Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ zastrzyków fibryny bogatej w płytki krwi i witaminy Dꝫ na resorpcję korzeni

9 stycznia 2024 zaktualizowane przez: Rehab Abd El Razek Abd El Aziz Khalil, Beni-Suef University

Ocena wpływu zastrzyków fibryny bogatopłytkowej i witaminy Dꝫ na resorpcję korzeni: randomizowane, kontrolowane badanie kliniczne

Celem tego badania było zbadanie i porównanie wpływu zastrzyków PRF i witaminy Dꝫ na resorpcję korzenia za pomocą CBCT

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

  • Uczestnicy będą rekrutowani z Wydziału Stomatologii Uniwersytetu Beni-Suef. Wszystkie osoby zostaną poinformowane o przebiegu leczenia i podpiszą formularz zgody.
  • Przedmioty zostaną losowo podzielone na dwie grupy:

Grupa 1 (grupa PRF): cofanie górnego kła będzie ułatwione poprzez wstrzyknięcie PRF, który zostanie losowo przypisany do jednej strony (strona eksperymentalna). Strona przeciwna będzie pełnić rolę kontrolną.

Grupa II (grupa witaminy D): cofanie się psa będzie ułatwione poprzez zastrzyk witaminy D, który zostanie losowo przypisany do jednej strony (strona eksperymentalna). Strona przeciwna będzie pełnić rolę kontrolną.

  • Przewidywana wielkość próby (n) wynosiła ogółem (28) przypadków (tj. 14 przypadków na grupę). Obliczenia wielkości próby przeprowadzono przy użyciu oprogramowania G*Power w wersji 3.1.9.7
  • Randomizacja:

Prosta randomizacja zostanie zaprojektowana przy pomocy wygenerowanego komputerowo harmonogramu ze stosunkiem alokacji 1:1. Ukrycie przydziału zostanie osiągnięte przy użyciu identycznych nieprzezroczystych, zapieczętowanych kopert. Randomizacja i ukrywanie alokacji zostaną przeprowadzone przez jednego z pracowników akademickich, który nie będzie zaangażowany w badanie i będzie trzymał tabelę alokacji z dala od operatorów. Operator przetasuje zapieczętowane koperty i poprosi pacjenta o wybranie jednej koperty w momencie rekrutacji. W każdej grupie losowo wybrana strona będzie pełnić rolę strony eksperymentalnej, natomiast strona przeciwna będzie pełnić funkcję kontrolną. Zaślepianie operatorów nie będzie miało zastosowania, zatem zaślepianie będzie ograniczone do oceny wyniku.

- Metodologia: Wszyscy pacjenci będą leczeni systemem zamków MBT o średnicy 0,022 cala. Faza poziomowania i wyrównywania zostanie zakończona do chwili, gdy drut ze stali nierdzewnej o wymiarach 0,017 x 0,025 cala zostanie pasywnie włożony do szczeliny wspornika. Przed wycofaniem psa pacjent zostanie losowo przydzielony do jednej z grup (grupa PRF lub grupa witaminy D). W obu grupach cofanie kła odbywać się będzie za pomocą zamkniętych sprężyn śrubowych Ni-Ti o sile 150 g na stronę, regulowanej za pomocą siłomierza.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

14

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

IKryteria włączenia:

  1. Wiek: 18-40 lat.
  2. Wada zgryzu klasy I lub II, wymagająca w ramach planu leczenia obustronnej ekstrakcji pierwszego zęba przedtrzonowego szczęki i retrakcji kła górnego.
  3. Higiena jamy ustnej dobra lub zadowalająca.
  4. Normalna głębokość sondowania.

Kryteria wyłączenia:

  1. Aktywna choroba przyzębia.
  2. Zła higiena jamy ustnej.
  3. Choroby ogólnoustrojowe lub leki zmieniające metabolizm kości lub ruch zębów.
  4. Anomalie twarzoczaszki

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Fibryna bogatopłytkowa
Z żyły łokciowej pośrodkowej do probówki PRF zostanie pobrana próbka krwi o objętości 20 ml. Wirowanie będzie wykonywane przy 700 obr/min przez 3 minuty, a płyn PRF zostanie odsysany za pomocą oddzielnej strzykawki. PRF zostanie wstrzyknięty dystalnie od kła po stronie doświadczalnej trzykrotnie; na początku cofania kła (T0), 1 miesiąc po rozpoczęciu cofania kła (T1) i 2 miesiące po rozpoczęciu cofania kła (T2).
Inny: Fibryna bogatopłytkowa
Fibryna bogatopłytkowa zostanie wstrzyknięta dystalnie od kła, po stronie doświadczalnej
Eksperymentalny: Witamina D3
Badani otrzymają trzykrotnie zastrzyk witaminy D w miejsce dystalnie od psa, po stronie doświadczalnej; na początku cofania kła (T0), 1 miesiąc po rozpoczęciu cofania kła (T1) i 2 miesiące po rozpoczęciu cofania kła (T2).
Inny: Witamina D3
Witamina D3 zostanie wstrzyknięta dystalnie od kła, po stronie doświadczalnej

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
- Ocenić wpływ stosowania zastrzyków PRF i witaminy Dꝫ na resorpcję i długość korzenia oraz porównać je za pomocą CBCT.
Ramy czasowe: 3 - 4 miesiące
Przed leczeniem i po retrakcji kła zostanie wykonana tomografia komputerowa wiązki stożkowej (CBCT), aby ocenić stopień resorpcji korzenia związanej z obiema technikami.
3 - 4 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Beni-Suef University

Śledczy

  • Główny śledczy: Rehab Khalil, Faculty of Dentistry Beni Suef University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

11 maja 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 marca 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 kwietnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 grudnia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 grudnia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

10 stycznia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

11 stycznia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 stycznia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • REC-FDBSU/P206042023-03/AR

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Fibryna bogatopłytkowa

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Norway

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj