Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Önkezelési támogatás cachexiás tüdőrákos betegek számára

2023. február 15. frissítette: Chang Li Chun, Changhua Christian Hospital

Az önmenedzselés támogatásának hatékonysága a tápláltsági állapotra a rákos cachexiás szindrómában szenvedő tüdőrákos betegeknél: Randomizált klinikai nyomvonal

Ennek a randomizált klinikai vizsgálatnak az a célja, hogy tesztelje az önmenedzselésen alapuló, támogatáson alapuló testmozgás kombinált táplálkozási beavatkozás hatékonyságát rákos cachexia anorexia szindrómában szenvedő tüdőrákos betegeknél. A fő kérdés, amelyre választ kíván adni:

• A testmozgás és a táplálkozási beavatkozás javítja-e a tüdőrákos betegek táplálkozási állapotát? A résztvevők egyéni edzéstervet készítenek és elegendő fehérjetartalmú ételt fogyasztanak az önmenedzselési támogatáson alapuló oktatás után.

És van egy összehasonlító csoport: A kutatók összehasonlítják az összehasonlító csoportot, hogy megnézzék a táplálkozási állapotot, akik rutinszerű egészségügyi oktatásban részesülnek.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

104

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

  • Tajvan
      • Changhua, Tajvan, 51052
        • Toborzás
        • Yuanlin Christian Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Tzu Fang Chen, Master
      • Taipei, Tajvan, 11219
        • Még nincs toborzás
        • Taipei Veterans General Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Tzu Fnag Chen, Master

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

20 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. Diagnosztizált tüdőrák (ICD-10 kód: C33-C34)
  2. Testsúlycsökkenés: 2%-os testsúlycsökkenés a felvétel előtt 2 hónappal vagy 5%-os testsúlycsökkenés a felvétel előtt 6 hónappal.
  3. A megítélt orvos végezhet otthoni gyakorlatokat felügyelő nélkül.
  4. Okos telefonja van, és beleegyezik az edzéshez kapcsolódó alkalmazás használatába.
  5. Fogadja el, hogy a Xioami okospántot addig viseli, ameddig csak lehetséges.
  6. Tudatos tiszta és kommunikáció.
  7. Keleti Kooperatív Onkológiai Csoport (ECOG) 0-1.

Kizárási kritériumok:

  1. A szív- és érrendszeri betegségben szenvedők nem gyakorolhatnak felügyelő nélkül.
  2. Diabetes mellitus rossz vércukorszinttel.
  3. Krónikus obstruktív tüdőbetegség terheléskor nehézlégzéssel.
  4. A vérlemezkék < 50 000 mm3 betegség vagy kezelés következtében.
  5. Hemoglobin <10mg/dl.
  6. Nemrég botlás, erős fájdalom, kognitív és viselkedési változás.
  7. Gyanított vagy diagnosztizált agyi metasztázis.
  8. Gyanús vagy diagnosztizált csontáttét.
  9. Orr-gyomorszondás táplálás vagy parenterális táplálás.
  10. Az orvos úgy ítélte meg, hogy nem végezhet otthoni gyakorlatokat.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Önmenedzselés támogató táplálkozás és mozgás csoport
Tanítsd meg, hogyan végezd el a rendszeres testmozgást és egyél elegendő fehérje diétát az önmenedzselés támogatásával.
Viselkedési: Az önmenedzselés támogatja a táplálkozást és a testmozgást
Tájékoztatást nyújtson a különböző otthoni gyakorlattípusokról (séta, erősítő edzés, hajlékonysági edzés), táplálkozási ismeretek a rák cachexia szindróma fenntartásához vagy javításához.
Nincs beavatkozás: Rutin egészségnevelő csoport
Rutinszerű egészségnevelés.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változtassa meg a Minimális Táplálkozási Értékelés (MNA) formáját 12 hetesen
Időkeret: Kiosztás előtt és beavatkozás után 8 és 12 hét.
Az MNA 18 önálló kérdésből áll. Minden kérdésnek különböző pontszáma van, és a válasz mellett van megjelölve. Az MNA első része hat kérdést tartalmaz a lenyelésről, a fogyásról, az aktuális mobilitásról, egy akut betegségről vagy súlyos stresszről, egy neuropszichológiai problémáról és a testtömeg-index csökkenéséről. A második rész értékeli az életkörülményeket, a többgyógyszeres vagy nyomási fekélyek jelenlétét, a napi teljes étkezések számát, az egyes élelmiszerek és folyadékok mennyiségét és gyakoriságát, valamint az etetés módját. A páciens táplálkozási és egészségi állapotáról számol be, a kezelőorvos pedig meghatározza a súlyt és a magasságot (a BMI kiszámításához), valamint a kar és a vádli középső kerületét. A maximális pontszám 30, a >23,5 pont jól táplált, 17-23,5 az alultápláltság kockázatát, a < 17 az alultápláltságot jelenti.
Kiosztás előtt és beavatkozás után 8 és 12 hét.
Változás a testsúlyhoz képest 12 hetesen
Időkeret: Kiosztás előtt és beavatkozás után 8 és 12 hét.
A testsúlyt az OMRON HBF-375 érzékeli. Az adatrekord kilogrammban és az első tizedesjegy után.
Kiosztás előtt és beavatkozás után 8 és 12 hét.
Változás a testzsír tömegéhez képest 12 hetesen
Időkeret: Kiosztás előtt és beavatkozás után 8 és 12 hét.
A testzsír tömegét az OMRON HBF-375 érzékeli. Adatrögzítés százalékban és az első tizedesjegy után.
Kiosztás előtt és beavatkozás után 8 és 12 hét.
Változás az izomtömeghez képest 12 hetesen
Időkeret: Kiosztás előtt és beavatkozás után 8 és 12 hét.
Az izomtömeget az OMRON HBF-375 érzékeli. Adatrögzítés százalékban és az első tizedesjegy után.
Kiosztás előtt és beavatkozás után 8 és 12 hét.

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
30 másodperces karhajlítási teszt
Időkeret: Kiosztás előtt és beavatkozás után 8 és 12 hét.
A felső végtagok izomállóságának tesztelésére szolgál. Hagyja, hogy a résztvevő üljön egy székre, és tartsa a súlyzót (nő 5 font; férfi 8 font), majd ismételje meg a könyökét. Számolja meg, hányszor tudja a résztvevő 30 másodperc alatt begörbíteni a könyökét. Több hullámosodási idő jobb felső állóképességet jelent.
Kiosztás előtt és beavatkozás után 8 és 12 hét.
30 másodperces szék-állás teszt
Időkeret: Kiosztás előtt és beavatkozás után 8 és 12 hét.
Az alsó végtagok izomállóképességének tesztelésére. Hagyja, hogy a résztvevő üljön egy székre, majd ismételten álljon fel és üljön le. Számolja meg, hogy 30 másodperc alatt hányszor tudja begörbíteni a könyökét. Minél nagyobb a frekvencia, annál jobb az alsó végtagok állóképessége.
Kiosztás előtt és beavatkozás után 8 és 12 hét.
Hat perces sétateszt
Időkeret: Kiosztás előtt és beavatkozás után 8 és 12 hét.
Ebben a tanulmányban vizsgálja meg a kardiopulmonális funkciót. Hagyja a résztvevőt ülni és pihenni 10 perccel a vizsgálat előtt. A beteg biztonsága érdekében ellenőrizze az életjeleket és az oxigénhelyzetet. Helyezze a résztvevőt a rajtvonalhoz, és sétáljon oda-vissza a padlón lévő jel mentén. Amikor a résztvevő járni kezd, elkezdi az időket. Ne sétálj és ne beszélj vele, és figyelmesen számold a köröket. A résztvevők nagyobb távolságot gyalogolhatnak, ami jobb kardiopulmonális funkciót jelent.
Kiosztás előtt és beavatkozás után 8 és 12 hét.
A tüdőrákterápia funkcionális értékelése (FACT-L)
Időkeret: Kiosztás előtt és beavatkozás után 12 hét.
A FACT-L meghatározhatja a tüdőrákos betegek életminőségét. 5 dimenziót tartalmaz, a fizikai jólét 7 elemet, a szociális/családi jólét 7 tételt, az érzelmi jóllét 6 elemet, a funkcionális jóllét 7 tételt, és a tüdőrák alskála 9 elemet tartalmaz. Likert 5 pontot használt, és a pontszám 0 és 144 között változott. A magasabb pontszám jobb életminőséget jelent.
Kiosztás előtt és beavatkozás után 12 hét.
Rák anorexia-cachexia szindróma táplálkozási ismeretek skála
Időkeret: Kiosztás előtt és beavatkozás után 12 hét.
A rák anorexia-cachexia szindróma táplálkozási tudásskáláját a rákos betegek cachexia táplálkozási ismereteinek tesztelésére fejlesztették ki. Tartalmazza a rák anorexia-cachexia szindróma ismeretét (7 tétel), az ételválasztás technológiáját (15 tétel), és az anorexia kezelését (7 tétel). A tételek feleletválasztósak, de csak egy helyes válasz. A pontszám 0 és 29 között változott, a magasabb pontszám azt jelenti, hogy a résztvevő jobb táplálkozási ismeretekkel rendelkezik, mint a rák anorexia-cachexia szindróma ellen.
Kiosztás előtt és beavatkozás után 12 hét.
24 órás étrendi visszahívás
Időkeret: Kiosztás előtt és beavatkozás után 8 és 12 hét.
A résztvevők táplálékfelvételének megértése a beavatkozás előtt és után. Hagyja, hogy a résztvevők interjúval idézzék fel az elmúlt 24 órás étrendjüket, és tüntesse fel az étel nevét, mennyiségét, főzési módját és tápanyagellátását. Az összegyűjtött adatokat a táplálkozási szakértő lefordítja kalóriákra, fehérjékre, zsírokra és szénhidrátokra, majd az elemzéshez folyamatos változó lesz.
Kiosztás előtt és beavatkozás után 8 és 12 hét.
Változás a 12 hetes edzés mennyiségéhez képest
Időkeret: Gyűjtsön össze 1-8 hetes és 8-12 hetes gyakorlati rekordot.
Mérje meg a gyakorlatok mennyiségét a Xioami okosszalaggal. Ez egy hordható eszköz, rögzítheti az edzést, tartalmazhat időt, időtartamot és pulzusszámot... stb. Ha lehetséges, a résztvevő egész nap viselje az okospántot. Gyűjtsd össze a sétatávolságot, az edzés dátumát, az edzésmódot, az időtartamot a Xioami legújabb közzétett alkalmazásával. Az összegyűjtött adatok folyamatosan változók és elemzettek lesznek.
Gyűjtsön össze 1-8 hetes és 8-12 hetes gyakorlati rekordot.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Changhua Christian Hospital

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Li Chun Chang, Master, Yuanlin Christian Hospital

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2023. január 20.

Elsődleges befejezés (Várható)

2024. augusztus 31.

A tanulmány befejezése (Várható)

2024. augusztus 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. január 23.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. február 15.

Első közzététel (Tényleges)

2023. február 16.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. február 16.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. február 15.

Utolsó ellenőrzés

2023. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 220582

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Czech Republic

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel