- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05816408
Effekten af modermælksernæring på kritisk syge nyfødte
Globalt anslås den estimerede præmature fødselsrate til 10,6 % af alle levende fødsler, eller omkring 14,8 millioner spædbørn om året. Amning er forbundet med en reduktion af risikoen for flere akutte og kroniske sygdomme hos kvinder og deres spædbørn, og fordelene er især vigtige for små, syge og for tidligt fødte spædbørn. Vigtige fordele ved modermælk til præmature og skrøbelige spædbørn, herunder en reduktion af risikoen for sepsis, nekrotiserende enterocolitis og respirator-associeret lungebetændelse.
I 2020 udgav Verdenssundhedsorganisationen (WHO) og FN's Børnefond (UNICEF) The Baby friendly Hospital Initiative (BFHI) for små, syge og præmature nyfødte. Baseret på de beviser, der er fremlagt i dette dokument, skitserer denne gennemgang de vigtigste skridt, som sundhedspersonale og faciliteter kan tage for at støtte amning hos sårbare grupper af spædbørn. Formålet med denne undersøgelse er at opsummere væsentlige skridt for sundhedspersonale og sundhedsfaciliteter til at forbedre amningspraksis hos små, syge og præmature spædbørn.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Globalt anslås den estimerede præmature fødselsrate til 10,6 % af alle levende fødsler, eller omkring 14,8 millioner spædbørn om året. Amning er forbundet med en reduktion af risikoen for flere akutte og kroniske sygdomme hos kvinder og deres spædbørn, og fordelene er især vigtige for små, syge og for tidligt fødte spædbørn. Vigtige fordele ved modermælk til præmature og skrøbelige spædbørn, herunder en reduktion af risikoen for sepsis, nekrotiserende enterocolitis og respirator-associeret lungebetændelse.
I 2020 udgav Verdenssundhedsorganisationen (WHO) og FN's Børnefond (UNICEF) The Baby friendly Hospital Initiative (BFHI) for små, syge og præmature nyfødte. Baseret på de beviser, der er fremlagt i dette dokument, skitserer denne gennemgang de vigtigste skridt, som sundhedspersonale og faciliteter kan tage for at støtte amning hos sårbare grupper af spædbørn. Formålet med denne undersøgelse er at opsummere væsentlige skridt for sundhedspersonale og sundhedsfaciliteter til at forbedre amningspraksis hos små, syge og præmature spædbørn.
Påbegyndelse af amning og hud-til-hud-pleje Udbydere bør støtte alle mødre og spædbørn med øjeblikkelig hud-til-hud-pleje (SSC) efter fødslen og hjælpe mødre med at påbegynde amning (eller mælkeudtryk og -madning) så hurtigt som muligt. En systematisk gennemgang og meta-analyse af meget tidlig ammestart og neonatal dødelighed hos 136.047 spædbørn fandt, at ammestart 2_23 timer efter fødslen var forbundet med en 33 % højere risiko for dødelighed sammenlignet med ammestart _1 time efter fødslen, dog potentielt forvirrende faktorer. såsom sundhedsmæssige udfordringer, der forårsager både forsinket påbegyndelse og øget dødelighed, skal overvejes.
Hud-til-hud-pleje forbedrer ammefrekvensen hos meget for tidligt fødte spædbørn. Hos spædbørn med lav fødselsvægt understøtter beviser fra en Cochrane-gennemgang brugen af hud-til-hud-pleje til reduktion af både spædbørnsdødelighed og morbiditet, især i lavindkomstmiljøer.
Hud-til-hud-pleje hjælper med at stabilisere spædbørns kropstemperatur og blodsukker og hjælper med at reducere spædbørns proceduremæssige smerter, selv hos meget præmature nyfødte. Den stabiliserer også præmature spædbørns respirationsfunktion, som menes at være styret af omsorgspersonens hjerterytme. Sammenlignet med kuvøsepleje har cerebral iltning og andre fysiologiske parametre hos ventilerede præmature spædbørn ikke vist sig at blive mere ustabile under SSC med deres mødre. Hud-mod-hud-kontakt har positive effekter på den nyfødtes mikrobiom gennem population af den nyfødtes hud med gavnlig bakterier og har vist sig at mindske risikoen for nosokomiale infektioner. Regelmæssig og langvarig SSC kan reducere risikoen for hospitalserhvervede infektioner, bronkopulmonal dysplasi og kolestase på en dosisafhængig måde, selv hos meget præmature spædbørn.
Responsiv (on-demand) amning betyder, at man følger et spædbarns fodringssignaler for at vejlede fodringstider. Hvis spædbarnet ikke har kontraindikationer mod enteral ernæring, kan amning eller fodring af udmalnet modermælk påbegyndes, så snart spædbarnet har stabile vitale tegn, som det meste af tiden kan begynde inden for de første par timer af livet. Fordi for tidligt fødte spædbørn er neurologisk umoden, responsiv fodring er muligvis ikke mulig i starten. Men efterhånden som for tidligt fødte spædbørn modnes, kan semi-krævet fodring startes, hvilket betyder, at amning påbegyndes som reaktion på spædbørns signaler, men afsluttes, når spædbarnet holder op med at die.
Eksklusive amningsrater for præmature spædbørn har vist sig at falde betydeligt efter udskrivelse. Sundhedsteams kan støtte familier ved at forbinde dem til kliniske og lokalsamfundsbaserede henvisninger efter hospitalsudskrivning (f. børnelæger, amningskonsulenter, ammestøttegrupper). Ud over henvisninger bør sundhedspersonale huske på, at indlæggelsesperioden for små, syge eller præmature nyfødte kan udgøre udfordringer for binding og tilknytning og forældres tillid som omsorgspersoner. Derfor er det vigtigt at forberede forældre på at bringe skrøbelige spædbørn hjem. Kvalitative undersøgelser med forældre til nyfødte har vist, at forældre værdsætter dialog og rettidig kommunikation med sundhedsteamet før udskrivelsen. Disse undersøgelser understreger vigtigheden af at inkludere støttepersoner (fædre eller partnere) i samtaler og planlægning af overgangshjemmet. For tidligt fødte spædbørn, der udelukkende ammes efter udskrivelse, har øget risiko for lav slank kropsmasse og lav knoglemineraltæthed og fortsat tilførsel af forstærker i tillæg til amning efter udskrivelse.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Mohamed Mohsen
- Telefonnummer: 01099229464
- E-mail: m.mohsen.doc@gmail.com
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Nyfødte med kritisk sygdom som RDS, lungebetændelse, perinatal asfyksi, enterocolitis, meconium aspiration syndrom, neonatal sepsis diagnosticeret på basis af kliniske tegn og symptomer
Ekskluderingskriterier:
- nyfødte kan ikke amme på grund af GIT-anomalier som esophageal atresi, duodenal atreaia, medfødt hypertrofisk pylorusstenose, intestinal obstruktion, metaboliske sygdomme, komplekse hjerteanomalier
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Antal kritisk syge nyfødte, der får modermælk og påvirker deres vægtøgning
Tidsramme: Baseline
|
Denne undersøgelse havde til formål at vurdere effekten af modermælksmadning på kritisk syge nyfødte med hensyn til vægtøgning.
|
Baseline
|
Antal kritisk syge nyfødte, der får modermælk og påvirker deres reflekser
Tidsramme: Baseline
|
Denne undersøgelse havde til formål at vurdere effekten af modermælksmadning på kritisk syge nyfødte med hensyn til reflekser.
|
Baseline
|
Antal kritisk syge nyfødte, som får modermælk og påvirker deres start af enteral ernæring
Tidsramme: Baseline
|
Denne undersøgelse havde til formål at vurdere effekten af modermælksfodring på kritisk syge nyfødte med hensyn til start af enteral fodring
|
Baseline
|
Antal kritisk syge nyfødte, der får modermælk og påvirker deres varighed for at blive på mekanisk ventilation
Tidsramme: Baseline
|
Denne undersøgelse havde til formål at vurdere effekten af modermælksmadning på kritisk syge nyfødte med hensyn til opholdet på mekanisk ventilation.
|
Baseline
|
Antal kritisk syge nyfødte, der får modermælk og påvirker deres varighed af hospitalsophold
Tidsramme: Baseline
|
Denne undersøgelse havde til formål at vurdere effekten af modermælksmadning på kritisk syge nyfødte med hensyn til varigheden af hospitalsophold.
|
Baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Salah El-Din Amry, Prof, Assiut University
- Ledende efterforsker: Amira Mohamed, Assist prof, Assiut University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Effect of breast milk feeding
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Amning
-
Cairo UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Abouqir General HospitalAlexandria UniversityRekrutteringBreast Udseende Rekonstruktion DisproportionEgypten
-
ETOP IBCSG Partners FoundationAfsluttetBreast Cancer Invasive NosItalien
-
Spanish Breast Cancer Research GroupHoffmann-La Roche; Roche Farma, S.AAfsluttetBreast Cancer Invasive NosSpanien
-
Tianjin Medical University Cancer Institute and...Guangxi Medical University; Sun Yat-sen University; Chinese PLA General Hospital og andre samarbejdspartnereAfsluttetDen kliniske anvendelsesvejledning af Conebeam Breast CTKina
-
Ontario Clinical Oncology Group (OCOG)Afsluttet
-
Pomeranian Medical University SzczecinMaria Sklodowska-Curie National Research Institute of Oncology; Regional...UkendtBRCA1 mutation | Breast Cancer Invasive NosPolen
-
Aga Khan UniversityAfsluttetBrystkræft | Perforatorklap | Brysttumor | Oncoplasty | Breast-QPakistan
-
University Health Network, TorontoAfsluttetBreast Cancer Invasive Nos | Primær invasiv brystkræftCanada
-
KU LeuvenNovartisUkendtER Positive, HER2 Negative Breast Cancer NeoplasmaBelgien