- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05673122
Técnica Socket-Shield con implante inmediato
Técnica Socket-Shield con colocación inmediata de implantes para la preservación del hueso labial
Objetivo primario:
Evaluar los cambios de la placa de hueso labial usando implante inmediato con la técnica de escudo de encaje en la zona estética anterior.
Objetivo secundario:
Evaluar los cambios en los tejidos blandos utilizando la técnica de implante inmediato con escudo alveolar en la zona estética anterior.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los implantes dentales se han convertido en un tratamiento estándar en la reposición de dientes perdidos. Después de la extracción del diente y la colocación del implante, la reabsorción del hueso del haz bucal puede presentar una complicación significativa con impactos estéticos a menudo muy negativos. La remodelación de la placa ósea labial después de la extracción es un desafío común que afecta el resultado estético final, especialmente en la zona estética.
Además, durante el primer año después de la extracción se produce una marcada pérdida ósea en el plano horizontal y la altura vertical de la pared del alveolo, y un tercio de esta pérdida ósea total se produce durante los primeros tres meses.
Por lo que el aspecto vestibular del implante dental tiene gran importancia, sobre todo en la zona estética, debido a que el hueso vestibular es muy delgado sobre todo en el maxilar anterior y su reabsorción puede dar lugar a la recesión de los tejidos blandos.
Se sugirió que después de la extracción del diente, los vasos sanguíneos en el periodonto de las paredes óseas delgadas se cortan, lo que provoca la reabsorción de la placa ósea facial. Por lo tanto, se puede suponer que la retención de una raíz puede alterar la aparición de reabsorción ósea facial. Numerosos estudios demostraron que la retención de la raíz decoronada, vital o endodónticamente tratada como técnica root sumerge, puede preservar el hueso alveolar.
Otros estudios también demostraron que la colocación del implante en contacto con la superficie radicular retenida preservó el hueso bucal y condujo a un buen perfil de emergencia, Hürzeler et al. (2010) fueron los primeros en demostrar la técnica del encaje protector en un estudio con un perro beagle. Muchos investigadores realizaron una modificación de la técnica original preservando el hueso palatino y el hueso proximal. El resultado prometedor de este estudio muestra la técnica de protección alveolar como una opción de tratamiento alternativa factible para el área delgada de la región de la placa bucal y los dientes periodontalmente sanos.
La técnica sin colgajo puede disminuir la cantidad de reabsorción ósea. Por lo tanto, ayuda en la conservación de la papila interdental. Además, proporciona una cirugía menos traumática, disminución del tiempo operatorio, curación rápida y menos complicaciones postoperatorias.
La técnica socket-shield (SS) proporciona un complemento de tratamiento prometedor para manejar mejor estos riesgos y preservar los tejidos posteriores a la extracción en casos estéticamente desafiantes. El principio es preparar la raíz de un diente indicado para la extracción de tal manera que la sección de la raíz bucal/facial permanezca in situ con su relación fisiológica con la placa bucal intacta.
El procedimiento de protección del alvéolo es una técnica novedosa para la colocación de implantes posteriores a la extracción. Varias modificaciones de la terapia de extracción parcial y la colocación simultánea de implantes se han presentado desde sus inicios. En este estudio discutimos paso a paso la técnica quirúrgica más contemporánea del procedimiento de protección del encaje con ilustraciones detalladas y casos representativos.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Mohamed W Bissar, Ass.Prof
- Número de teléfono: 00201006687399
- Correo electrónico: Mohamedbissar_1@yahoo.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Mohamed Sh El-Mofty, Prof.Dr
- Número de teléfono: 00201001431000
- Correo electrónico: Mofty@dr.com
Ubicaciones de estudio
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Nasr City
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Cairo, Nasr City, Egipto, 0020
- Reclutamiento
- ain shams University
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Contacto:
- Mohamed Sh El-Mofty, Prof.Dr
- Número de teléfono: 00201001431000
- Correo electrónico: Mofty@dr.com
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Contacto:
- Mohamed W Bissar, Ass.pro
- Número de teléfono: 00201006687399
- Correo electrónico: Mohamedbissar_1@yahoo.com
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión: .1. Paciente adulto sano 2. Edad de 20 a 50 años. 3 Diente comprometido en la zona estética. 4. Alvéolo tipo I. (Elian et al., 2007) 5. Los dientes naturales adyacentes al diente afectado deben estar libres de infección periapcial.
6. Suficiente volumen de tejido duro y blando en dirección vertical y bucolingual (Levine et al., 2014) 7. Buena higiene bucal. 8. Indicación de extracción dental incluida :( Degidi et al., 2010)
- Dientes no restaurables
- raíces restantes
- Fracasos endodónticos
Criterios de exclusión: 1. Presencia de infección dentoalveolar aguda del diente afectado.
2. Embarazadas y lactantes. 3. Fumadores. (Takamiya et al., 2013) 4. Individuos con problemas de decisión (prisioneros, discapacitados y retrasados mentales) 5. Fracturas radiculares verticales u horizontales en la cara bucal por debajo del nivel del hueso. 6. Reabsorción radicular externa o interna.
