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Técnica Socket-Shield con implante inmediato

4 de enero de 2023 actualizado por: Asrar Moustafa Muftah Althabet, Ain Shams University

Técnica Socket-Shield con colocación inmediata de implantes para la preservación del hueso labial

Objetivo primario:

Evaluar los cambios de la placa de hueso labial usando implante inmediato con la técnica de escudo de encaje en la zona estética anterior.

Objetivo secundario:

Evaluar los cambios en los tejidos blandos utilizando la técnica de implante inmediato con escudo alveolar en la zona estética anterior.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Los implantes dentales se han convertido en un tratamiento estándar en la reposición de dientes perdidos. Después de la extracción del diente y la colocación del implante, la reabsorción del hueso del haz bucal puede presentar una complicación significativa con impactos estéticos a menudo muy negativos. La remodelación de la placa ósea labial después de la extracción es un desafío común que afecta el resultado estético final, especialmente en la zona estética.

Además, durante el primer año después de la extracción se produce una marcada pérdida ósea en el plano horizontal y la altura vertical de la pared del alveolo, y un tercio de esta pérdida ósea total se produce durante los primeros tres meses.

Por lo que el aspecto vestibular del implante dental tiene gran importancia, sobre todo en la zona estética, debido a que el hueso vestibular es muy delgado sobre todo en el maxilar anterior y su reabsorción puede dar lugar a la recesión de los tejidos blandos.

Se sugirió que después de la extracción del diente, los vasos sanguíneos en el periodonto de las paredes óseas delgadas se cortan, lo que provoca la reabsorción de la placa ósea facial. Por lo tanto, se puede suponer que la retención de una raíz puede alterar la aparición de reabsorción ósea facial. Numerosos estudios demostraron que la retención de la raíz decoronada, vital o endodónticamente tratada como técnica root sumerge, puede preservar el hueso alveolar.

Otros estudios también demostraron que la colocación del implante en contacto con la superficie radicular retenida preservó el hueso bucal y condujo a un buen perfil de emergencia, Hürzeler et al. (2010) fueron los primeros en demostrar la técnica del encaje protector en un estudio con un perro beagle. Muchos investigadores realizaron una modificación de la técnica original preservando el hueso palatino y el hueso proximal. El resultado prometedor de este estudio muestra la técnica de protección alveolar como una opción de tratamiento alternativa factible para el área delgada de la región de la placa bucal y los dientes periodontalmente sanos.

La técnica sin colgajo puede disminuir la cantidad de reabsorción ósea. Por lo tanto, ayuda en la conservación de la papila interdental. Además, proporciona una cirugía menos traumática, disminución del tiempo operatorio, curación rápida y menos complicaciones postoperatorias.

La técnica socket-shield (SS) proporciona un complemento de tratamiento prometedor para manejar mejor estos riesgos y preservar los tejidos posteriores a la extracción en casos estéticamente desafiantes. El principio es preparar la raíz de un diente indicado para la extracción de tal manera que la sección de la raíz bucal/facial permanezca in situ con su relación fisiológica con la placa bucal intacta.

El procedimiento de protección del alvéolo es una técnica novedosa para la colocación de implantes posteriores a la extracción. Varias modificaciones de la terapia de extracción parcial y la colocación simultánea de implantes se han presentado desde sus inicios. En este estudio discutimos paso a paso la técnica quirúrgica más contemporánea del procedimiento de protección del encaje con ilustraciones detalladas y casos representativos.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

20

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Mohamed Sh El-Mofty, Prof.Dr
  • Número de teléfono: 00201001431000
  • Correo electrónico: Mofty@dr.com

Ubicaciones de estudio

    • Nasr City
      • Cairo, Nasr City, Egipto, 0020
        • Reclutamiento
        • ain shams University
        • Contacto:
          • Mohamed Sh El-Mofty, Prof.Dr
          • Número de teléfono: 00201001431000
          • Correo electrónico: Mofty@dr.com
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

20 años a 50 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión: .1. Paciente adulto sano 2. Edad de 20 a 50 años. 3 Diente comprometido en la zona estética. 4. Alvéolo tipo I. (Elian et al., 2007) 5. Los dientes naturales adyacentes al diente afectado deben estar libres de infección periapcial.

6. Suficiente volumen de tejido duro y blando en dirección vertical y bucolingual (Levine et al., 2014) 7. Buena higiene bucal. 8. Indicación de extracción dental incluida :( Degidi et al., 2010)

  • Dientes no restaurables
  • raíces restantes
  • Fracasos endodónticos

Criterios de exclusión: 1. Presencia de infección dentoalveolar aguda del diente afectado.

2. Embarazadas y lactantes. 3. Fumadores. (Takamiya et al., 2013) 4. Individuos con problemas de decisión (prisioneros, discapacitados y retrasados ​​mentales) 5. Fracturas radiculares verticales u horizontales en la cara bucal por debajo del nivel del hueso. 6. Reabsorción radicular externa o interna.

-

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Implante intacto con escudo
Diez pacientes se sometieron a una cirugía de colocación inmediata de implante único sin colgajo con la técnica de escudo alveolar, el implante está en contacto con el escudo.

Los implantes tienen un diseño de cuerpo cónico y arenado con granulado que facilita el proceso de osteointegración.

hecho en Italia Flotecno srl via.Turati,38 20121 MILANO (Italia)

Experimental: Implante no intacto con escudo
Diez pacientes se sometieron a una cirugía de colocación inmediata de implante único sin colgajo con la técnica de escudo alveolar, había un espacio de salto de más de 2 mm entre el escudo y el implante, en el que el espacio se injertó con xenoinjerto.

Los implantes tienen un diseño de cuerpo cónico y arenado con granulado que facilita el proceso de osteointegración.

hecho en Italia Flotecno srl via.Turati,38 20121 MILANO (Italia)

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
cambio del grosor del hueso labial
Periodo de tiempo: línea de base el día de la cirugía y después de 6 meses
Con la ayuda de CBCT; Medición del nivel óseo horizontal: se dibujan tres líneas horizontales de 2, 4 y 6 mm desde la plataforma del implante hasta la superficie exterior de la placa ósea bucal. La placa ósea facial se toma como punto de referencia y se mide al inicio (después de la colocación del implante y a los 6 meses de seguimiento).
línea de base el día de la cirugía y después de 6 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Puntuación estética rosa (PES)
Periodo de tiempo: Precirugía basal y a los 6 meses

Criterios de evaluación estética rosa:

El Pink Esthetic Score se basa en siete variables: papila mesial, papila distal, nivel del tejido blando, contorno del tejido blando, deficiencia del proceso alveolar, color y textura del tejido blando. Cada variable se evaluó con una puntuación de 2-1-0, siendo 2 la mejor puntuación y 0 la peor puntuación.

Se evaluó la papila mesial y distal para determinar si estaba completa, incompleta o ausente. Todas las demás variables se evaluaron por comparación con un diente de referencia, es decir, el diente correspondiente (región anterior) o un diente vecino (región premolar) o evaluación (PES) antes de la extracción y a los seis meses de seguimiento del diente afectado.

Precirugía basal y a los 6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Silla de estudio: Ahmed A Hassan, Prof.Dr, ain shams University
  • Investigador principal: Asrar M Althabet, MSC, Faculty of Dentistry Ain Shams University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de junio de 2022

Finalización primaria (Anticipado)

1 de febrero de 2023

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de marzo de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

3 de enero de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de enero de 2023

Publicado por primera vez (Estimar)

6 de enero de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

6 de enero de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de enero de 2023

Última verificación

1 de enero de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • socket shield

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Implante(Flotecno)

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