- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05918458
Pulmonális hipertóniában szenvedő betegek klinikai vizsgálati tapasztalatainak feltárása
Pulmonális hipertónia klinikai vizsgálatok: Mik az uralkodó betegek tapasztalatai a pulmonális hipertóniával kapcsolatos vizsgálatokban
Az orvosi vizsgálatokban való részvétel általában egy adott demográfiai csoportnak kedvez. De korlátozott kutatás áll rendelkezésre annak megmagyarázására, hogy milyen kísérleti attribútumok befolyásolják ezen specifikus demográfiai csoportok kiteljesedését.
Ez a tanulmány a pulmonalis hipertóniás betegek klinikai vizsgálati tapasztalataira vonatkozó adatok széles skáláját tartalmazza annak meghatározására, hogy mely tényezők korlátozzák a betegek azon képességét, hogy csatlakozzanak a vizsgálathoz vagy befejezzék azt.
Megpróbálja továbbá elemezni az adatokat a különböző demográfiai csoportok szemszögéből, hogy ellenőrizze az ismétlődő trendeket, amelyek betekintést nyújthatnak a jövőbeni pulmonális hipertóniás betegek érdekében.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Michael B Gill
- Telefonszám: 415-900-4227
- E-mail: bask@withpower.com
Tanulmányi helyek
-
-
California
-
San Francisco, California, Egyesült Államok, 94107
- Power Life Sciences
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Életkor ≥ 18 éves
- Képes a protokoll vizsgálati jellegének megértésére és tájékozott beleegyezés megadására
- A pulmonális hipertónia diagnózisa
Kizárási kritériumok:
- Nem erősítették meg a pulmonális hipertónia diagnózisát
- A rendszeres elektronikus jelentéstétel képtelensége
- A páciens nem érti meg, írja alá és nem küldi vissza a beleegyező nyilatkozatot
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
Azon betegek száma, akik úgy döntenek, hogy részt vesznek a pulmonális hipertónia klinikai kutatásában
Időkeret: 3 hónap
|
3 hónap
|
Azon betegek aránya, akik a pulmonális hipertónia klinikai kutatásában maradnak a vizsgálat befejezéséig
Időkeret: 12 hónap
|
12 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Michael B Gill, Power Life Sciences Inc.
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Jais X, Brenot P, Bouvaist H, Jevnikar M, Canuet M, Chabanne C, Chaouat A, Cottin V, De Groote P, Favrolt N, Horeau-Langlard D, Magro P, Savale L, Prevot G, Renard S, Sitbon O, Parent F, Tresorier R, Tromeur C, Piedvache C, Grimaldi L, Fadel E, Montani D, Humbert M, Simonneau G. Balloon pulmonary angioplasty versus riociguat for the treatment of inoperable chronic thromboembolic pulmonary hypertension (RACE): a multicentre, phase 3, open-label, randomised controlled trial and ancillary follow-up study. Lancet Respir Med. 2022 Oct;10(10):961-971. doi: 10.1016/S2213-2600(22)00214-4. Epub 2022 Aug 1.
- Divers C, Platt D, Wang E, Lin J, Lingohr-Smith M, Mathai SC. A Review of Clinical Trial Endpoints of Patients with Pulmonary Arterial Hypertension and Chronic Thromboembolic Pulmonary Hypertension and How They Relate to Patient Outcomes in the United States. J Manag Care Spec Pharm. 2017 Jan;23(1):92-104. doi: 10.18553/jmcp.2017.23.1.92.
- Harder EM, Waxman AB. Clinical trials in group 3 pulmonary hypertension. Curr Opin Pulm Med. 2020 Sep;26(5):391-396. doi: 10.1097/MCP.0000000000000694.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 82814554
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Pulmonális hipertónia
-
Milton S. Hershey Medical CenterPenn State UniversityAktív, nem toborzóCardio-Pulmonary BypassEgyesült Államok