- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05816408
Az anyatejjel táplálás hatása a kritikusan beteg újszülöttekre
Világszerte a becsült koraszülési arány az élveszületések 10,6%-ára, vagyis évente körülbelül 14,8 millió csecsemőre becsülhető. A szoptatás számos akut és krónikus betegség kockázatának csökkenésével jár a nőknél és csecsemőiknél, és az előnyök különösen fontosak a kicsi, beteg és koraszülöttek számára. A koraszülött és törékeny csecsemők anyatejellátásának fontos előnyei, beleértve a késői szepszis, a nekrotikus enterocolitis és a lélegeztetőgépes tüdőgyulladás kockázatának csökkentését.
2020-ban az Egészségügyi Világszervezet (WHO) és az Egyesült Nemzetek Gyermekalapja (UNICEF) kiadta a Bababarát Kórház Kezdeményezést (BFHI) kis, beteg és koraszülött újszülöttek számára. Az ebben a dokumentumban bemutatott bizonyítékok alapján ez az áttekintés felvázolja azokat a fő lépéseket, amelyeket az egészségügyi szakemberek és létesítmények megtehetnek a csecsemők veszélyeztetett csoportjaiban a szoptatás támogatása érdekében. Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy összefoglalja azokat az alapvető lépéseket, amelyeket az egészségügyi személyzet és az egészségügyi intézmények a kis, beteg és koraszülött csecsemők szoptatási gyakorlatának javítása érdekében tesznek.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
Világszerte a becsült koraszülési arány az élveszületések 10,6%-ára, vagyis évente körülbelül 14,8 millió csecsemőre becsülhető. A szoptatás számos akut és krónikus betegség kockázatának csökkenésével jár a nőknél és csecsemőiknél, és az előnyök különösen fontosak a kicsi, beteg és koraszülöttek számára. A koraszülött és törékeny csecsemők anyatejellátásának fontos előnyei, beleértve a késői szepszis, a nekrotikus enterocolitis és a lélegeztetőgépes tüdőgyulladás kockázatának csökkentését.
2020-ban az Egészségügyi Világszervezet (WHO) és az Egyesült Nemzetek Gyermekalapja (UNICEF) kiadta a Bababarát Kórház Kezdeményezést (BFHI) kis, beteg és koraszülött újszülöttek számára. Az ebben a dokumentumban bemutatott bizonyítékok alapján ez az áttekintés felvázolja azokat a fő lépéseket, amelyeket az egészségügyi szakemberek és létesítmények megtehetnek a csecsemők veszélyeztetett csoportjaiban a szoptatás támogatása érdekében. Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy összefoglalja azokat az alapvető lépéseket, amelyeket az egészségügyi személyzet és az egészségügyi intézmények a kis, beteg és koraszülött csecsemők szoptatási gyakorlatának javítása érdekében tesznek.
Szoptatás megkezdése és bőr-bőr gondozás A szolgáltatóknak támogatniuk kell minden anyát és csecsemőt a születés után azonnali bőr-bőr ellátásban (SSC), és segíteniük kell az anyákat a szoptatás (vagy az anyatejkifejezés és -etetés) mielőbbi megkezdésében. A nagyon korai szoptatás megkezdésére és az újszülöttkori mortalitásra vonatkozó szisztematikus áttekintés és metaanalízis 136 047 csecsemő esetében azt találta, hogy a szoptatás megkezdése 2-23 órával a születés után 33%-kal magasabb mortalitási kockázatot jelentett, mint a szoptatás megkezdése _1 órával a születés után, bár a tényezők összezavarhatják. Figyelembe kell venni például a késleltetett kezdést és a megnövekedett halálozást okozó egészségügyi kihívásokat.
A bőr-bőr ápolás javítja a nagyon koraszülött csecsemők szoptatási arányát. Alacsony születési súlyú csecsemők esetében a Cochrane áttekintéséből származó bizonyítékok alátámasztják a bőr kezelését a csecsemőhalandóság és a morbiditás csökkentésére, különösen alacsony jövedelmű környezetben.
A bőr-bőr ápolás segít stabilizálni a csecsemők testhőmérsékletét és vércukorszintjét, és segít csökkenteni a csecsemők eljárási fájdalmait még nagyon koraszülötteknél is. Stabilizálja a koraszülöttek légzési funkcióját is, amelyet a gondozó szívritmusa vezérel. Az inkubátoros gondozáshoz képest a lélegeztetett koraszülöttek agyi oxigenizációja és egyéb fiziológiai paraméterei nem váltak instabilabbá az anyjukkal való SSC során. A bőr-bőr érintkezés pozitív hatással van az újszülött mikrobiómára az újszülött bőrének populációján keresztül baktériumok, és kimutatták, hogy csökkenti a nozokomiális fertőzések kockázatát. A rendszeres és hosszan tartó SSC dózisfüggő módon csökkentheti a kórházban szerzett fertőzések, a bronchopulmonalis dysplasia és a cholestasis kockázatát, még nagyon koraszülötteknél is.
