富含血小板的纤维蛋白和维生素 Dꝫ 注射液对牙根吸收的影响
2024年1月9日 更新者:Rehab Abd El Razek Abd El Aziz Khalil、Beni-Suef University
富含血小板的纤维蛋白和维生素 Dꝫ 注射液对牙根吸收的影响评估:随机对照临床试验
本研究旨在通过 CBCT 调查和比较 PRF 和维生素 Dꝫ 注射对牙根吸收的影响
研究概览
详细说明
- 参与者将从贝尼苏埃夫大学牙科学院招募。 所有受试者都将被告知治疗程序并签署同意书。
- 受试者将被随机分为两组:
第 1 组(PRF 组):通过 PRF 注射促进上尖牙回缩,随机分配到一侧(实验侧)。 对侧将作为对照侧。
第二组(维生素Dꝫ组):通过注射维生素Dꝫ促进犬缩回,随机分配到一侧(实验侧)。 对侧将作为对照侧。
- 预测样本量(n)总共为(28)例(即每组14例)。 使用 G*Power 版本 3.1.9.7 进行样本量计算
- 随机化:
将借助计算机生成的时间表以 1:1 的分配比例设计简单的随机化。 将使用相同的不透明密封信封来实现分配隐藏。 随机化和分配隐藏将由一名不参与研究的学术人员进行,并将分配表远离操作员。 操作员将搅动密封的信封,并要求患者在招募时挑选一个信封。 在每组中,随机选择一侧作为实验侧,而对侧作为对照。 操作员的盲法将不适用,因此盲法将仅限于结果评估。
- 方法:所有患者均将接受 0.022 英寸 MBT 支架系统治疗。 调平和对准阶段将完成,直到 0.017 X 0.025 英寸不锈钢丝被动插入支架槽中。 在犬缩回之前,受试者将被随机分配到其中一组(PRF 或维生素 Dꝫ 组)。 在两组中,犬齿回缩均使用封闭式镍钛螺旋弹簧进行,每侧施加 150 克的力,并通过测力计进行调节。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
14
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名:Rehab Khalil
- 电话号码:01005230669
- 邮箱:rehababdelrazek@dent.bsu.edu.eg
研究联系人备份
- 姓名:Walid Salem
- 电话号码:01032206673
- 邮箱:dr.waledsalem@dent.bsu.edu.eg
学习地点
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-
Banī Suwayf、埃及
- 招聘中
- Faculty of Dentistry Beni Suef University
-
接触:
- Rehab Khalil
- 电话号码:01005230669
- 邮箱:rehababdelrazek@dent.bsu.edu.eg
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
不
描述
一、纳入标准:
- 年龄:18-40岁。
- Angle I 类或 II 类牙齿咬合不正,需要双侧上颌第一前磨牙拔除和上尖牙内收作为治疗计划的一部分。
- 良好的口腔卫生。
- 正常探测深度。
排除标准:
- 活动性牙周病。
- 口腔卫生不良。
- 改变骨代谢或牙齿移动的全身性疾病或药物。
- 颅面异常
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:富含血小板的纤维蛋白
将从肘正中静脉抽取 20 ml 血样放入 PRF 管中。
以700rpm离心3分钟,并使用单独的注射器吸出PRF的液体。
PRF将在实验侧犬齿远端注射3次;犬牙回缩开始时(T0)、犬牙回缩开始后1个月(T1)、犬牙回缩开始后2个月(T2)。
|
富含血小板的纤维蛋白将被注射到实验侧犬齿的远端
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实验性的:维生素D3
受试者将在实验侧的犬齿远端接受维生素Dꝫ注射3次;犬牙回缩开始时(T0)、犬牙回缩开始后1个月(T1)、犬牙回缩开始后2个月(T2)。
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维生素 D3 将注射到实验侧犬齿的远端
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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- 评估使用 PRF 和维生素 Dꝫ 注射对牙根吸收和长度的影响,并使用 CBCT 进行比较。
大体时间:3-4个月
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将在治疗前和尖牙回缩后进行锥形束计算机断层扫描(CBCT),以评估与这两种技术相关的牙根吸收的严重程度。
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3-4个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员:Rehab Khalil、Faculty of Dentistry Beni Suef University
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
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- Erdur EA, Karakasli K, Oncu E, Ozturk B, Hakki S. Effect of injectable platelet-rich fibrin (i-PRF) on the rate of tooth movement. Angle Orthod. 2021 May 1;91(3):285-292. doi: 10.2319/060320-508.1.
- Lund H, Grondahl K, Hansen K, Grondahl HG. Apical root resorption during orthodontic treatment. A prospective study using cone beam CT. Angle Orthod. 2012 May;82(3):480-7. doi: 10.2319/061311-390.1. Epub 2011 Sep 16.
- Reyes Pacheco AA, Collins JR, Contreras N, Lantigua A, Pithon MM, Tanaka OM. Distalization rate of maxillary canines in an alveolus filled with leukocyte-platelet-rich fibrin in adults: A randomized controlled clinical split-mouth trial. Am J Orthod Dentofacial Orthop. 2020 Aug;158(2):182-191. doi: 10.1016/j.ajodo.2020.03.020. Epub 2020 Jun 24.
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- Tehranchi A, Sadighnia A, Younessian F, Abdi AH, Shirvani A. Correlation of Vitamin D status and orthodontic-induced external apical root resorption. Dent Res J (Isfahan). 2017 Nov-Dec;14(6):403-411. doi: 10.4103/1735-3327.218565.
- Azizi F, Karami N, Golshah A, Imani MM, Safari-Faramani R. Effect of Serum Level of Vitamin D on External Apical Root Resorption in Maxillary Anterior Teeth in Patients under Fixed Orthodontic Treatment. Int J Dent. 2022 Sep 27;2022:7942998. doi: 10.1155/2022/7942998. eCollection 2022.
- Navya S, Prashantha GS, Sabrish S, Roshan MS, Mathew S. Evaluation of the effect of local administration of PRP vs vitamin D3 on the rate of orthodontic tooth movement and the associated external apical root resorption. J Oral Biol Craniofac Res. 2022 Nov-Dec;12(6):879-884. doi: 10.1016/j.jobcr.2022.09.011. Epub 2022 Oct 4.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年5月11日
初级完成 (估计的)
2024年3月1日
研究完成 (估计的)
2024年4月1日
研究注册日期
首次提交
2023年12月27日
首先提交符合 QC 标准的
2023年12月27日
首次发布 (实际的)
2024年1月10日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年1月11日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年1月9日
最后验证
2023年12月1日
更多信息
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