- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05993494
Fájdalom, központi szenzibilizáció, kineziofóbia és stressz szintje a temporomandibularis diszfunkcióban szenvedő egyéneknél
2024. március 6. frissítette: Nurhayat KORKMAZ, Karadeniz Technical University
A fájdalom, a központi szenzitizáció, a kineziofóbia és a stressz szintje közötti kapcsolat vizsgálata temporomandibularis diszfunkcióban szenvedő egyénekben
A temporomandibularis diszfunkció (TMD) egy mozgásszervi és neuromuszkuláris rendszerrel kapcsolatos állapot, amely a rágóizmokat, a temporomandibularis ízületet és más kapcsolódó struktúrákat érinti.
A legújabb kutatások kifejezetten a fájdalom-katasztrófára, a kineziofóbiára és a központi érzékenységre összpontosítottak TMD-ben szenvedő betegeknél.
Ezért ennek a tanulmánynak az a célja, hogy megvizsgálja a fájdalom, a központi szenzitizáció, a kinesiofóbia és a stressz szintje közötti összefüggést temporomandibularis diszfunkcióban szenvedő egyénekben.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Részletes leírás
A temporomandibularis diszfunkció (TMD) egy mozgásszervi és neuromuszkuláris rendszerrel kapcsolatos állapot, amely a rágóizmokat, a temporomandibularis ízületet és más kapcsolódó struktúrákat érinti.
A pszichológiai tényezőket komorbidnak tekintik a TMD-ben szenvedő egyéneknél.
A TMD-vel összefüggő fájdalomban szenvedő egyének magasabb szintű stresszt, szorongást, depressziót, szomatikus tudatosságot, fájdalomkatasztrófát és kineziofóbiát mutatnak a kontrollokhoz képest.
Ezért a legújabb kutatások a fájdalomkatasztrófára, a kineziofóbiára és a központi szenzibilizációra összpontosítottak, különösen a TMD-ben szenvedő egyének esetében.
Ezért ennek a tanulmánynak az a célja, hogy megvizsgálja a fájdalom, a központi szenzitizáció, a kinesiofóbia és a stressz szintje közötti összefüggést temporomandibularis diszfunkcióban szenvedő egyénekben.
Kilencven 18-65 év közötti, legalább 3 hónapja TME-vel összefüggő panaszokkal rendelkező, fogorvosi klinikai és radiológiai értékelés eredményeként TMD-vel diagnosztizált beteget vonunk be a vizsgálatba.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Becsült)
90
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Nurhayat Korkmaz, PhdStudent
- Telefonszám: +905387369062
- E-mail: krkmznrhyt@gmail.com
Tanulmányi helyek
-
-
-
Trabzon, Pulyka, 61000
- Toborzás
- Karadeniz Technical University
-
Kapcsolatba lépni:
- Nurhayat Korkmaz, PhdStudent
- Telefonszám: +905387369062
- E-mail: krkmznrhyt@gmail.com
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
- Temporomandibularis ízületi rendellenességekkel diagnosztizált betegek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18-65 éves kor között,
- TMJ-vel kapcsolatos panaszai vannak legalább 3 hónapja,
- A fogorvos klinikai és radiológiai értékelése eredményeként TMD-vel diagnosztizált betegek
Kizárási kritériumok:
- Kognitív problémák,
- Bármilyen szisztémás ízületi vagy izombetegség (pl. fibromyalgia, rheumatoid arthritis),
- Súlyos szisztémás betegségek,
- Bármilyen neurológiai rendellenesség (pl. trigeminus neuralgia),
- Terhesség, szoptatás állapota,
- TMJ vagy orofacialis izomfájdalom korábbi kezelése
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Numerikus fájdalomskála
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év
|
Fájdalomértékelés
|
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év
|
Tampa skála kineziofóbiára
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év
|
Kineziofóbia A temporomandibularis ízületi diszfunkció értékelése
|
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év
|
Érzékelt stressz skála
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év
|
Stresszértékelés
|
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év
|
Központi szenzibilizációs skála
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év
|
Központi érzékenység értékelése
|
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Nurhayat Korkmaz, Karadeniz Technical University
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2023. május 15.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2024. június 30.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2024. július 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2023. július 30.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. augusztus 14.
Első közzététel (Tényleges)
2023. augusztus 15.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. március 8.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. március 6.
Utolsó ellenőrzés
2024. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
- Mentális zavarok
- Ízületi betegségek
- Mozgásszervi betegségek
- Izombetegségek
- Stomatognatikus betegségek
- Szorongásos zavarok
- Állkapocs betegségek
- Craniomandibularis rendellenességek
- Mandibuláris betegségek
- Fóbiás zavarok
- Myofascial fájdalom szindrómák
- Temporomandibularis ízületi rendellenességek
- Temporomandibularis ízületi diszfunkció szindróma
- Kineziofóbia
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- KTU-FTR-2023/6
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Fájdalom
-
Xijing HospitalBefejezveAorta disszekció | AKI - Akut vesekárosodás | PAI-1 4G/5G polimorfizmusKína