Szarkopénia krónikus tüdőbetegségekben
2024. április 2. frissítette: Pin-Kuei Fu, MD, PhD, Taichung Veterans General Hospital
A krónikus tüdőbetegségben szenvedő betegek szarkopéniájának epidemiológiai vizsgálata: Prospektív regiszter kohorsz vizsgálat
Bevételi kritériumok A) COPD-ben (krónikus obstruktív tüdőbetegségben) vagy ILD-ben (intersticiális tüdőbetegségben) szenvedő járóbetegek a Taichung Veterans General Hospital Chest Medicine osztályáról, akiknek az orvos úgy ítélte meg, hogy nincs szükségük kórházi kezelésre vagy sürgős kezelésre.
B) Azok a betegek, akik vállalják, hogy a személyi igazolvány számát megadják a kutatócsoportnak, hogy az az Országos Egészségbiztosítási Kutatási Adatbázishoz és az Egészségbankhoz való hivatkozásként felhasználhassa az ellátás folytonosságának és az egészségügyi erőforrások felhasználásának feltárását.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Részletes leírás
Ez a tanulmány egy prospektív, többközpontú és nem invazív kohorszvizsgálat.
Minden résztvevőnél asztmát, COPD-t és ILD-t diagnosztizáltak.
Az előszűréshez a SARC-Calf kérdőívet, a Frailty kérdőívet és a Grip erősséget használjuk.
A 2019-es Asian Sarcopenia Consensus szerint a résztvevőket SARC-Calf kérdőívvel, tapadási erőteszttel és fizikai teljesítményteszttel vizsgálják, beleértve az ülő-állástesztet, a rövid fizikai teljesítőképességű akkumulátort (SPPB), a járássebesség-tesztet és a hat perces séta tesztet.
A bioelektromos impedanciaanalízist (BIA) és a kettős energiás röntgenabszorpciós mérést (DXA) minden résztvevőnél alkalmazzák a testösszetétel elemzésére.
A résztvevőket a prevalencia meghatározásához további besorolják a no Sarcopenia csoportba, a Sarcopenia csoportba és a súlyos Sarcopenia csoportba.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Becsült)
300
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Pin-Kuei Fu
- Telefonszám: 6536 04-23592525
- E-mail: fpk113@gmail.com
Tanulmányi helyek
-
-
-
Taichung, Tajvan, 40705
- Toborzás
- Taichung Veterans General Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Pin-Kuei Fu, MD, PhD
- Telefonszám: 3213 886-4-23592525
- E-mail: yetquen@gmail.com
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
- A demográfiai alapjellemzőket, az egészségmagatartást és a mozgási szokásokat kérdőívek gyűjtik össze.
- Ezen a fekvő- és járóbeteg-látogatáson összegyűjtjük a fő betegségdiagnózist, gyógyszeres kezelést, klinikai értékelő kérdőívet vagy biokémiai és radiológiai vizsgálati eredményeket.
- A jelöltek előszűrésére három eszközt használnak, ezek a SARC-Calf kérdőív, a törékenységi index
- A 2019-es Asian Sarcopenia Consensus szerint a résztvevőket SARC-Calf kérdőívvel, tapadási erőteszttel és fizikai teljesítményteszttel vizsgálják, beleértve az ülő-állástesztet, a rövid fizikai teljesítőképességű akkumulátort (SPPB), a járássebesség-tesztet és a hat perces séta tesztet. Ezt követően bioelektromos impedanciaanalízist (BIA) és kettős energiás röntgenabszorptiometriát (DXA) alkalmaznak minden résztvevőnél a testösszetétel elemzésére. A résztvevőket a Sarcopenia csoportba és a súlyos Sarcopenia csoportba sorolják.
- A kutatónővér az értékelést követően egészségügyi oktatást nyújt a résztvevőknek.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- COPD-ben (krónikus obstruktív tüdőbetegségben) vagy ILD-ben (intersticiális tüdőbetegségben) szenvedő járóbetegek a Taichung Veterans General Hospital Mellkasi Orvosi Osztályán, akikről az orvos úgy ítélte meg, hogy nincs szükségük kórházi kezelésre vagy sürgős kezelésre.
- Azok, akik a törékenységi skála értékelése után megfelelnek a törékenység diagnózisának feltételeinek
- Azok a betegek, akik vállalják, hogy a személyi igazolvány számát megadják a kutatócsoportnak, hogy az az Országos Egészségbiztosítási Kutatási Adatbázishoz és az Egészségbankhoz való hivatkozásként felhasználhassa az ellátás folytonosságának és az egészségügyi erőforrások felhasználásának feltárását.
- Életkor>=20
Kizárási kritériumok:
- Azok a betegek, akik megtagadják a beleegyező nyilatkozat aláírását
- Betegek, akik ágyban vannak, vagy fizikai fogyatékosságuk miatt nem tudnak járni
- Terminális rákos vagy humán szerzett immunhiányos szindrómában szenvedő betegek
- Oedemában szenvedő betegek (pontos ödéma +2)
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
szarkopénia arány
Időkeret: 1 év
|
A szarkopénia diagnózisának aránya krónikus tüdőbetegségben szenvedő betegeknél
|
1 év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2022. november 25.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2024. október 13.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2032. szeptember 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2024. február 20.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. február 20.
Első közzététel (Tényleges)
2024. február 28.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. április 4.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. április 2.
Utolsó ellenőrzés
2024. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CE22407B
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .