Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Azacitidine Plus Venetoclax indukciós kemoterápiában részesülő akut myeloid leukémiás betegek immunprofilja

2024. február 19. frissítette: Mayo Clinic

Azacitidine Plus Venetoclax indukciós kemoterápiában részesülő akut myeloid leukémiás betegek immunprofilja: A T-sejt által irányított immunterápia lehetőségei

Ez a tanulmány az akut mieloid leukémia (AML) miatt venetoclax-szal és azacitidinnel kezelt betegek immunprofilját vizsgálja. A vér- és csontvelőminták immunprofiljából gyűjtött információk tanulmányozása segítheti a kutatókat abban, hogy megértsék a venetoclax plusz azacitidinnel kezelt betegek kezelésével kapcsolatos reakciókat, és jövőbeli immunalapú kezelési megközelítéseket dolgozzanak ki.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

AZ ELSŐDLEGES CÉLKÍTŰZÉS:

I. Venetoclax plusz azacitidin indukciós kemoterápiában részesülő AML betegek immunprofiljának értékelése.

MÁSODLAGOS CÉL:

I. Klinikai válaszok meghatározása azacitidin és venetoclax kemoterápiában részesülő AML immuninfiltrált és immundepletált altípusai alapján.

VÁZLAT: Ez egy megfigyeléses vizsgálat.

A betegek vérmintát vesznek, és a vizsgálat során csontvelőt szívnak le. A betegek egészségügyi feljegyzéseit áttekintik.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

80

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Arizona
      • Scottsdale, Arizona, Egyesült Államok, 85259
        • Még nincs toborzás
        • Mayo Clinic in Arizona
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Cecilia Y. Arana Yi, M.D.
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Egyesült Államok, 32224-9980
        • Toborzás
        • Mayo Clinic in Florida
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Talha Badar, M.D.
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Egyesült Államok, 55905
        • Még nincs toborzás
        • Mayo Clinic in Rochester
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Mithun V. Shah, M.D., Ph.D.

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Akut mieloid leukémiában szenvedő betegek, akik azacitidin plusz venetoclax kemoterápiát kaptak.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18 év feletti, akut myeloid leukémia diagnosztizált felnőttek, akik azacitidin plusz venetoclax kemoterápiát kaptak
  • Kezeléssel kezeletlen felnőtt akut myeloid leukaemiás betegek

Kizárási kritériumok:

  • Az akut myeloid leukaemiás betegek, akik mentőterápiaként azacitidint és venetoclaxot kapnak, kizárásra kerülnek.
  • Terhes vagy szoptató betegek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Megfigyelési (vérvétel, csontvelő-szívás)
A betegek vérmintát vesznek, és a vizsgálat során csontvelőt szívnak le. A betegek egészségügyi feljegyzéseit áttekintik.
Eljárás: Biospecimen Gyűjtemény
Vérmintavételen kell részt venni
Más nevek:
  • Biológiai mintagyűjtés
  • Biominta összegyűjtve
  • Mintagyűjtemény
Egyéb: Elektronikus egészségügyi nyilvántartás felülvizsgálata
Az orvosi feljegyzéseket felülvizsgálják
Eljárás: Csontvelő-szívás
Végezzen csontvelő-leszívást
Más nevek:
  • Emberi csontvelő aspirátum
  • CSONVVELŐ, FOLYADÉK

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az azacitidin plusz venetoclax kemoterápiában részesülő, naiv akut myeloid leukémiában (AML) szenvedő betegek immunprofilja
Időkeret: Alapállapot (beiratkozáskor)
A standard gondozási eljárások során gyűjtött további biominta (10-15 ml perifériás vér és 10 ml csontvelő aspirátum minták) felhasználásával értékelték. A mintákat mélyhűtve tárolják és tárolják a citometriához.
Alapállapot (beiratkozáskor)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Mayo Clinic

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Talha Badar, M.D., Mayo Clinic

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. április 22.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2025. december 31.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2026. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. február 19.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. február 19.

Első közzététel (Becsült)

2024. február 28.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)

2024. február 28.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. február 19.

Utolsó ellenőrzés

2024. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 20-011624 (Egyéb azonosító: Mayo Clinic Institutional Review Board)
  • NCI-2022-09618 (Registry Identifier: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Biospecimen Gyűjtemény

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Liberia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel