- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06280443
Sarcopenia nelle malattie polmonari croniche
Studio epidemiologico sulla sarcopenia nei pazienti con malattie polmonari croniche: uno studio prospettico di coorte su un registro
Criteri di inclusione A) Pazienti ambulatoriali con BPCO (broncopneumopatia cronica ostruttiva) o ILD (malattia polmonare interstiziale) del dipartimento di medicina toracica del Taichung Veterans General Hospital, giudicati dal medico che non necessitano di ricovero ospedaliero o cure urgenti.
B) Pazienti che accettano di fornire il numero della carta d'identità al gruppo di ricerca da utilizzare come collegamento al database di ricerca dell'assicurazione sanitaria nazionale e alla banca sanitaria per esplorare la continuità delle cure e l'uso delle risorse mediche
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Pin-Kuei Fu
- Numero di telefono: 6536 04-23592525
- Email: fpk113@gmail.com
Luoghi di studio
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Taichung, Taiwan, 40705
- Reclutamento
- Taichung Veterans General Hospital
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Contatto:
- Pin-Kuei Fu, MD, PhD
- Numero di telefono: 3213 886-4-23592525
- Email: yetquen@gmail.com
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
- Le caratteristiche demografiche di base, il comportamento sanitario e le abitudini di esercizio vengono raccolti mediante questionari.
- In questa visita ospedaliera e ambulatoriale vengono raccolti i principali risultati della diagnosi della malattia, dei farmaci, del questionario di valutazione clinica o dell'esame biochimico e dell'esame radiologico.
- Per preselezionare i candidati vengono utilizzati tre strumenti: questionario SARC-Calf e indice di fragilità
- Secondo l'Asian Sarcopenia Consensus del 2019, i partecipanti vengono esaminati tramite il questionario SARC-Calf, il test della forza di presa e un test delle prestazioni fisiche, tra cui test in posizione seduta, batteria breve per le prestazioni fisiche (SPPB), test della velocità dell'andatura e test del cammino di sei minuti. Successivamente, a tutti i partecipanti vengono applicate l'analisi dell'impedenza bioelettrica (BIA) e l'assorbimetria a raggi X a doppia energia (DXA) per analizzare la composizione corporea. I partecipanti sono classificati nel gruppo Sarcopenia e nel gruppo Sarcopenia grave.
- L'infermiere ricercatore fornisce educazione sanitaria ai partecipanti dopo la valutazione.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti ambulatoriali con BPCO (broncopneumopatia cronica ostruttiva) o ILD (malattia polmonare interstiziale) del dipartimento di medicina toracica del Taichung Veterans General Hospital, giudicati dal medico che non necessitano di ricovero ospedaliero o cure urgenti.
- Coloro che soddisfano le condizioni per la diagnosi di fragilità dopo la valutazione mediante la scala della fragilità
- Pazienti che accettano di fornire il numero della carta d'identità al gruppo di ricerca per utilizzarlo come collegamento al database di ricerca dell'assicurazione sanitaria nazionale e alla banca sanitaria per esplorare la continuità delle cure e l'uso delle risorse mediche
- Età>=20
Criteri di esclusione:
- Pazienti che rifiutano di firmare il modulo di consenso
- Pazienti costretti a letto o incapaci di camminare a causa di disabilità fisiche
- Pazienti con cancro terminale o sindrome da immunodeficienza acquisita umana
- Pazienti con edema (grado dell'edema fovilare +2)
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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tasso di sarcopenia
Lasso di tempo: 1 anno
|
La percentuale di diagnosi di sarcopenia nei pazienti con malattie polmonari croniche
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1 anno
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Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- CE22407B
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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