Rengjøringsevne for tradisjonell versus konservativ tilgang til hulrom

Mål:

1- Primære utfall:

1. En enkeltblind, 2-arms, parallell 2-grupper, randomisert kontrollert klinisk studie vil bli utført i to grupper pasienter for å vurdere de kliniske og radiografiske resultatene (suksess/mislykket) av rotkanalbehandlinger etter ett års oppfølging av posterior behandling. tenner som er tilgjengelige av tradisjonelle eller konservative tilgangskaviteter ved å bruke CBCT som et strengt røntgenbilde i vurderingen i tillegg til de konvensjonelle kliniske testene og de 2-dimensjonale røntgenbildene.

   Det vellykkede resultatet vil omfatte:

   I. Fravær av kliniske tegn og symptomer (smerte, ømhet til perkusjon, bihulekanal, hevelse).

   II. Ingen patose er tydelig på tilbakekallings-CBCT, slik som rotresorpsjon, ny furcal eller periapikal rarfaksjon.

   III. Fullstendig røntgenhelbredelse eller reduksjon i radiolucens hvis periapikal sjeldnehet var tilstede preoperativt.

   Den kliniske vurderingen vil bli utført av en blind klinisk observatør, og det radiografiske resultatet vil inkludere en vurdering av CBCT-skanninger før og etter behandling av blindede to observatører (et konsensuspanel).

2. En mikrobiologisk studie vil bli utført for å vurdere nivået av desinfeksjon i rotkanalene som er tilgjengelig for tradisjonelle versus konservative tilgangshulrom ved å måle det totale bakterietallet før og etter instrumenteringen av rotkanalene.

   2- Sekundære utfall av rettssaken:

   1- Vurdering av kronebrudd i løpet av den ettårige oppfølgingsperioden (hvis noen). 2- Vurdering av bruddfilhendelser under behandlingsfasen. 3- Vurder nøyaktigheten av CBCT vs periapical røntgenbilder ved påvisning av periapical lesjon i baseline og oppfølgingsradiografisk vurdering.

   Materialer og metode:

   Studere design:

   Denne enkeltblinde, 2-armede, parallelle gruppene, randomiserte kliniske studien er planlagt utført i et privat tannlegesenter i Bagdad, Irak. Etisk godkjenning vil bli gitt fra den etiske komiteen i College of Dentistry/University of Bagdad.

   CBCT-skanning og periapikalt røntgenbilde vil bli tatt for hvert tilfelle preoperativt, og en annen CBCT vil bli anskaffet etter 1 års oppfølging. Disse skanningene og røntgenbildene vil bli vurdert av et konsensuspanel bestående av to akademiske endodontister ved avdelingen for estetisk og gjenopprettende tannbehandling.

   Det ble utarbeidet et skreddersydd case-ark som kunne fylles ut før behandlingen startet, etter å ha fått pasientens godkjenning for deltakelse i studien og underskrevet samtykkeskjemaet. Saksark og samtykkeskjemaer på arabisk og engelsk er på de siste sidene i denne protokollen.

   3.2. Beregning av prøvestørrelse: Denne studien ble designet for å ha 80 % effekt med en alfa-feilmargin på 5 %, prøvestørrelsen ble beregnet ved å bruke G-power for å oppdage en forventet forskjell på 25 % i mislykkede utfall mellom de to gruppene etter ett år av oppfølgingen ble en total prøvestørrelse på 84 rotfyllingsbehandlinger i to grupper (hver gruppe = 42) beregnet for å forvente 10 % tap av oppfølging etter ett år.

   Utvalg av saker:

   Inklusjonskriterier: moden overkjeve og underkjeve (første molarer, første og andre premolarer) som har kliniske tegn og symptomer på irreversibel pulpitt eller nekrotisk pulpa som kan eller ikke viser apikale periodontitt eller kroniske apikale lesjoner på preoperativ CBCT-skanning eller periapikal røntgen.

   Eksklusjonskriterier: graviditet, immunsuppresjon, pasienter fikk strålebehandling, uopprettelige tenner, tenner med periodontale sonderingsdybder større enn 3 mm, ukontrollert periodontal sykdom, tilstedeværelse av luftveissykdom eller allergi, vertikale rotbrudd, tegn på rotresorpsjon eller pasientens alder over 70 år gammel (Monica et al. 2015, Thera Van Den et al. 2020).

   3.4. Randomisering og pasientgruppering: Blokkrandomisering vil bli utført ved hjelp av dataprogramvare, tannen vil være randomiseringsenheten. Følgende faktorer vil utjevnes under allokering av tenner til studiearmene: Kjønn (mann/kvinne), aldersmedian, tanntype (molar/premolar), periapikal lesjon (tilstedeværelse/fravær).

   Materialer og utstyr:

   Liste over materialer:

   1. Barbed broaches (Dentsply Maillefer, USA). 2. Engangs nitrilhansker (Provi, Malaysia). 3. Engangssprøyte 5ml (Malaysia) 4. EDTA-løsning 17 % (Produits Dentaires SA, Sveits) 5. Glyde (Dentsply, Sirona). 6. Biokeramisk rotkanalforsegler (BioRoot™Flow, Septodont). 7. K-filer #10 (Dentsply Maillefer, Sveits). 8. K-filer #15 (Dentsply Maillefer, Sveits). 9. NOACL 5,25 % (Cerkamed, Polen). 10. Protaper Gold roterende filer (Dentsply, Sirona). 11. Overføringssvamper (Dentsply Maillefer, Sveits). 12. Vanningsnåler 0,3 x 25(Cerkamed, Polen). 1. 3. Vanlig saltvann. 14. Papirpunkt (Dentsply, Maillefer, Sveits). 15. Damplater (Sanctuary). 16. Guttaperkakongler (Dentsply Maillefer, Sveits). 17. Burs (Endo Z).

   Instrumenter:

   1. Diagnostiske instrumenter (speil, sonde og pinsett) (Medesey, Italia).
   2. Rubber Dam kit.
   3. Endodontisk plugger (Medesey, Italia)
   4. Endodontisk linjal (Dentsply, Sirona).
   5. Ultralyd Endotips.
   6. Etylklorid og elektrisk massetester.

   Utstyr:

   1. X-Smart IQ Cordless Endodontic Motor (Dentsply, Sirona).
   2. Høyhastighets håndstykke (Bien Air, Optima, Sveits).
   3. Lavhastighets håndstykke (NSK, Japan)
   4. Apex locator (NSK, Apex II, Japan).
   5. En ultrasonisk scaler (Ultramint & Ultramint Pro, Eighteeth).

   Endodontisk prosedyre:

   1. Tannforberedelse: En individuell pasients data, inkludert kasushistorie, klinisk og radiologisk vurdering, behandlingsplan og periodisk oppfølging av pasientene vil bli registrert. Preoperativ CBCT og periapikalt røntgenbilde vil bli tatt for hver pasient før behandlingen starter. Tiden som kreves for fullstendig endodontisk prosedyre vil bli registrert fra behandlingsstart for hvert tilfelle. Etter anestesi vil kariesfjerning bli utført og gjenopprettingsevne vil bli bekreftet. Ved manglende vegger (Klasse II) hulrom vil pre-endodontisk oppbygging utføres. Med kofferdamisolering vil endodontisk behandling startes, etter at et rettlinjet tilgangshulrom er klargjort ved å opprettholde standard protokoll, med bekreftelse av patency med størrelse 8 og 10 k filer. Arbeidslengden vil bli bekreftet med en elektronisk apex locator og røntgenbilde, kanalene vil bli forstørret ved hjelp av Protaper Gold filsystem til størrelse F2 som minimum, og for MB2 vil størrelse F2 betraktes som master apikale fil med 2 % natriumhypokloritt vanning gjennom hele prosedyren, til slutt , vil irrigasjonsmidlet bli liggende i kanalen og aktiveres av en jevn ultralydfil (størrelse 15, 0,02 taper) som plasseres i kanalen til 1 mm kort fra WL uten å berøre veggene, slik at den kan vibrere fritt i 1 min (Hegde og Arora, 2015). Deretter ble endelig vanning utført med 17 % flytende etylendiamintetra-eddiksyre (17 % EDTA) for å fjerne smørelaget, deretter ble skylling med 2,5 % NaOCl-oppløsning plassert og omrørt i 60 sekunder etterfulgt av en endelig vanning med 1 ml saltvannsoppløsning (Tavares) , 2020). Kanalene tørkes med papirspiss, og masterkjegle (gutta-perka) velges avhengig av master apikale fil for kanaler. Obturering vil bli utført med biokeramisk sealer (BC) ved bruk av enkeltkjegleteknikk.

   2 Bakterietelling (prøvetaking): Under prøvetaking vil sterile, absorberende papirpunkter størrelse F2 bli introdusert individuelt i massekammerrommet før klargjøring av tilgangshulrommet og forbli i denne posisjonen i 60 sekunder. Etter dette vil papirspissen lagres i et sterilt mikrorør (2 mL) som inneholder 1 mL pyrogenvann for påfølgende mikrobiologisk analyse av Colony Forming Unit (CFU). Dette vil bli betraktet som basislinjemålingen. Etter klargjøring av tilgangshulrom og instrumentering, vil den andre papirspissen settes inn i rotkanalrommet og forbli i denne posisjonen i 60 sekunder og deretter lagres i et sterilt mikrorør (2 ml) som inneholder 1 ml pyrogenvann for påfølgende mikrobiologisk analyse av Kolonidannende enhet (CFU). Dette vil bli sett på som en andre måling for sammenligningsformål (Toia. et al. 2022).

   3. Obturation BC sealer er valgt for å brukes i denne studien da den har eksepsjonell dimensjonsstabilitet og ikke krymper ved herding; det er ikke-resorberbart inne i rotkanalen. Videre produserer dannelsen av kalsiumhydroksid som et biprodukt av stivningsreaksjonen (initiert av fuktighet tilstede i dentintubuli) en svært høy alkalisk pH (12,8) som gjør materialet antibakterielt. Den viser utmerket biokompatibilitet; betydelig stimulering av periodontal regenerering og den er osteokonduktiv. Alle tenner vil bli henvist tilbake for endelig restaurering innen 1 måned.

   Biokeramisk rotkanalforsegler leveres i forblandingsrør med engangsspisser av smal kaliber. Sprøytehetten skal fjernes fra sprøyten og intrakanalspissen for å festes med en vri med klokken til navet på sprøyten. Sealer vil bli injisert inn i den koronale halvdelen av kanalen og forhåndsmålt master guttaperka (GP) punkt vil settes inn i kanalen veldig sakte. Fastlegen bar nok sealer til toppen. Overskytende GP-punkter vil bli fjernet fra massekammeret med en oppvarmet plugger. (Tanmi et al. 2021).

   4. Gjennomgang av pasienter: Pasienter vil bli gjennomgått med klinisk og røntgenundersøkelse, ett år etter behandling. Under denne undersøkelsen vil CBCT bli tatt med de samme eksponeringsinnstillingene som den første skanningen.

   5. Radiografisk vurdering: To undersøkere som ikke hadde vært involvert i klinisk undersøkelse eller behandling av pasienter vil vurdere alle CBCT-skanningene. Preoperative og oppfølgende CBCT-bilder vil bli vurdert for tilstedeværelse av apikal periodontitt, og dimensjon av periapikal lesjon.

   Vurderingen vil bli utført på de koronale og sagittale skivene på ekvatorialnivå av tannen av interesse (Munckhof et al. 2020).