Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние инъекций богатого тромбоцитами фибрина и витамина Dꝫ на резорбцию корня

9 января 2024 г. обновлено: Rehab Abd El Razek Abd El Aziz Khalil, Beni-Suef University

Оценка влияния инъекций богатого тромбоцитами фибрина и витамина Dꝫ на резорбцию корня: рандомизированное контролируемое клиническое исследование

Целью данного исследования является изучение и сравнение влияния инъекций PRF и витамина Dꝫ на резорбцию корня с помощью КЛКТ.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

  • Участники будут набраны на факультете стоматологии Университета Бени-Суэфа. Все субъекты будут проинформированы о процедурах лечения и подпишут форму согласия.
  • Субъекты будут случайным образом разделены на две группы:

Группа 1 (группа PRF): ретракция верхних клыков будет осуществляться с помощью инъекции PRF, которая будет случайным образом назначена на одну сторону (экспериментальную сторону). Контралатеральная сторона будет служить контрольной.

Группа II (группа витамина Dꝫ): ретракции собак будет способствовать инъекция витамина Dꝫ, которая будет случайным образом назначена одной стороне (экспериментальной стороне). Контралатеральная сторона будет служить контрольной.

  • Прогнозируемый размер выборки (n) составлял в общей сложности (28) случаев (т.е. 14 случаев на группу). Расчет размера выборки проводился с использованием G*Power версии 3.1.9.7.
  • Рандомизация:

Простая рандомизация будет разработана с помощью компьютерного графика с соотношением распределения 1:1. Скрытие размещения будет осуществляться с использованием идентичных непрозрачных запечатанных конвертов. Рандомизация и сокрытие распределения будут выполняться одним из научных сотрудников, который не будет участвовать в исследовании и сохранит таблицу распределения в тайне от операторов. Оператор перетасует запечатанные конверты и попросит пациента выбрать один конверт во время набора. В каждой группе случайно выбранная сторона будет выступать в качестве экспериментальной стороны, а контралатеральная сторона будет служить контролем. Ослепление операторов неприменимо, поэтому оно будет ограничено оценкой результатов.

- Методология: Все пациенты будут лечиться с использованием брекет-системы MBT диаметром 0,022 дюйма. Фаза выравнивания и выравнивания будет завершена до тех пор, пока проволока из нержавеющей стали размером 0,017 X 0,025 дюйма не будет пассивно вставлена ​​в паз брекета. Перед ретракцией клыка субъекта случайным образом распределяют в одну из групп (группа PRF или группа витамина Dꝫ). В обеих группах ретракция клыков будет осуществляться с помощью закрытых никель-титановых спиральных пружин с усилием 150 г с каждой стороны, которое будет регулироваться с помощью измерителя силы.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

14

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Учебное резервное копирование контактов

Места учебы

  • Египет
      • Banī Suwayf, Египет
        • Рекрутинг
        • Faculty of Dentistry Beni Suef University
        • Контакт:

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  1. Возраст: 18- 40 лет.
  2. Аномалии прикуса зубов I или II класса, потребовавшие двустороннего удаления первых премоляров верхней челюсти и ретракции верхних клыков как часть плана лечения.
  3. От хорошей до удовлетворительной гигиены полости рта.
  4. Нормальная глубина зондирования.

Критерий исключения:

  1. Активный пародонтит.
  2. Плохая гигиена полости рта.
  3. Системные заболевания или лекарства, которые изменяют метаболизм костей или движение зубов.
  4. Черепно-лицевые аномалии

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Богатый тромбоцитами фибрин
Образец крови объемом 20 мл будет взят из срединной локтевой вены в пробирку PRF. Центрифугирование будет проводиться при 700 об/мин в течение 3 минут, а жидкость PRF будет отсасываться с помощью отдельного шприца. PRF будет введен дистальнее клыка на экспериментальной стороне три раза; в начале ретракции клыка (Т0), через 1 мес после начала ретракции клыка (Т1) и через 2 мес после начала ретракции клыка (Т2).
Другой: Богатый тромбоцитами фибрин
Богатый тромбоцитами фибрин будет введён дистальнее собаки на экспериментальной стороне.
Экспериментальный: Витамин D3
Субъектам будут сделаны инъекции витамина Dꝫ дистальнее собаки на экспериментальной стороне три раза; в начале ретракции клыка (Т0), через 1 мес после начала ретракции клыка (Т1) и через 2 мес после начала ретракции клыка (Т2).
Другой: Витамин D3
Витамин D3 будет вводиться дистальнее собаки на экспериментальной стороне.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
- Оценить влияние использования инъекций PRF и витамина Dꝫ на резорбцию и длину корня и сравнить их с помощью КЛКТ.
Временное ограничение: 3 - 4 месяца
Конусно-лучевая компьютерная томография (КЛКТ) будет проводиться до лечения и после ретракции клыка, чтобы оценить тяжесть резорбции корня, связанной с двумя методами.
3 - 4 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Beni-Suef University

Следователи

  • Главный следователь: Rehab Khalil, Faculty of Dentistry Beni Suef University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

11 мая 2023 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 марта 2024 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 апреля 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

27 декабря 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

27 декабря 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

10 января 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

11 января 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

9 января 2024 г.

Последняя проверка

1 декабря 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • REC-FDBSU/P206042023-03/AR

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться