Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A vérlemezkében gazdag fibrin és D-vitamin injekciók hatása a gyökérfelszívódásra

2024. január 9. frissítette: Rehab Abd El Razek Abd El Aziz Khalil, Beni-Suef University

A vérlemezkében gazdag fibrin és D-vitamin injekciók gyökérreszorpcióra gyakorolt ​​hatásának értékelése: Randomizált, ellenőrzött klinikai vizsgálat

Ennek a tanulmánynak a célja a PRF és a D-vitamin injekciók gyökérreszorpcióra gyakorolt ​​hatásának vizsgálata és összehasonlítása CBCT segítségével.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

  • A résztvevőket a Beni-Suef Egyetem Fogorvostudományi Karáról veszik fel. Minden alany tájékoztatást kap a kezelési eljárásokról, és aláírják a beleegyező nyilatkozatot.
  • Az alanyokat véletlenszerűen két csoportra osztjuk:

1. csoport (PRF csoport): a felső szemfog visszahúzását PRF injekció segíti elő, amelyet véletlenszerűen hozzárendelnek az egyik oldalhoz (kísérleti oldal). Az ellenoldali oldal lesz a kontroll oldal.

II. csoport (D-vitamin csoport): a kutya visszahúzódását D-vitamin injekció segíti elő, amelyet véletlenszerűen az egyik oldalra (kísérleti oldalra) rendelünk. Az ellenoldali oldal lesz a kontroll oldal.

  • Az előre jelzett mintanagyság (n) összesen (28) eset volt (azaz 14 eset csoportonként). A minta méretének kiszámítása a G*Power 3.1.9.7 verziójával történt
  • Randomizálás:

Az egyszerű véletlenszerűsítést egy számítógép által generált ütemterv segítségével tervezik meg, 1:1 kiosztási aránnyal. A kiosztás elrejtése azonos átlátszatlan, lezárt borítékokkal történik. A véletlenszerűsítést és a kiosztás elrejtését az oktatók egyike végzi el, aki nem vesz részt a vizsgálatban, és távol tartja az allokációs táblázatot az üzemeltetőktől. Az operátor összekeveri a lezárt borítékokat, és megkéri a pácienst, hogy a toborzáskor válasszon egy borítékot. Mindegyik csoportban egy véletlenszerűen kiválasztott oldal lesz a kísérleti oldal, míg az ellenoldali oldal a kontroll. A kezelők vakítása nem alkalmazható, így a vakítás az eredmény értékelésére korlátozódik.

- Módszertan: Minden beteget 0,022 hüvelykes MBT tartórendszerrel kezelnek. A szintezési és beállítási fázis mindaddig befejeződik, amíg egy 0,017 x 0,025 hüvelykes rozsdamentes acélhuzalt passzívan be nem helyeznek a konzol nyílásába. A kutya visszahúzása előtt az alanyt véletlenszerűen besorolják valamelyik csoportba (PRF vagy Dꝫ-vitamin csoport). Mindkét csoportban a szemfogos visszahúzás zárt Ni-Ti tekercsrugóval történik, oldalanként 150 g-os erővel, amelyet erőmérővel kell beállítani.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

14

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. Életkor: 18-40 év.
  2. Szög I. vagy II. osztályú fogászati ​​elzáródás, amely a kezelési terv részeként kétoldali maxilláris első premoláris extrakciót és felső szemfog retrakciót igényelt.
  3. Jó és tisztességes szájhigiénia.
  4. Normál szondázási mélység.

Kizárási kritériumok:

  1. Aktív periodontális betegség.
  2. Rossz szájhigiénia.
  3. Szisztémás betegségek vagy gyógyszerek, amelyek megváltoztatják a csontanyagcserét vagy a fogak mozgását.
  4. Craniofacialis anomáliák

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Vérlemezkékben gazdag fibrin
20 ml-es vérmintát vesznek a cubitalis medián vénából egy PRF-csőbe. A centrifugálás 700 fordulat/perc sebességgel történik 3 percig, és a PRF folyadékot külön fecskendővel szívják ki. A PRF-et háromszor injektálják a szemfogtól távolabb a kísérleti oldalon; a kutyaretrakció kezdetekor (T0), 1 hónappal a kutyaretrakció kezdete után (T1), és 2 hónappal a kutyaretrakció kezdete után (T2).
Egyéb: Vérlemezkékben gazdag fibrin
Thrombocyta-dús fibrint injektálnak a kutyától disztálisan a kísérleti oldalon
Kísérleti: D3 vitamin
Az alanyok háromszor kapnak D-vitamin injekciót a kutyától távolabb, a kísérleti oldalon; a kutyaretrakció kezdetekor (T0), 1 hónappal a kutyaretrakció kezdete után (T1), és 2 hónappal a kutyaretrakció kezdete után (T2).
Egyéb: D3 vitamin
A D3-vitamint a kutyától távolabb injektálják a kísérleti oldalon

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
- Mérje fel a PRF és D-vitamin injekciók hatását a gyökér felszívódásra és hosszára, és hasonlítsa össze ezeket a CBCT segítségével.
Időkeret: 3-4 hónap
A kezelés előtt és a kutya visszahúzása után kúpos komputertomográfiát (CBCT) készítenek, hogy értékeljék a két technikával összefüggő gyökérreszorpció súlyosságát.
3-4 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Beni-Suef University

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Rehab Khalil, Faculty of Dentistry Beni Suef University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2023. május 11.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2024. március 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2024. április 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. december 27.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. december 27.

Első közzététel (Tényleges)

2024. január 10.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. január 11.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. január 9.

Utolsó ellenőrzés

2023. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • REC-FDBSU/P206042023-03/AR

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel