal socket shield technikával az elülső esztétikai zónában.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A fogászati ​​implantátumok a hiányzó fogak pótlásának szokásos kezelésévé váltak. A foghúzás és az implantátum beültetése után a bukkális kötegcsont reszorpciója jelentős szövődményt jelenthet, gyakran nagyon negatív kozmetikai hatásokkal. A ajakcsontlemez extrakció utáni átalakítása gyakori kihívás, amely különösen az esztétikai zónában befolyásolja a végső esztétikai eredményt.

Ezen túlmenően az üreg falának vízszintes síkjában és függőleges magasságában jelentős csontvesztés következik be az extrakciót követő első évben, és ennek a teljes csontvesztés egyharmada az első három hónapban következik be.

Mivel a fogászati ​​implantátum bukkális aspektusa kiemelten fontos az esztétikai zónában, mivel a bukkális csont különösen az elülső maxillában nagyon vékony és felszívódása a lágyrész recesszióját eredményezheti.

Azt javasolták, hogy a foghúzást követően a vékony csontfalig tartó periodonciumban lévő erek elszakadnak, ami az arc csontlemezének reszorpcióját okozza. Így feltételezhető, hogy a gyökér megtartása megváltoztathatja az arccsont-felszívódás előfordulását. Számos tanulmány kimutatta, hogy a dekoronált gyökér megtartása, létfontosságú vagy endodontiailag gyökérmerítési technikaként kezelt, megőrizheti az alveoláris csontot.

Más tanulmányok is bebizonyították, hogy az implantátum visszatartott gyökérfelszínnel való érintkezése megőrizte a szájcsontot, és jó kelési profilt eredményezett. Hürzeler et al. (2010) voltak az elsők, akik bemutatták a socket-shield technikát egy beagle kutyán végzett vizsgálat során. Az eredeti technika módosítását sok kutató végezte a palatális csont és a proximális csont megőrzésével. A tanulmány ígéretes eredménye szerint a socket shield technika megvalósítható alternatív kezelési lehetőség a vékony bukkális lemezterület és a periodontálisan egészséges fogak esetében.

Flapless technika csökkentheti a csontfelszívódás mértékét. Így segíti a fogközi papillák megőrzését. Ezenkívül kevesebb traumás műtétet, rövidebb műtéti időt, gyors gyógyulást és kevesebb posztoperatív szövődményt biztosít.

A socket-shield (SS) technika ígéretes kezelési kiegészítést jelent ezeknek a kockázatoknak a jobb kezelésére és az extrakció utáni szövetek megőrzésére esztétikailag nehéz esetekben. Az elv az, hogy a kihúzásra javasolt fog gyökerét úgy kell előkészíteni, hogy a bukkális/arcgyökér szakasz in situ maradjon a szájlemezhez való fiziológiai viszonyában.

A socket shield eljárás az extrakció utáni implantátum beültetés újszerű technikája. A részleges extrakciós terápia és az egyidejű implantátum beültetés számos módosítását bemutatták a kezdetek óta. Ebben a tanulmányban részletes illusztrációkkal és reprezentatív esetekkel tárgyaljuk a socket shield eljárás legkorszerűbb, lépésről lépésre történő műtéti technikáját.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

20

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

  • Név: Mohamed Sh El-Mofty, Prof.Dr
  • Telefonszám: 00201001431000
  • E-mail: Mofty@dr.com

Tanulmányi helyek

    • Nasr City
      • Cairo, Nasr City, Egyiptom, 0020
        • Toborzás
        • Ain Shams University
        • Kapcsolatba lépni:
          • Mohamed Sh El-Mofty, Prof.Dr
          • Telefonszám: 00201001431000
          • E-mail: Mofty@dr.com
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

20 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevonási kritériumok:.1. Egészséges felnőtt beteg 2. Életkor 20-50 év. 3 Az esztétikai zónában érintett fog. 4. I. típusú üreg (Elian et al., 2007) 5. Az érintett fog melletti természetes fogaknak periapciális fertőzéstől mentesnek kell lenniük.

6. Elegendő kemény- és lágyszövettérfogat vertikális és buccolingvális irányban (Levine et al., 2014) 7. Jó szájhigiénia. 8. A foghúzás indikációja tartalmazza :( Degidi et al., 2010)

  • Nem helyreállítható fogak
  • A megmaradt gyökerek
  • Endodontiai kudarcok

Kizárási kritériumok: 1. Az érintett fog akut dento-alveoláris fertőzésének jelenléte.

2. Terhes és szoptató. 3. Dohányzók. (Takamiya et al., 2013) 4. Csökkent döntésképességű egyének (foglyok, fogyatékosok és értelmi fogyatékosok) 5. Függőleges vagy vízszintes gyökértörések bukkálisan a csontszint alatt. 6. Külső vagy belső gyökérreszorpció.

-

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Implantátum ép pajzsgal
Tíz betegen hajtanak végre lebeny nélküli egyszeri azonnali implantátumbeültetést socket shield technikával, az implantátum érintkezik a pajzzsal.

Az implantátumok Kúpos test kialakítása és homokfúvása nagy szemcséjű, amely megkönnyíti az osseointegrációs folyamatot.

made in Italy Flotecno srl via.Turati,38 20121 MILANO (Olaszország)

Kísérleti: Implantátum nem sértetlen a pajzsgal
Tíz betegen esett át csappantyú nélküli azonnali implantátumbeültetési műtét socket shield technikával, a pajzs és az implantátum között több mint 2 mm-es ugrási rés volt, melyben a rést Xenografttal ültettük be.

Az implantátumok Kúpos test kialakítása és homokfúvása nagy szemcséjű, amely megkönnyíti az osseointegrációs folyamatot.

made in Italy Flotecno srl via.Turati,38 20121 MILANO (Olaszország)

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
a ajakcsont vastagságának változása
Időkeret: kiindulási érték a műtét napján és 6 hónap után
CBCT segítségével ;Horizontális csontszintmérés: Három vízszintes vonalat húzunk 2, 4 és 6 mm-es apikálisan az implantációs platformhoz a csont bukkális lemezének külső felületéhez. A csont arclemezét tekintjük referenciapontnak, és az alapvonalat mérjük (az implantátum beültetése után és 6 hónapos követés után).
kiindulási érték a műtét napján és 6 hónap után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Rózsaszín esztétikai pontszám (PES)
Időkeret: kiindulási előműtét és 6 hónap után

Rózsaszín esztétikai értékelési kritériumok:

A Pink Esthetic Score hét változón alapul: mesiális papilla, disztális papilla, lágyszöveti szint, lágyszövet kontúrja, alveoláris folyamat hiánya, lágyszövet színe és textúrája. Minden változót 2-1-0 ponttal értékeltek, ahol a 2 a legjobb, a 0 a legrosszabb pontszám.

A meziális és disztális papilla teljességét, hiányosságát vagy hiányát értékeltük. Az összes többi változót egy referenciafoghoz, azaz a megfelelő foghoz (elülső régió) vagy egy szomszédos foghoz (pre-moláris régió) hasonlították össze, vagy értékelték (PES) az extrakció előtt és az érintett fog hat hónapos követése után.

kiindulási előműtét és 6 hónap után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: Ahmed A Hassan, Prof.Dr, Ain Shams University
  • Kutatásvezető: Asrar M Althabet, MSC, Faculty of dentistry Ain Shams University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2022. június 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2023. február 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2023. március 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. január 3.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. január 4.

Első közzététel (Becslés)

2023. január 6.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2023. január 6.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. január 4.

Utolsó ellenőrzés

2023. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • socket shield

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

3
Iratkozz fel