- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05673122
Técnica Socket-Shield com Implante Imediato
Técnica Socket-Shield com colocação imediata de implante para preservação óssea labial
Objetivo primário:
Avaliação das alterações ósseas da placa labial utilizando implante imediato com a técnica de socket shield na zona estética anterior.
Objetivo Secundário:
Avaliar as alterações dos tecidos moles usando o implante imediato com técnica de proteção de soquete na zona estética anterior.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os implantes dentários tornaram-se um tratamento padrão na substituição de dentes perdidos. Após a extração do dente e a colocação do implante, a reabsorção do osso do feixe vestibular pode representar uma complicação significativa com impactos cosméticos frequentemente muito negativos. A remodelação da placa óssea labial após a extração é um desafio comum que afeta o resultado estético final, especialmente na zona estética.
Além disso, uma perda óssea acentuada no plano horizontal e na altura vertical da parede do alvéolo ocorre durante o primeiro ano após a extração, e um terço dessa perda óssea total ocorre durante os primeiros três meses.
Como o aspecto vestibular do implante dentário tem grande importância, principalmente na zona estética, pois o osso vestibular é muito fino principalmente na região anterior da maxila e sua reabsorção pode resultar em recessão dos tecidos moles.
Foi sugerido que após a extração dentária, os vasos sanguíneos no periodonto para as finas paredes ósseas são cortados, causando assim a reabsorção da placa óssea facial. Assim, pode-se supor que a retenção de uma raiz pode alterar a ocorrência de reabsorção óssea facial. Muitos estudos mostraram que a retenção da raiz decoronada, vital ou tratada endodonticamente como técnica de submersão da raiz, pode preservar o osso alveolar.
Outros estudos também comprovaram que a colocação do implante em contato com a superfície radicular retida preservou o osso vestibular e levou a um bom perfil de emergência, Hürzeler et al. (2010) foram os primeiros a demonstrar a técnica de socket-shield em um estudo com um cão beagle. A modificação da técnica original foi feita por muitos pesquisadores, preservando o osso palatino e o osso proximal. O resultado promissor deste estudo mostra a técnica de socket shield como uma opção viável de tratamento alternativo para a área da placa vestibular fina e dentes periodontalmente saudáveis.
A técnica sem retalho pode diminuir a quantidade de reabsorção óssea. Assim, auxiliando na preservação da papila interdentária. Além disso, proporciona uma cirurgia menos traumática, diminuição do tempo operatório, cicatrização rápida e menos complicações pós-operatórias.
A técnica de socket-shield (SS) fornece um tratamento adjuvante promissor para melhor gerenciar esses riscos e preservar os tecidos pós-extração em casos esteticamente desafiadores. O princípio é preparar a raiz de um dente indicado para extração de tal maneira que a porção vestibular/facial da raiz permaneça in situ com sua relação fisiológica com a placa vestibular intacta.
O procedimento de socket shield é uma nova técnica para a colocação de implantes pós-extração. Várias modificações da terapia de extração parcial e colocação simultânea de implantes foram apresentadas desde o seu início. Neste estudo, discutimos a técnica cirúrgica passo a passo mais contemporânea do procedimento de protetor de soquete com ilustrações detalhadas e casos representativos.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Mohamed W Bissar, Ass.Prof
- Número de telefone: 00201006687399
- E-mail: Mohamedbissar_1@yahoo.com
Estude backup de contato
- Nome: Mohamed Sh El-Mofty, Prof.Dr
- Número de telefone: 00201001431000
- E-mail: Mofty@dr.com
Locais de estudo
-
-
Nasr City
-
Cairo, Nasr City, Egito, 0020
- Recrutamento
- Ain Shams University
-
Contato:
- Mohamed Sh El-Mofty, Prof.Dr
- Número de telefone: 00201001431000
- E-mail: Mofty@dr.com
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Contato:
- Mohamed W Bissar, Ass.pro
- Número de telefone: 00201006687399
- E-mail: Mohamedbissar_1@yahoo.com
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critérios de inclusão:.1. Paciente adulto saudável 2. Idade de 20 a 50 anos. 3 Dente envolvido na zona estética. 4. Alvéolo Tipo I. (Elian et al., 2007) 5. Dentes naturais adjacentes ao dente envolvido devem estar livres de infecção periapcial.
6. Volume suficiente de tecidos duros e moles na direção vertical e vestíbulo-lingual (Levine et al., 2014) 7. Boa higiene oral. 8. Indicação para extração dentária incluída:( Degidi et al., 2010)
- Dentes não restauráveis
- Raízes restantes
- Falhas endodônticas
Critérios de Exclusão:1. Presença de infecção dento-alveolar aguda do dente envolvido.
2. Grávidas e lactantes. 3. Fumantes. (Takamiya et al., 2013) 4. Indivíduos com deficiência de decisão (prisioneiros, deficientes e retardados mentais) 5. Fraturas radiculares verticais ou horizontais na face vestibular abaixo do nível ósseo. 6. Reabsorção radicular externa ou interna.
-
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: Implante intacto com escudo
Dez pacientes foram submetidos à cirurgia de colocação imediata de implante único sem retalho com técnica de socket shield, o implante está em contato com o shield.
|
Os implantes possuem desenho de corpo cônico e jateamento com grão grosso que facilita o processo de osseointegração. made in Italy Flotecno srl via.Turati,38 20121 MILANO (Italia) |
Experimental: Implante não intacto com escudo
Dez pacientes foram submetidos à cirurgia de colocação imediata de implante único sem retalho com a técnica de proteção de soquete, houve uma lacuna de salto de mais de 2 mm entre a proteção e o implante, na qual a lacuna foi enxertada com xenoenxerto.
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Os implantes possuem desenho de corpo cônico e jateamento com grão grosso que facilita o processo de osseointegração. made in Italy Flotecno srl via.Turati,38 20121 MILANO (Italia) |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
alteração da espessura do osso labial
Prazo: linha de base no dia da cirurgia e após 6 meses
|
Com a ajuda da CBCT; Medição do nível ósseo horizontal: Três linhas horizontais são desenhadas 2, 4 e 6 mm apicais à plataforma do implante na superfície externa da placa vestibular do osso.
A placa óssea facial é tomada como ponto de referência e é medida na linha de base (após a colocação do implante e aos 6 meses de acompanhamento).
|
linha de base no dia da cirurgia e após 6 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Pontuação estética rosa (PES)
Prazo: pré-cirurgia inicial e após 6 meses
|
Critérios de avaliação estética rosa: O Pink Esthetic Score é baseado em sete variáveis: papila mesial, papila distal, nível do tecido mole, contorno do tecido mole, deficiência do processo alveolar, cor e textura do tecido mole. Cada variável foi avaliada com uma pontuação de 2-1-0, sendo 2 a melhor e 0 a pior pontuação. As papilas mesial e distal foram avaliadas quanto à completude, incompletude ou ausência. Todas as outras variáveis foram avaliadas por comparação com um dente de referência, ou seja, o dente correspondente (região anterior) ou um dente vizinho (região pré-molar) ou avaliação (PES) antes da extração e aos seis meses de acompanhamento do dente envolvido. |
pré-cirurgia inicial e após 6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Ahmed A Hassan, Prof.Dr, Ain Shams University
- Investigador principal: Asrar M Althabet, MSC, Faculty of Dentistry Ain Shams University
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Furhauser R, Florescu D, Benesch T, Haas R, Mailath G, Watzek G. Evaluation of soft tissue around single-tooth implant crowns: the pink esthetic score. Clin Oral Implants Res. 2005 Dec;16(6):639-44. doi: 10.1111/j.1600-0501.2005.01193.x.
- Hurzeler MB, Zuhr O, Schupbach P, Rebele SF, Emmanouilidis N, Fickl S. The socket-shield technique: a proof-of-principle report. J Clin Periodontol. 2010 Sep;37(9):855-62. doi: 10.1111/j.1600-051X.2010.01595.x.
- Abdullah AH, Abdel Gaber HK, Adel-Khattab D. Evaluation of soft tissue and labial plate of bone stability with immediate implant in direct contact versus gap with socket shield: A randomized clinical trial with 1 year follow-up. Clin Implant Dent Relat Res. 2022 Oct;24(5):548-558. doi: 10.1111/cid.13117. Epub 2022 Jun 28.
- Degidi M, Daprile G, Piattelli A. Determination of primary stability: a comparison of the surgeon's perception and objective measurements. Int J Oral Maxillofac Implants. 2010 May-Jun;25(3):558-61.
- Salama M, Ishikawa T, Salama H, Funato A, Garber D. Advantages of the root submergence technique for pontic site development in esthetic implant therapy. Int J Periodontics Restorative Dent. 2007 Dec;27(6):521-7.
- Gluckman H, Nagy K, Du Toit J. Prosthetic management of implants placed with the socket-shield technique. J Prosthet Dent. 2019 Apr;121(4):581-585. doi: 10.1016/j.prosdent.2018.06.009. Epub 2018 Dec 13.
- Mourya A, Mishra SK, Gaddale R, Chowdhary R. Socket-shield technique for implant placement to stabilize the facial gingival and osseous architecture: A systematic review. J Investig Clin Dent. 2019 Nov;10(4):e12449. doi: 10.1111/jicd.12449. Epub 2019 Aug 21.
- Lin X, Gao Y, Ding X, Zheng X. Socket shield technique: A systemic review and meta-analysis. J Prosthodont Res. 2022 Apr 27;66(2):226-235. doi: 10.2186/jpr.JPR_D_20_00262. Epub 2021 Sep 16.
- Lang NP, Pun L, Lau KY, Li KY, Wong MC. A systematic review on survival and success rates of implants placed immediately into fresh extraction sockets after at least 1 year. Clin Oral Implants Res. 2012 Feb;23 Suppl 5:39-66. doi: 10.1111/j.1600-0501.2011.02372.x.
- Vittorini Orgeas G, Clementini M, De Risi V, de Sanctis M. Surgical techniques for alveolar socket preservation: a systematic review. Int J Oral Maxillofac Implants. 2013 Jul-Aug;28(4):1049-61. doi: 10.11607/jomi.2670.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- socket shield
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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