A válaszadó (igény szerinti) szoptatás azt jelenti, hogy követjük a csecsemő táplálási jelzéseit, hogy meghatározzuk az etetési időket. Ha a csecsemőnek nincs ellenjavallata az enterális táplálásra, a szoptatás vagy a lefejtett anyatejjel etetés azonnal megkezdhető, amint a csecsemő életjelei stabilak, ami legtöbbször élete első óráiban kezdődhet. Mivel a koraszülöttek neurológiailag éretlen, reagáló táplálás kezdetben nem lehetséges. A koraszülött csecsemők felnőtté válásával azonban megkezdhető a félig igényes táplálás, ami azt jelenti, hogy a szoptatás a csecsemő jelzéseire reagálva kezdődik, de akkor fejeződik be, amikor a csecsemő abbahagyja a szopást.
Kimutatták, hogy a koraszülöttek kizárólagos szoptatási aránya jelentősen csökken a kibocsátás után. Az egészségügyi csapatok támogathatják a családokat azáltal, hogy a kórházi elbocsátás után klinikai és közösségi alapú beutalókhoz kapcsolják őket (pl. gyermekorvosok, szoptatási tanácsadók, szoptatást támogató csoportok). A beutalásokon túl az egészségügyi szakembereknek szem előtt kell tartaniuk, hogy a kis, beteg vagy koraszülött újszülöttek kórházi kezelési időszaka kihívásokat jelenthet a kötődés és a kötődés, valamint a szülők gondozói bizalma szempontjából. Ezért elengedhetetlen a szülők felkészítése a törékeny csecsemők hazahozatalára. Az újszülöttek szüleivel végzett kvalitatív vizsgálatok kimutatták, hogy a szülők fontosnak tartják a párbeszédet és az időben történő kommunikációt az egészségügyi csapattal a hazabocsátás előtt. Ezek a tanulmányok aláhúzzák annak fontosságát, hogy a segítő személyeket (apákat vagy partnereket) bevonják a beszélgetésekbe és az otthoni átmenet megtervezésébe. Azok a koraszülött csecsemők, akiket kizárólag az elbocsátás után szoptatnak, fokozottan ki vannak téve az alacsony sovány testtömegnek és az alacsony csont ásványianyag-sűrűségnek, valamint az erősítőszer folyamatos ellátásának. az elbocsátás utáni szoptatás kiegészítése.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Mohamed Mohsen
- Telefonszám: 01099229464
- E-mail: m.mohsen.doc@gmail.com
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Kritikus betegségben szenvedő újszülöttek, mint az RDS, tüdőgyulladás, perinatális asphyxia, enterocolitis, meconium aspirációs szindróma, újszülöttkori szepszis, amelyet klinikai jelek és tünetek alapján diagnosztizáltak
Kizárási kritériumok:
- újszülöttek nem tudnak szoptatni GIT rendellenességek miatt, mint a nyelőcső atresia, duodenum atreaia, veleszületett hipertrófiás pylorus szűkület, bélelzáródás, anyagcsere-betegségek, összetett szív rendellenességek
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Azon kritikus állapotú újszülöttek száma, akik anyatejet kapnak, és befolyásolják súlygyarapodásukat
Időkeret: Alapvonal
|
Ennek a vizsgálatnak az volt a célja, hogy felmérje az anyatejjel táplálás hatását a kritikus állapotú újszülöttekre a súlygyarapodás tekintetében.
|
Alapvonal
|
Azon kritikus állapotú újszülöttek száma, akik anyatejet kapnak, és befolyásolják a reflexeiket
Időkeret: Alapvonal
|
Ennek a vizsgálatnak az volt a célja, hogy felmérje az anyatejjel táplálás hatását a kritikus állapotú újszülöttekre a reflexek tekintetében.
|
Alapvonal
|
Azon kritikus állapotú újszülöttek száma, akik anyatejet kapnak, és befolyásolják az enterális táplálás megkezdését
Időkeret: Alapvonal
|
Ennek a vizsgálatnak az volt a célja, hogy felmérje az anyatejjel táplálás hatását a kritikus állapotú újszülöttekre az enterális táplálás megkezdésére vonatkozóan.
|
Alapvonal
|
Azon kritikus állapotú újszülöttek száma, akik anyatejet kapnak, és befolyásolják a gépi lélegeztetés időtartamát
Időkeret: Alapvonal
|
Ennek a vizsgálatnak az volt a célja, hogy felmérje az anyatejjel táplálás hatását a kritikus állapotú újszülöttekre a gépi lélegeztetésre való tekintettel.
|
Alapvonal
|
Azon kritikus állapotú újszülöttek száma, akik anyatejet kapnak, és befolyásolja kórházi tartózkodásuk időtartamát
Időkeret: Alapvonal
|
Ennek a vizsgálatnak az volt a célja, hogy felmérje az anyatejjel táplálás hatását a kritikus állapotú újszülöttekre a kórházi tartózkodás időtartamára vonatkozóan.
|
Alapvonal
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Salah El-Din Amry, Prof, Assiut University
- Kutatásvezető: Amira Mohamed, Assist prof, Assiut University
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Várható)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Effect of breast milk feeding
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .