Hagyományos kontra konzervatív hozzáférési üregek tisztítási képessége

Célok:

1- Elsődleges eredmények:

1. Egyetlen vak, 2 karú, párhuzamos 2 csoportos, randomizált, kontrollált klinikai vizsgálatot végeznek két betegcsoporton, hogy értékeljék a gyökérkezelések klinikai és radiográfiai eredményeit (siker/sikertelenség) a posterior egy éves követése után. A hagyományos vagy konzervatív üregek segítségével CBCT-t használva, mint szigorú radiográfiai kiegészítést az értékelés során a hagyományos klinikai vizsgálatok és a 2-dimenziós röntgenfelvételek mellett.

   A sikeres eredmény a következőket tartalmazza:

   I. Klinikai jelek és tünetek hiánya (fájdalom, ütésérzékenység, sinus traktus, duzzanat).

   II. A visszahívási CBCT-n nem észlelhető patózis, például gyökérreszorpció, új furcalis vagy periapikális ritkaság.

   III. Teljes radiográfiás gyógyulás vagy a radiolucencia csökkentése, ha a műtét előtt periapikális ritkaság volt jelen.

   A klinikai értékelést vak klinikai megfigyelő végzi, és a radiográfiai eredmény magában foglalja a kezelés előtti és a kezelés utáni CBCT-felvételek értékelését két vak megfigyelő által (konszenzus panel).

2. Mikrobiológiai vizsgálatot végeznek a hagyományos és a konzervatív hozzáférési üregek által elért gyökércsatornák fertőtlenítési szintjének felmérésére, a teljes baktériumszám mérésével a gyökércsatornák műszerezése előtt és után.

   2- A próba másodlagos eredménye:

   1- A koronatörés felmérése az egyéves követési időszak során (ha van). 2- A törési fájl eseményeinek értékelése a kezelési szakaszban. 3. Értékelje a CBCT és a periapikális röntgenfelvételek pontosságát a periapikális lézió kimutatásában a kiindulási és a követési radiográfiai értékelés során.

   Anyagok és módszer:

   Dizájnt tanulni:

   Ezt az egyetlen vak, 2 karú, párhuzamos csoportos, randomizált klinikai vizsgálati vizsgálatot a tervek szerint egy bagdadi, iraki magán fogászati ​​központban végzik el. Az etikai jóváhagyást a Bagdadi Fogorvostudományi Főiskola etikai bizottsága adja meg.

   A műtét előtt minden esetben CBCT-vizsgálatot és periapikális röntgenfelvételt készítenek, és egy év utánkövetés után újabb CBCT-t készítenek. Ezeket a szkenneléseket és röntgenfelvételeket az esztétikai és helyreállító fogászat osztályának két akadémikus endodontikusból álló konszenzusos testülete fogja értékelni.

   Személyre szabott esetlapot készítettünk, amelyet a kezelés megkezdése előtt kitöltöttünk, miután megkaptuk a beteg jóváhagyását a vizsgálatban való részvételhez és aláírtuk a beleegyező nyilatkozatot. Az arab és angol nyelvű esetlapok és hozzájárulási űrlapok a jegyzőkönyv utolsó oldalain találhatók.

   3.2. A minta méretének kiszámítása: Ezt a vizsgálatot úgy tervezték, hogy 80%-os teljesítményt tartalmazzon 5%-os alfa hibahatár mellett, a minta méretét a G-teljesítmény segítségével számították ki, hogy a két csoport között egy év elteltével 25%-os várható különbséget észleljünk a sikertelen eredmények között. Az utánkövetés során a teljes mintanagyság 84 gyökérkezelést tartalmazott két csoportban (mindegyik csoport = 42), ami egy év után 10%-os követési veszteségre számít.

   Esetek kiválasztása:

   Bevételi kritériumok: érett maxilláris és mandibuláris (első őrlőfogak, első és második premolaris), amelyeknél az irreverzibilis pulpitis vagy necroticus pulpák klinikai tünetei és tünetei mutatkoznak, vagy nem mutatnak apikális parodontitist vagy krónikus apikális elváltozásokat a preoperatív CBCT-felvételen vagy periapikális röntgenfelvételen.

   Kizárási kritériumok: terhesség, immunszuppresszió, sugárkezelésben részesült betegek, helyreállíthatatlan fogak, 3 mm-nél nagyobb fogágyak, kontrollálatlan fogágybetegség, légúti betegség vagy allergia jelenléte, függőleges gyökértörés, gyökérreszorpció jelei vagy 70 év feletti beteg életkora régi (Monica et al. 2015, Thera Van Den et al. 2020).

   3.4. Randomizálás és betegek Csoportosítás: A blokk randomizálás számítógépes szoftverrel történik, a fog lesz a randomizáció egysége. A következő tényezők kiegyenlítésre kerülnek a fogak vizsgálati karokhoz való hozzárendelése során: Nem (férfi/nő), életkor medián, fogtípus (molaris/premoláris), periapikális elváltozás (jelenlét/hiány).

   Anyagok és felszerelések:

   Anyagok listája:

   1. Szögesprofilok (Dentsply Maillefer, USA). 2. Eldobható nitril kesztyűk (Provi, Malajzia). 3. Eldobható fecskendő 5 ml (Malajzia) 4. EDTA oldat 17% (Produits Dentaires SA, Svájc) 5. Glyde (Dentsply, Sirona). 6. Biokerámia gyökércsatorna-tömítő (BioRoot™Flow, Septodont). 7. K-files #10 (Dentsply Maillefer, Svájc). 8. K-files #15 (Dentsply Maillefer, Svájc). 9. NAOCL 5,25 % (Cerkamed, Lengyelország). 10. Protaper Gold forgóreszelő (Dentsply, Sirona). 11. Transzfer szivacsok (Dentsply Maillefer, Svájc). 12. Öntözőtűk 0,3 x 25 (Cerkamed, Lengyelország). 13. Normál sóoldat. 14. Papírpont (Dentsply, Maillefer, Svájc). 15. Gátlapok (Szentély). 16. Gutta percha kúpok (Dentsply Maillefer, Svájc). 17. Burs (Endo Z).

   Hangszerek:

   1. Diagnosztikai műszerek (tükör, szonda és csipesz) (Medesey, Olaszország).
   2. Gumigát készlet.
   3. Endodontikus dugó (Medesey, Olaszország)
   4. Endodoncia vonalzó (Dentsply, Sirona).
   5. Ultrahangos endotippek.
   6. Etil-klorid és elektromos cellulóz teszter.

   Felszerelés:

   1. X-Smart IQ vezeték nélküli endodontikus motor (Dentsply, Sirona).
   2. Nagy sebességű kézidarab (Bien Air, Optima, Svájc).
   3. Alacsony sebességű kézidarab (NSK, Japán)
   4. Apex lokátor (NSK, Apex II, Japán).
   5. Ultrahangos skálázó (Ultramint & Ultramint Pro, Eighteeth).

   Endodoncia eljárás:

   1. A fogak előkészítése: Egyéni páciens adatait rögzítik, beleértve a kórelőzményt, a klinikai és radiológiai értékelést, a kezelési tervet és a betegek időszakos nyomon követését. A kezelés megkezdése előtt minden betegről preoperatív CBCT-t és periapikális röntgenfelvételt készítenek. A teljes endodonciai beavatkozáshoz szükséges időt minden esetben a kezelés kezdetétől rögzítjük. Az érzéstelenítést követően szuvasodás eltávolításra kerül sor, és a helyreállíthatóság megerősítést nyer. Hiányzó falak (II. osztályú) üreg esetén preendodontiai felépítést végeznek. Gumigátszigeteléssel az endodonciai kezelés megkezdődik, miután szabványos protokollt betartva egyenes vonalú hozzáférési üreg készül, átjárhatóság igazolása 8 és 10 k méretű fájlokkal. A munkahosszt elektronikus csúcslokátorral és röntgenfelvétellel igazoljuk, a csatornákat Protaper Gold reszelőrendszerrel legalább F2-es méretűre nagyítjuk, az MB2-nél F2-es méretű apikális reszelőnek tekintjük 2%-os nátrium-hipokloritos öntözéssel a teljes eljárás során. , az öntözőfolyadék a csatornában marad, és egy sima ultrahangos reszelő (15-ös méretű, 0,02 kúpos) aktiválja, amelyet a csatornába helyeznek a WL-től 1 mm-re a falak érintése nélkül, így 1 percig szabadon rezeghet (Hegde és Arora, 2015). Ezután a végső öntözést 17%-os folyékony etilén-diamin-tetraecetsavval (17% EDTA) végeztük a kenetréteg eltávolítására, majd 2,5%-os NaOCl-oldattal végzett öntözést végeztünk, és 60 másodpercig kevertük, majd 1 ml sóoldattal (Tavares) végeztük az öntözést. , 2020). A csatornák szárítása papírheggyel történik, és a mesterkúp (guttapercha) kiválasztása a csatornákhoz tartozó mester apikális reszelőtől függően történik. Az eltömítést biokerámia tömítőanyaggal (BC) végezzük, egykúpos technikával.

   2 Baktériumszámlálás (mintagyűjtés): A mintagyűjtés során egy steril, F2 méretű abszorbens papírpontot helyeznek be a cellulózkamra terébe a hozzáférési üreg előkészítése előtt, és 60 másodpercig ebben a helyzetben maradnak. Ezt követően a papírhegyet egy steril mikrocsőben (2 ml) tárolják, amely 1 ml pirogén vizet tartalmaz a telepképző egység (CFU) későbbi mikrobiológiai elemzéséhez. Ezt tekintjük az alapvonal mérésének. A hozzáférési üreg előkészítése és műszerezése után a második papírpont bekerül a gyökércsatorna térbe, és ebben a helyzetben marad 60 másodpercig, majd 1 ml pirogén vizet tartalmazó steril mikrocsőben (2 ml) tárolják a későbbi mikrobiológiai elemzéshez. Kolóniaképző egység (CFU). Ezt összehasonlítás céljából második mérésnek tekintjük (Toia. et al. 2022).

   3. Az Obturation BC Sealer-t választottuk ebben a vizsgálatban, mivel kivételes méretstabilitással rendelkezik, és nem zsugorodik megkötéskor; nem szívódik fel a gyökércsatornán belül. Ezenkívül a kalcium-hidroxid képződése a kötési reakció melléktermékeként (amelyet a dentintubulusokban lévő nedvesség indít el) nagyon magas lúgos pH-értéket (12,8) eredményez, ami az anyagot antibakteriálissá teszi. Kiváló biokompatibilitást mutat; jelentős mértékben stimulálja a parodontális regenerációt, és osteoconduktív. Minden fogat 1 hónapon belül visszaküldenek végleges helyreállításra.

   A biokerámia gyökértömítőt szűk kaliberű, eldobható hegyekkel ellátott premix tubusban szállítjuk. A fecskendő sapkáját le kell venni a fecskendőről, és az intracsatorna csúcsát az óramutató járásával megegyező irányban elforgatva rögzíteni kell a fecskendő agyához. A tömítőanyagot a csatorna koronális felébe fecskendezik, és az előre kimért guttapercha (GP) mesterpontot nagyon lassan helyezik be a csatornába. A háziorvos elegendő tömítőanyagot vitt a csúcsra. A felesleges GP pontokat fűtött dugóval távolítják el a cellulózkamrából. (Tanmi et al. 2021).

   4. A betegek áttekintése: A betegeket a kezelés után egy évvel klinikai és röntgenvizsgálattal felülvizsgálják. A vizsgálat során a CBCT-t a kezdeti szkenneléssel megegyező expozíciós beállításokkal veszik fel.

   5. Radiográfiai értékelés: Két vizsgáló, akik nem vettek részt a betegek klinikai vizsgálatában vagy kezelésében, értékeli az összes CBCT-felvételt. A preoperatív és a követéses CBCT felvételeket az apikális parodontitis jelenlétére és a periapikális lézió méretére vonatkozóan értékeljük.

   Az értékelést a koronális és a sagittalis szeleteken végzik el a kívánt fog egyenlítői szintjén (Munckhof et al. 2020).