Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Selbstmanagementunterstützung für Lungenkrebspatienten mit Kachexie

11. Mai 2026 aktualisiert von: Chang Li Chun, Changhua Christian Hospital

Wirksamkeit der Unterstützung des Selbstmanagements auf den Ernährungsstatus bei Lungenkrebspatienten mit Krebs-Kachexie-Syndrom: Ein randomisierter klinischer Versuch

Das Ziel dieser randomisierten klinischen Studie ist es, die Wirksamkeit von Selbstmanagement-Unterstützungsübungen in Kombination mit Ernährungsinterventionen bei Lungenkrebspatienten mit Krebs-Kachexie-Anorexie-Syndrom zu testen. Die Hauptfrage, die es beantworten soll, lautet:

• Würde Sport in Kombination mit einer Ernährungsintervention den Ernährungszustand von Lungenkrebspatienten verbessern? Die Teilnehmer werden einen individuellen Übungsplan erstellen und nach einer auf Selbstmanagementunterstützung basierenden Schulung ausreichend Proteinnahrung zu sich nehmen.

Und es gibt eine Vergleichsgruppe: Forscher werden eine Vergleichsgruppe vergleichen, um den Ernährungszustand zu sehen, die eine routinemäßige Gesundheitserziehung erhalten.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

104

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Taiwan
    • Changhua
      • Changhua, Changhua, Taiwan, 51052
        • Changhua Christian Hospital
    • Taipei
      • Taipei, Taipei, Taiwan, 11219
        • Taipei Veterans General Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Diagnostizierter Lungenkrebs (ICD-10-Code: C33-C34)
  2. Körpergewichtsverlust: Körpergewichtsverlust 2 % vor Rekrutierung 2 Monate oder Körpergewichtsverlust 5 % vor Rekrutierung 6 Monate.
  3. Der beurteilte Arzt kann Heimübungen ohne Betreuer durchführen.
  4. Verfügt über ein Smartphone und erklärt sich damit einverstanden, die mit der Übung verbundene Anwendung zu verwenden.
  5. Stimmen Sie zu, das Xioami-Smartband so lange wie möglich zu tragen.
  6. Bewusste Klarheit und Kommunikation.
  7. Östliche kooperative Onkologiegruppe (ECOG) 0-1.

Ausschlusskriterien:

  1. Teilnehmer mit Herz-Kreislauf-Erkrankungen können nicht ohne Betreuer trainieren.
  2. Diabetes mellitus mit schlechter Blutzuckereinstellung.
  3. Chronisch obstruktive Lungenerkrankung mit Atemnot bei Belastung.
  4. Blutplättchen < 50000 mm3 aufgrund von Krankheit oder Behandlung.
  5. Hämoglobin < 10 mg/dl.
  6. Kürzlich stolpern, starke Schmerzen, kognitive und Verhaltensänderung.
  7. Verdacht auf oder diagnostizierte Hirnmetastasen.
  8. Verdacht auf oder diagnostizierte Knochenmetastasen.
  9. Erhalten Sie eine Magensondenernährung oder eine parenterale Ernährung.
  10. Der Arzt hat festgestellt, dass er keine Heimübungen machen kann.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Combined Exercise and Nutrition Self-management Support Program
Participants receive a 12-week multimodal intervention. This includes personalized exercise prescriptions (aerobic, resistance, and flexibility training) guided by wearable technology and structured nutritional counseling focused on adequate protein intake (e.g., 1.2 g/kg/day). All activities are supported by a self-management behavioral framework to enhance adherence. In addition, both arms receive baseline cancer care from hospital case managers to ensure ethical standards of care are met.
Verhalten: Self-management support nutrition and exercise intervention
A structured 12-week multimodal support program. (1) Exercise: Personalized home-based aerobic, resistance, and flexibility training (at least 3 times/week, 30 min/session) monitored via Xiaomi smart bands. (2) Nutrition: Goal-oriented counseling focused on achieving a high-protein intake (e.g., 1.2-1.5 g/kg/day). (3) Self-management: Continuous support using a self-monitoring manual, wearable device feedback, and a dedicated Line@ social media platform for real-time interaction with researchers, providing counseling and symptom management support to enhance patient adherence.
Kein Eingriff: Routine health education group
Participants will receive standard of care provided by cancer case managers, including education on medication adherence, symptom/side-effect management, and nutritional supplement trials as needed. To maintain study blinding, participants in this group will also wear Xiaomi smart bands and undergo the same assessment schedule (Baseline, Week 8, Week 12) without the additional self-management support program.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Change from baseline Mini Nutrition Assessment(MNA)
Zeitfenster: baseline, Week 8, Week 12.
The MNA consists of 18 self-reported questions covering ingestion, weight loss, mobility, acute illness/stress, neuropsychological problems, BMI, living arrangements, polypharmacy, skin ulcers, meal frequency, food/fluid intake, and mode of feeding. The maximal score is 30. A score >23.5 means well-nourished, 17-23.5 means risk of malnutrition, and <17 means malnutrition. Higher scores indicate better nutritional status.
baseline, Week 8, Week 12.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Feasibility of the self-management support program
Zeitfenster: Week 12
Assessed by recruitment rate (percentage of eligible patients enrolled), retention rate (percentage of participants completing the 12-week study), and adherence to the wearable device and Line@ interaction.
Week 12
Change from balseline in Body Mass Index(BMI)
Zeitfenster: Baseline, Week 8, Week 12
BMI is calculated as weight in kilograms divided by the square of height in meters (kg/m^2), measured using Bioelectrical Impedance Analysis (BIA) with the InBodyDial H20 device. Data are recorded and rounded to one decimal place.
Baseline, Week 8, Week 12
Change from baseline in skeletal muscle mass
Zeitfenster: Baseline, Week 8, Week 12
Measured using Bioelectrical Impedance Analysis (BIA) with the InBodyDial H20 device. Data are recorded in percentage (%) and rounded to one decimal place.
Baseline, Week 8, Week 12
Change from basleline body fat mass at 12weeks
Zeitfenster: Baseline, Week 8, Week 12
The body fat mass will be detected by InBodyDial H20. Data record with percentage and after the first decimal place.
Baseline, Week 8, Week 12
Change from Baseline in Upper Body Muscle Endurance (30-Second Arm Curl Test)
Zeitfenster: Baseline, Week 8, Week 12
Used to evaluate upper body muscle endurance. The participant sits on a chair with back supported and performs as many bicep curls as possible in 30 seconds using a dumbbell (5 lbs for females; 8 lbs for males). The total number of completed curls is recorded. Higher scores (more repetitions) indicate better upper body muscle endurance.
Baseline, Week 8, Week 12
Change from Baseline in Lower Body Muscle Strength (30-Second Chair-Stand Test)
Zeitfenster: Baseline, Week 8, Week 12
Used to evaluate lower body muscle strength. The participant sits in the middle of a chair with back straight and feet flat on the floor, then stands up completely and sits down repeatedly for 30 seconds. The total number of completed stands is recorded. Higher scores (more repetitions) indicate better lower body muscle strength.
Baseline, Week 8, Week 12
Change from Baseline in cardiopulmonary function (6-Minute Walk Test)
Zeitfenster: Baseline, Week 8, Week 12
Examine cardiopulmonary function in this study. Let the participant sit and rest 10 minutes before test. Check vital signs and oxygen situation for patient safety. Position the participant at the starting line, and walking back and forth along the mark on the floor. When the participant starts to walk, starts the times. Don't walk nor talk with him/ her, and count the laps attentively. Participant can walk longer distance means better cardiopulmonary function.
Baseline, Week 8, Week 12
Change from basline in quality of life (FACT-L)
Zeitfenster: Baseline, Week 12
The Functional Assessment of Cancer Therapy-Lung (FACT-L) is used to determine quality of life in lung cancer patients. It contains 5 dimensions: physical well-being (7 items), social/family well-being (7 items), emotional well-being (6 items), functional well-being (7 items), and lung cancer subscale (9 items). Items are rated on a 5-point Likert scale with total scores ranging from 0 to 144. Higher scores indicate better quality of life."
Baseline, Week 12
Change from Baseline in Cancer anorexia-cachexia syndrome nutrition knowledge (CACSNKQ)
Zeitfenster: Baseline, Week 12
The CACSNKQ is designed to assess patients' knowledge regarding cancer anorexia-cachexia syndrome. All items are multiple-choice with one correct answer. The total score ranges from 0 to 21, with higher scores indicating better nutritional knowledge and self-management ability against the syndrome.
Baseline, Week 12
Change from baseline in dietary intake (24 hours dietary recall)
Zeitfenster: Baseline, Week 8, Week12
To assess participants' nutritional intake. A 24-hour dietary recall interview is conducted to record all food and beverage consumption (including dish names, portion sizes, and preparation methods). Data are converted into total calories (kcal) and macronutrients (protein, fat, and carbohydrates in grams) by a registered dietitian using nutritional analysis software.
Baseline, Week 8, Week12
Change from Baseline in amount of exercise
Zeitfenster: Baseline to Week 8, and Week 8 to Week 12
Measured using the Xiaomi Smart Band and a self-management support manual. The Xiaomi Smart Band is worn daily by participants to record continuous physical activity data, including daily step count, exercise duration, walking distance, and heart rate. Additionally, participants use the self-management support manual to log the specific duration and frequency of resistance training and stretching exercises.
Baseline to Week 8, and Week 8 to Week 12

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Changhua Christian Hospital

Mitarbeiter

National Taipei University of Nursing and Health Sciences
Taipei Veterans General Hospital, Taiwan

Ermittler

  • Hauptermittler: Li Chun Chang, Master, Changhua Christian Hospital
  • Studienleiter: Tsae Jyy Wang, PhD, National Taipei University of Nursing and Health Sciences

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

20. Januar 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. Januar 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. Februar 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

16. Februar 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

13. Mai 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. Mai 2026

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 220582

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Aufgrund ethischer Einschränkungen und der Bedingungen der Einwilligungserklärung werden individuelle Teilnehmerdaten nicht an Dritte weitergegeben.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Bösartiger Lungentumor

Klinische Studien zur Self-management support nutrition and exercise intervention

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Sweden

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren