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Sarcopenia nelle malattie polmonari croniche

2 aprile 2024 aggiornato da: Pin-Kuei Fu, MD, PhD, Taichung Veterans General Hospital

Studio epidemiologico sulla sarcopenia nei pazienti con malattie polmonari croniche: uno studio prospettico di coorte su un registro

Criteri di inclusione A) Pazienti ambulatoriali con BPCO (broncopneumopatia cronica ostruttiva) o ILD (malattia polmonare interstiziale) del dipartimento di medicina toracica del Taichung Veterans General Hospital, giudicati dal medico che non necessitano di ricovero ospedaliero o cure urgenti.

B) Pazienti che accettano di fornire il numero della carta d'identità al gruppo di ricerca da utilizzare come collegamento al database di ricerca dell'assicurazione sanitaria nazionale e alla banca sanitaria per esplorare la continuità delle cure e l'uso delle risorse mediche

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Descrizione dettagliata

Questo studio è uno studio di coorte prospettico, multicentrico e non invasivo. A tutti i partecipanti viene diagnosticata asma, BPCO e ILD. Utilizziamo il questionario SARC-Calf, il questionario sulla fragilità e la forza di presa come strumento per il prescreening. Secondo l'Asian Sarcopenia Consensus del 2019, i partecipanti vengono esaminati tramite il questionario SARC-Calf, il test della forza di presa e un test delle prestazioni fisiche, tra cui test in posizione seduta, batteria breve per le prestazioni fisiche (SPPB), test della velocità dell'andatura e test del cammino di sei minuti. L'analisi dell'impedenza bioelettrica (BIA) e l'assorbimetria a raggi X a doppia energia (DXA) vengono applicate a tutti i partecipanti per analizzare la composizione corporea. I partecipanti vengono ulteriormente classificati in gruppo senza sarcopenia, gruppo sarcopenia e gruppo sarcopenia grave per ricavare la prevalenza.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

300

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Pin-Kuei Fu
  • Numero di telefono: 6536 04-23592525
  • Email: fpk113@gmail.com

Luoghi di studio

      • Taichung, Taiwan, 40705
        • Reclutamento
        • Taichung Veterans General Hospital
        • Contatto:
          • Pin-Kuei Fu, MD, PhD
          • Numero di telefono: 3213 886-4-23592525
          • Email: yetquen@gmail.com

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

  • Le caratteristiche demografiche di base, il comportamento sanitario e le abitudini di esercizio vengono raccolti mediante questionari.
  • In questa visita ospedaliera e ambulatoriale vengono raccolti i principali risultati della diagnosi della malattia, dei farmaci, del questionario di valutazione clinica o dell'esame biochimico e dell'esame radiologico.
  • Per preselezionare i candidati vengono utilizzati tre strumenti: questionario SARC-Calf e indice di fragilità
  • Secondo l'Asian Sarcopenia Consensus del 2019, i partecipanti vengono esaminati tramite il questionario SARC-Calf, il test della forza di presa e un test delle prestazioni fisiche, tra cui test in posizione seduta, batteria breve per le prestazioni fisiche (SPPB), test della velocità dell'andatura e test del cammino di sei minuti. Successivamente, a tutti i partecipanti vengono applicate l'analisi dell'impedenza bioelettrica (BIA) e l'assorbimetria a raggi X a doppia energia (DXA) per analizzare la composizione corporea. I partecipanti sono classificati nel gruppo Sarcopenia e nel gruppo Sarcopenia grave.
  • L'infermiere ricercatore fornisce educazione sanitaria ai partecipanti dopo la valutazione.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Pazienti ambulatoriali con BPCO (broncopneumopatia cronica ostruttiva) o ILD (malattia polmonare interstiziale) del dipartimento di medicina toracica del Taichung Veterans General Hospital, giudicati dal medico che non necessitano di ricovero ospedaliero o cure urgenti.
  2. Coloro che soddisfano le condizioni per la diagnosi di fragilità dopo la valutazione mediante la scala della fragilità
  3. Pazienti che accettano di fornire il numero della carta d'identità al gruppo di ricerca per utilizzarlo come collegamento al database di ricerca dell'assicurazione sanitaria nazionale e alla banca sanitaria per esplorare la continuità delle cure e l'uso delle risorse mediche
  4. Età>=20

Criteri di esclusione:

  1. Pazienti che rifiutano di firmare il modulo di consenso
  2. Pazienti costretti a letto o incapaci di camminare a causa di disabilità fisiche
  3. Pazienti con cancro terminale o sindrome da immunodeficienza acquisita umana
  4. Pazienti con edema (grado dell'edema fovilare +2)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
tasso di sarcopenia
Lasso di tempo: 1 anno
La percentuale di diagnosi di sarcopenia nei pazienti con malattie polmonari croniche
1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

25 novembre 2022

Completamento primario (Stimato)

13 ottobre 2024

Completamento dello studio (Stimato)

30 settembre 2032

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 febbraio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 febbraio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

28 febbraio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

4 aprile 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 aprile 2024

Ultimo verificato

1 aprile 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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