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Técnica Socket-Shield com Implante Imediato

4 de janeiro de 2023 atualizado por: Asrar Moustafa Muftah Althabet, Ain Shams University

Técnica Socket-Shield com colocação imediata de implante para preservação óssea labial

Objetivo primário:

Avaliação das alterações ósseas da placa labial utilizando implante imediato com a técnica de socket shield na zona estética anterior.

Objetivo Secundário:

Avaliar as alterações dos tecidos moles usando o implante imediato com técnica de proteção de soquete na zona estética anterior.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Os implantes dentários tornaram-se um tratamento padrão na substituição de dentes perdidos. Após a extração do dente e a colocação do implante, a reabsorção do osso do feixe vestibular pode representar uma complicação significativa com impactos cosméticos frequentemente muito negativos. A remodelação da placa óssea labial após a extração é um desafio comum que afeta o resultado estético final, especialmente na zona estética.

Além disso, uma perda óssea acentuada no plano horizontal e na altura vertical da parede do alvéolo ocorre durante o primeiro ano após a extração, e um terço dessa perda óssea total ocorre durante os primeiros três meses.

Como o aspecto vestibular do implante dentário tem grande importância, principalmente na zona estética, pois o osso vestibular é muito fino principalmente na região anterior da maxila e sua reabsorção pode resultar em recessão dos tecidos moles.

Foi sugerido que após a extração dentária, os vasos sanguíneos no periodonto para as finas paredes ósseas são cortados, causando assim a reabsorção da placa óssea facial. Assim, pode-se supor que a retenção de uma raiz pode alterar a ocorrência de reabsorção óssea facial. Muitos estudos mostraram que a retenção da raiz decoronada, vital ou tratada endodonticamente como técnica de submersão da raiz, pode preservar o osso alveolar.

Outros estudos também comprovaram que a colocação do implante em contato com a superfície radicular retida preservou o osso vestibular e levou a um bom perfil de emergência, Hürzeler et al. (2010) foram os primeiros a demonstrar a técnica de socket-shield em um estudo com um cão beagle. A modificação da técnica original foi feita por muitos pesquisadores, preservando o osso palatino e o osso proximal. O resultado promissor deste estudo mostra a técnica de socket shield como uma opção viável de tratamento alternativo para a área da placa vestibular fina e dentes periodontalmente saudáveis.

A técnica sem retalho pode diminuir a quantidade de reabsorção óssea. Assim, auxiliando na preservação da papila interdentária. Além disso, proporciona uma cirurgia menos traumática, diminuição do tempo operatório, cicatrização rápida e menos complicações pós-operatórias.

A técnica de socket-shield (SS) fornece um tratamento adjuvante promissor para melhor gerenciar esses riscos e preservar os tecidos pós-extração em casos esteticamente desafiadores. O princípio é preparar a raiz de um dente indicado para extração de tal maneira que a porção vestibular/facial da raiz permaneça in situ com sua relação fisiológica com a placa vestibular intacta.

O procedimento de socket shield é uma nova técnica para a colocação de implantes pós-extração. Várias modificações da terapia de extração parcial e colocação simultânea de implantes foram apresentadas desde o seu início. Neste estudo, discutimos a técnica cirúrgica passo a passo mais contemporânea do procedimento de protetor de soquete com ilustrações detalhadas e casos representativos.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

20

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

  • Nome: Mohamed Sh El-Mofty, Prof.Dr
  • Número de telefone: 00201001431000
  • E-mail: Mofty@dr.com

Locais de estudo

    • Nasr City
      • Cairo, Nasr City, Egito, 0020
        • Recrutamento
        • Ain Shams University
        • Contato:
          • Mohamed Sh El-Mofty, Prof.Dr
          • Número de telefone: 00201001431000
          • E-mail: Mofty@dr.com
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

20 anos a 50 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critérios de inclusão:.1. Paciente adulto saudável 2. Idade de 20 a 50 anos. 3 Dente envolvido na zona estética. 4. Alvéolo Tipo I. (Elian et al., 2007) 5. Dentes naturais adjacentes ao dente envolvido devem estar livres de infecção periapcial.

6. Volume suficiente de tecidos duros e moles na direção vertical e vestíbulo-lingual (Levine et al., 2014) 7. Boa higiene oral. 8. Indicação para extração dentária incluída:( Degidi et al., 2010)

  • Dentes não restauráveis
  • Raízes restantes
  • Falhas endodônticas

Critérios de Exclusão:1. Presença de infecção dento-alveolar aguda do dente envolvido.

2. Grávidas e lactantes. 3. Fumantes. (Takamiya et al., 2013) 4. Indivíduos com deficiência de decisão (prisioneiros, deficientes e retardados mentais) 5. Fraturas radiculares verticais ou horizontais na face vestibular abaixo do nível ósseo. 6. Reabsorção radicular externa ou interna.

-

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Implante intacto com escudo
Dez pacientes foram submetidos à cirurgia de colocação imediata de implante único sem retalho com técnica de socket shield, o implante está em contato com o shield.

Os implantes possuem desenho de corpo cônico e jateamento com grão grosso que facilita o processo de osseointegração.

made in Italy Flotecno srl via.Turati,38 20121 MILANO (Italia)

Experimental: Implante não intacto com escudo
Dez pacientes foram submetidos à cirurgia de colocação imediata de implante único sem retalho com a técnica de proteção de soquete, houve uma lacuna de salto de mais de 2 mm entre a proteção e o implante, na qual a lacuna foi enxertada com xenoenxerto.

Os implantes possuem desenho de corpo cônico e jateamento com grão grosso que facilita o processo de osseointegração.

made in Italy Flotecno srl via.Turati,38 20121 MILANO (Italia)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
alteração da espessura do osso labial
Prazo: linha de base no dia da cirurgia e após 6 meses
Com a ajuda da CBCT; Medição do nível ósseo horizontal: Três linhas horizontais são desenhadas 2, 4 e 6 mm apicais à plataforma do implante na superfície externa da placa vestibular do osso. A placa óssea facial é tomada como ponto de referência e é medida na linha de base (após a colocação do implante e aos 6 meses de acompanhamento).
linha de base no dia da cirurgia e após 6 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pontuação estética rosa (PES)
Prazo: pré-cirurgia inicial e após 6 meses

Critérios de avaliação estética rosa:

O Pink Esthetic Score é baseado em sete variáveis: papila mesial, papila distal, nível do tecido mole, contorno do tecido mole, deficiência do processo alveolar, cor e textura do tecido mole. Cada variável foi avaliada com uma pontuação de 2-1-0, sendo 2 a melhor e 0 a pior pontuação.

As papilas mesial e distal foram avaliadas quanto à completude, incompletude ou ausência. Todas as outras variáveis ​​foram avaliadas por comparação com um dente de referência, ou seja, o dente correspondente (região anterior) ou um dente vizinho (região pré-molar) ou avaliação (PES) antes da extração e aos seis meses de acompanhamento do dente envolvido.

pré-cirurgia inicial e após 6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Ahmed A Hassan, Prof.Dr, Ain Shams University
  • Investigador principal: Asrar M Althabet, MSC, Faculty of Dentistry Ain Shams University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de junho de 2022

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de fevereiro de 2023

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de março de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

3 de janeiro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

4 de janeiro de 2023

Primeira postagem (Estimativa)

6 de janeiro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

6 de janeiro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

4 de janeiro de 2023

Última verificação

1 de janeiro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • socket shield

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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