Az alvás közbeni hallási stimuláció hatása az agyi hálózatokra skizofrénia esetén
2024. április 22. frissítette: Dara S. Manoach, PhD, Massachusetts General Hospital
Az alvás közbeni hallási stimuláció hatása az offline tanulásra és a thalamocortical-hippocampus kapcsolatra skizofrénia esetén
Ebben a kutatási tanulmányban a kutatók alvási fejpántokat fognak használni az agyi ritmusok mérésére és az agyi régiók közötti koordináció javítására.
A fejpántokat több éjszakán keresztül otthon is viselik.
Egyes éjszakákon a fejpántok halk hangokat adnak le bizonyos időpontokban alvás közben.
A kutatók kíváncsiak arra, hogy ez az időzített hallási stimuláció olyan stratégia lehet-e, amely javítja az alvási ritmusok koordinációját az agyi régiókban, javítja a hálózati kommunikációt, és ennek eredményeként javítja a memóriát.
A kutatók 30, 18-45 éves skizofréniában szenvedő felnőttet és 30 demográfiailag megfelelő egészséges kontrollt vizsgálnak meg.
A résztvevők először egy nappali MRI-vizsgálaton vesznek részt, amely során egy ujjütögető motoros szekvencia feladatot (MST) hajtanak végre, majd egy hét otthoni alvás következik alvó fejpánttal.
Két este otthon is megcsinálják az MST-t.
A vizsgálat utolsó napján a résztvevők visszatérnek egy második MRI-vizsgálatra.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Még nincs toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
60
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Dara Manoach, PhD
- Telefonszám: 617-724-6148
- E-mail: dara.manoach@mgh.harvard.edu
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Lindsey Jones, MS
- Telefonszám: 617-702-2368
- E-mail: manoachlab@gmail.com
Tanulmányi helyek
-
-
Massachusetts
-
Charlestown, Massachusetts, Egyesült Államok, 02129
- Massachusetts General Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Dara Manoach, PhD
- Telefonszám: 617-724-6148
- E-mail: manoachlab@gmail.com
-
Kutatásvezető:
- Dara Manoach, PhD
-
Kapcsolatba lépni:
- Lindsey Jones, MS
- Telefonszám: 617-702-2368
- E-mail: manoachlab@gmail.com
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18-45 éves korig
- Folyékonyan beszél angolul
- Képes tájékozott beleegyezést adni
Kiegészítő felvétel a skizofréniában szenvedő felnőttek számára:
- A DSM-V megerősítette a skizofrénia diagnózisát
- Gyógyszermentesen vagy stabil dózisú APD-vel fenntartva
Kizárási kritériumok:
- Vasfém a testben
- Jelenleg terhes vagy szoptat
- Motorproblémák, amelyek kizárják az ujjütögést
- IQ <85
- Egyéb neurológiai rendellenességek, beleértve a görcsrohamos rendellenességet
- Jelentős hallás- vagy látásvesztés
- Az alvást befolyásoló krónikus betegségek
- Instabil krónikus egészségügyi állapot, például asztma, cukorbetegség, cisztás fibrózis vagy szívbetegség
- Diagnosztizált alvászavar, kivéve az álmatlanságot
- Az anamnézisben szereplő fejsérülés, amely hosszan tartó eszméletvesztést vagy egyéb neurológiai következményeket eredményezett
További kizárási kritériumok egészséges felnőttek számára:
- Mentális betegségek története
- Pszichotróp gyógyszerek jelenlegi használata vagy olyan gyógyszerekkel végzett kezelés, amelyekről ismert, hogy befolyásolják az alvást vagy a megismerést
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Alapvető tudomány
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Skizofrénia
Felnőtt járóbetegek skizofrénia diagnózissal.
|
Rövid rózsaszín zajok, pontos időpontokban, otthoni éjszakai alvás közben.
|
|
Aktív összehasonlító: Egészséges ellenőrzések
A felnőtt résztvevőket úgy szűrték ki, hogy kizárják a mentális betegség személyes anamnézisét, a skizofrénia spektrumzavarok családi anamnézisét és a pszichoaktív gyógyszerhasználatot.
|
Rövid rózsaszín zajok, pontos időpontokban, otthoni éjszakai alvás közben.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változások az alvás fiziológiájában
Időkeret: 5 éjszakai alvás során hallási stimulációval
|
Változások a lassú oszcillációkban, az alvási orsókban és a lassú oszcilláció-orsó kapcsolt eseményekben az alvási EEG fejpánttal mérve
|
5 éjszakai alvás során hallási stimulációval
|
|
Változások a hippocampus és a thalamus funkcionális összeköttetésében
Időkeret: Körülbelül 1 hét telik el a kiindulási és a követési vizsgálatok között
|
Változások a hippocampus és a thalamus funkcionális összeköttetésében nyugalmi állapot funkcionális kapcsolódási MRI-vel mérve
|
Körülbelül 1 hét telik el a kiindulási és a követési vizsgálatok között
|
|
Változások a hippokampusz aktiválásában a motoros szekvencia feladat (MST) során
Időkeret: Körülbelül 1 hét telik el a kiindulási és a követési vizsgálatok között
|
Változások a hippocampális aktivációban az MST során funkcionális MRI-vel mérve
|
Körülbelül 1 hét telik el a kiindulási és a követési vizsgálatok között
|
|
Változások a hippocampális mikrostrukturális integritásában
Időkeret: Körülbelül 30 perc telik el a feladat előtti és utáni diffúziós súlyozott MRI-vizsgálatok között
|
A hippocampális mikrostrukturális integritás változásai diffúziós súlyozott MRI-vel mérve
|
Körülbelül 30 perc telik el a feladat előtti és utáni diffúziós súlyozott MRI-vizsgálatok között
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Nagyobb növekedés a gépelési sebességben, mint a pihenő szünetekben az MST edzés alatt (mikro-offline nyereség)
Időkeret: Körülbelül 5 nap telhet el a stimuláció előtti és utáni MST beadás között
|
Lefekvés előtti MST edzések, amelyek pihenőidőkkel elválasztott gépelési próbákból állnak.
Pihenőszünet előtt és után mérjük a gépelési sebességet.
|
Körülbelül 5 nap telhet el a stimuláció előtti és utáni MST beadás között
|
|
Alvásfüggő memóriakonszolidáció (SDMC)
Időkeret: Körülbelül 5 nap telhet el a stimuláció előtti és utáni MST beadás között
|
Az SDMC összehasonlítása csak a kiindulási MST és az MST CLASS éjszakáival
|
Körülbelül 5 nap telhet el a stimuláció előtti és utáni MST beadás között
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
2024. május 1.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2027. június 30.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2027. december 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2024. március 28.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. április 22.
Első közzététel (Tényleges)
2024. április 26.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. április 26.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. április 22.
Utolsó ellenőrzés
2024. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2024P000610
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .