- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05731921
Az „empátiás ruha” és a gyakorlat hatása a szülésznői hallgatók kényelmetlenségére, empátiájára és együttérző szeretetére
2024. április 19. frissítette: Emine Akca, Amasya University
Az „empátia-ruha” gyakorlatprogram hatásának vizsgálata szülésznőhallgatókra a fizikai kényelmetlenség, az empátia és az együttérző szeretet szintjén: Randomizált, kontrollált vizsgálat
Az Amasya Egyetem szülésznői tanszékén a szülésznőhallgatókra alkalmazott „Empathy Dress” edzésprogram hatásának vizsgálata a fizikai kényelmetlenség, az empátia és az együttérző szeretet szintjén.
A tervek szerint összesen 62 szülésznő hallgatót vonnak be a vizsgálatba.
Az adatokat a „Student Information Form”, „The Toronto Empathy Questionnaire-TEQ”, „Evaluation Scale for Physical Discomfort” és „The Compassionate Love Scale” segítségével gyűjtjük össze.
A tanulmányban egy gyakorlati program, amely összesen nyolc alkalomból „Empathy Dress”-t és néhány gyakorlatot tartalmaz, hetente és heti 20 percben a kísérleti csoport szülésznőhallgatóinak a kutató által.
Úgy gondolják, hogy a tanulmány eredményei javítani fogják a szülésznőhallgatók empátiájának és érzékeny szeretetének szintjét, és javítják a kínált szülésznői ellátás minőségét.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A szülésznőképzés két részből, elméleti és klinikai részből áll, amelyek kiegészítik egymást.
A szülésznői szakoktatóknak innovatív képzési technikák követésével erősíteniük kell a hallgatók készségeit, mielőtt a klinikára mennének.
Ebben az összefüggésben javasolt a szimulációval támogatott szülésznőképzési modell alkalmazása, terjesztése és beépítése a szülésznői osztályok tantervébe, mivel hozzájárul a hallgatók számára. A gyakorlati program hatásának vizsgálata a szülésznőre alkalmazott „Empathy Dress”-el. hallgatók a fizikai kényelmetlenség, az empátia és az együttérző szeretet szintjén az Amasya Egyetem szülésznői tanszékén.
A tervek szerint összesen 62 szülésznőhallgató (31 kísérleti, 31 kontroll) vesz részt a vizsgálatban.
Az adatokat a „Student Information Form”, „The Toronto Empathy Questionnaire-TEQ”, „Evaluation Scale for Physical Discomfort” és „The Compassionate Love Scale” segítségével gyűjtjük össze.
A tanulmányban egy edzésprogram, amely összesen nyolc alkalomból (két hónapig) „Empathy Dress”-t és néhány gyakorlatot (lépcső fel és le, felülés, nadrág felvétel, cipők megkötése stb.) tartalmaz minden héten és A kísérleti csoport szülésznő hallgatóinak heti 20 percet a kutató.
A vizsgálat várható eredménye annak megállapítása, hogy az „Empathy Dress” edzésprogram hatékony beavatkozás-e az empátia és az együttérző szeretet szintjének növelésében a szülésznőhallgatók körében.
Ezen túlmenően az „Empathy Dress” és a gyakorlatprogram hatását vizsgálják a szülésznőhallgatók fizikai diszkomfort szintjére.
Úgy gondolják, hogy a tanulmány eredményei javítani fogják a szülésznőhallgatók empátiájának és érzékeny szeretetének szintjét, és javítják a kínált szülésznői ellátás minőségét.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
57
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Emine İbici Akça, Ph.D
- Telefonszám: 03582115005-4723
- E-mail: emine.akca@amasya.edu.tr
Tanulmányi helyek
-
-
-
Amasya, Pulyka, 05000
- Amasya University
-
Kapcsolatba lépni:
- Emine İbici Akça, Ph.D
- Telefonszám: 03582115005-4723
- E-mail: emine.akca@amasya.edu.tr
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Önkéntes részvétel a vizsgálatban
- Meghatározott pszichiátriai rendellenesség hiánya
- Nincs olyan probléma, amely akadályozza a kommunikációt
Kizárási kritériumok:
- Akinek olyan mozgásrendszeri problémái vannak, amelyek a terhességi hetekhez való alkalmazkodás miatt akadályozzák a növekvő súlyokkal való mozgást,
- Kizárják a vizsgálatból azokat a személyeket, akik nem felelnek meg a felvételi kritériumoknak, vagy akik nem vesznek részt önként a kutatásban annak ellenére, hogy megfelelnek ezeknek.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Nincs beavatkozás: Ellenőrző csoport
Nincs beavatkozás
|
|
Kísérleti: Kísérleti csoport
Edzőprogram az „Empathy Dress”-el
|
A kísérleti csoport egy edzésprogramot fog kapni, amely összesen nyolc alkalomból (két hónapig) „Empathy Dress”-t és néhány gyakorlatot (lépcső fel és le, felülés, nadrág felvétel, cipőkötés stb.) tartalmaz. heti 20 percet a kutatók.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Empátia szint
Időkeret: 2 hónap
|
Az empátia az egyik elsődleges eredmény.
Ezt a „The Toronto Empathy Questionnaire-TEQ” segítségével mérjük.
A skálán elérhető minimális pontszám a "13", a maximális pontszám "65", és a skálán elért pontszám növekedésével az empátia szintje is emelkedik.
|
2 hónap
|
Együttérző szeretet szintje
Időkeret: 2 hónap
|
Az együttérző szeretet szintje a többi elsődleges eredmény.
Ezt az Együttérző Szeretet Skála segítségével mérjük.
A skálán elérhető minimális pontszám a „21”, a maximális pontszám „147”, és a skálán elért pontszám növekedésével az Együttérző szeretet szintjei is emelkednek.
|
2 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Fizikai diszkomfort szintje
Időkeret: 2 hónap
|
A fizikai diszkomfort szintje a többi elsődleges eredmény.
Ezt a „Fizikai diszkomfort értékelési skála” segítségével mérik.
Ezt az űrlapot a kutatók fejlesztették ki, és 4 elemből áll.
A pontszám 0 és 10 pont között mozog, a növekvő pontszám nagyobb kényelmetlenséget tükröz.
|
2 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Emine İbici Akça, Ph.D, Amasya University
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2023. február 15.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2023. április 30.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2024. február 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2023. február 9.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. február 9.
Első közzététel (Tényleges)
2023. február 16.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. április 22.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. április 19.
Utolsó ellenőrzés
2024. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Amasya Univ
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Edzőprogram az „Empathy Dress”-el
-
University of WindsorPublic Health Agency of Canada (PHAC)ToborzásSzexuális zaklatásKanada
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterAckerman Institute for FamilyAktív, nem toborzóA család támogatása, mint gondozási rendszerEgyesült Államok