-
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Implante intacto con escudo
Diez pacientes se sometieron a una cirugía de colocación inmediata de implante único sin colgajo con la técnica de escudo alveolar, el implante está en contacto con el escudo.
|
Los implantes tienen un diseño de cuerpo cónico y arenado con granulado que facilita el proceso de osteointegración. hecho en Italia Flotecno srl via.Turati,38 20121 MILANO (Italia) |
Experimental: Implante no intacto con escudo
Diez pacientes se sometieron a una cirugía de colocación inmediata de implante único sin colgajo con la técnica de escudo alveolar, había un espacio de salto de más de 2 mm entre el escudo y el implante, en el que el espacio se injertó con xenoinjerto.
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Los implantes tienen un diseño de cuerpo cónico y arenado con granulado que facilita el proceso de osteointegración. hecho en Italia Flotecno srl via.Turati,38 20121 MILANO (Italia) |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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cambio del grosor del hueso labial
Periodo de tiempo: línea de base el día de la cirugía y después de 6 meses
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Con la ayuda de CBCT; Medición del nivel óseo horizontal: se dibujan tres líneas horizontales de 2, 4 y 6 mm desde la plataforma del implante hasta la superficie exterior de la placa ósea bucal.
La placa ósea facial se toma como punto de referencia y se mide al inicio (después de la colocación del implante y a los 6 meses de seguimiento).
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línea de base el día de la cirugía y después de 6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Puntuación estética rosa (PES)
Periodo de tiempo: Precirugía basal y a los 6 meses
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Criterios de evaluación estética rosa: El Pink Esthetic Score se basa en siete variables: papila mesial, papila distal, nivel del tejido blando, contorno del tejido blando, deficiencia del proceso alveolar, color y textura del tejido blando. Cada variable se evaluó con una puntuación de 2-1-0, siendo 2 la mejor puntuación y 0 la peor puntuación. Se evaluó la papila mesial y distal para determinar si estaba completa, incompleta o ausente. Todas las demás variables se evaluaron por comparación con un diente de referencia, es decir, el diente correspondiente (región anterior) o un diente vecino (región premolar) o evaluación (PES) antes de la extracción y a los seis meses de seguimiento del diente afectado. |
Precirugía basal y a los 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Ahmed A Hassan, Prof.Dr, ain shams University
- Investigador principal: Asrar M Althabet, MSC, Faculty of Dentistry Ain Shams University
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Furhauser R, Florescu D, Benesch T, Haas R, Mailath G, Watzek G. Evaluation of soft tissue around single-tooth implant crowns: the pink esthetic score. Clin Oral Implants Res. 2005 Dec;16(6):639-44. doi: 10.1111/j.1600-0501.2005.01193.x.
- Hurzeler MB, Zuhr O, Schupbach P, Rebele SF, Emmanouilidis N, Fickl S. The socket-shield technique: a proof-of-principle report. J Clin Periodontol. 2010 Sep;37(9):855-62. doi: 10.1111/j.1600-051X.2010.01595.x.
- Abdullah AH, Abdel Gaber HK, Adel-Khattab D. Evaluation of soft tissue and labial plate of bone stability with immediate implant in direct contact versus gap with socket shield: A randomized clinical trial with 1 year follow-up. Clin Implant Dent Relat Res. 2022 Oct;24(5):548-558. doi: 10.1111/cid.13117. Epub 2022 Jun 28.
- Degidi M, Daprile G, Piattelli A. Determination of primary stability: a comparison of the surgeon's perception and objective measurements. Int J Oral Maxillofac Implants. 2010 May-Jun;25(3):558-61.
- Salama M, Ishikawa T, Salama H, Funato A, Garber D. Advantages of the root submergence technique for pontic site development in esthetic implant therapy. Int J Periodontics Restorative Dent. 2007 Dec;27(6):521-7.
- Gluckman H, Nagy K, Du Toit J. Prosthetic management of implants placed with the socket-shield technique. J Prosthet Dent. 2019 Apr;121(4):581-585. doi: 10.1016/j.prosdent.2018.06.009. Epub 2018 Dec 13.
- Mourya A, Mishra SK, Gaddale R, Chowdhary R. Socket-shield technique for implant placement to stabilize the facial gingival and osseous architecture: A systematic review. J Investig Clin Dent. 2019 Nov;10(4):e12449. doi: 10.1111/jicd.12449. Epub 2019 Aug 21.
- Lin X, Gao Y, Ding X, Zheng X. Socket shield technique: A systemic review and meta-analysis. J Prosthodont Res. 2022 Apr 27;66(2):226-235. doi: 10.2186/jpr.JPR_D_20_00262. Epub 2021 Sep 16.
- Lang NP, Pun L, Lau KY, Li KY, Wong MC. A systematic review on survival and success rates of implants placed immediately into fresh extraction sockets after at least 1 year. Clin Oral Implants Res. 2012 Feb;23 Suppl 5:39-66. doi: 10.1111/j.1600-0501.2011.02372.x.
- Vittorini Orgeas G, Clementini M, De Risi V, de Sanctis M. Surgical techniques for alveolar socket preservation: a systematic review. Int J Oral Maxillofac Implants. 2013 Jul-Aug;28(4):1049-61. doi: 10.11607/jomi.2670.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
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Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
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Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- socket shield
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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