Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Die Auswirkungen der Hörstimulation während des Schlafs auf Gehirnnetzwerke bei Schizophrenie

22. April 2024 aktualisiert von: Dara S. Manoach, PhD, Massachusetts General Hospital

Die Auswirkungen der Hörstimulation während des Schlafs auf das Offline-Lernen und die Thalamokortikal-Hippocampus-Konnektivität bei Schizophrenie

In dieser Forschungsstudie werden die Forscher Schlafstirnbänder verwenden, um den Gehirnrhythmus zu messen und ihre Koordination über Gehirnregionen hinweg zu verbessern. Die Stirnbänder werden mehrere Nächte lang zu Hause getragen. In manchen Nächten spielen die Stirnbänder während des Schlafs zu bestimmten Zeiten leise Töne ab. Die Forscher sind daran interessiert zu erfahren, ob diese zeitgesteuerte Hörstimulation eine Strategie sein könnte, um die Koordination von Schlafrhythmen über Gehirnregionen hinweg zu verbessern, die Netzwerkkommunikation zu verbessern und dadurch das Gedächtnis zu verbessern. Die Forscher werden 30 Erwachsene im Alter von 18 bis 45 Jahren mit Schizophrenie und 30 demografisch übereinstimmende gesunde Kontrollpersonen untersuchen. Die Teilnehmer werden zunächst tagsüber einer MRT-Untersuchung unterzogen, bei der sie eine Fingertipp-Motorsequenzaufgabe (MST) absolvieren, gefolgt von einer Woche Schlaf zu Hause mit einem Schlafstirnband. An zwei Abenden werden sie den MST auch zu Hause durchführen. Am letzten Tag der Studie kehren die Teilnehmer zu einer zweiten MRT-Untersuchung zurück.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

60

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

    • Massachusetts
      • Charlestown, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02129
        • Massachusetts General Hospital
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Dara Manoach, PhD
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 18-45 Jahre alt
  • Fließend Englisch
  • Kann eine Einverständniserklärung abgeben

Zusätzlicher Einschluss für Erwachsene mit Schizophrenie:

  • Eine durch DSM-V bestätigte Diagnose einer Schizophrenie
  • Ohne Medikamente oder mit einer stabilen APD-Dosis

Ausschlusskriterien:

  • Eisenhaltiges Metall im Körper
  • Derzeit schwanger oder stillend
  • Motorische Probleme, die eine Fingertippaufgabe ausschließen
  • IQ <85
  • Andere neurologische Störungen, einschließlich Anfallsleiden
  • Erheblicher Hör- oder Sehverlust
  • Chronische Erkrankungen, die den Schlaf beeinträchtigen
  • Instabile chronische Erkrankung wie Asthma, Diabetes, Mukoviszidose oder Herzerkrankung
  • Diagnostizierte Schlafstörung, außer Schlaflosigkeit
  • Vorgeschichte von Kopfverletzungen, die zu längerem Bewusstseinsverlust oder anderen neurologischen Folgen führten

Zusätzliche Ausschlusskriterien für gesunde Erwachsene:

  • Geschichte einer psychischen Erkrankung
  • Derzeitige Einnahme psychotroper Medikamente oder Behandlung mit Medikamenten, von denen bekannt ist, dass sie den Schlaf oder die Wahrnehmung beeinträchtigen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Schizophrenie
Erwachsene ambulante Patienten mit der Diagnose Schizophrenie.
Kurze Ausbrüche rosa Rauschens, die während der Nachtruhe zu Hause zu präzisen Zeiten abgegeben werden.
Aktiver Komparator: Gesunde Kontrollen
Erwachsene Teilnehmer wurden untersucht, um eine persönliche Vorgeschichte von psychischen Erkrankungen, eine familiäre Vorgeschichte einer Schizophrenie-Spektrum-Störung und den Konsum psychoaktiver Medikamente auszuschließen.
Kurze Ausbrüche rosa Rauschens, die während der Nachtruhe zu Hause zu präzisen Zeiten abgegeben werden.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderungen in der Schlafphysiologie
Zeitfenster: über 5 Nächte Schlaf mit akustischer Stimulation
Veränderungen bei langsamen Oszillationen, Schlafspindeln und langsamen Oszillations-Spindel-gekoppelten Ereignissen, gemessen mit dem Schlaf-EEG-Stirnband
über 5 Nächte Schlaf mit akustischer Stimulation
Veränderungen in der funktionellen Konnektivität von Hippocampus und Thalamus
Zeitfenster: Ungefähr 1 Woche zwischen Basis- und Folgescans
Veränderungen in der funktionellen Konnektivität von Hippocampus und Thalamus, gemessen durch MRT der funktionellen Konnektivität im Ruhezustand
Ungefähr 1 Woche zwischen Basis- und Folgescans
Veränderungen der Hippocampus-Aktivierung während der Motorsequenzaufgabe (MST)
Zeitfenster: Ungefähr 1 Woche zwischen Basis- und Folgescans
Veränderungen der Hippocampus-Aktivierung während des MST, gemessen durch funktionelles MRT
Ungefähr 1 Woche zwischen Basis- und Folgescans
Veränderungen in der mikrostrukturellen Integrität des Hippocampus
Zeitfenster: Ungefähr 30 Minuten zwischen diffusionsgewichteten MRT-Scans vor und nach der Aufgabe
Veränderungen der mikrostrukturellen Integrität des Hippocampus, gemessen durch diffusionsgewichtete MRT
Ungefähr 30 Minuten zwischen diffusionsgewichteten MRT-Scans vor und nach der Aufgabe

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Größere Steigerung der Tippgeschwindigkeit gegenüber Ruhepausen während des MST-Trainings (Mikro-Offline-Gewinne)
Zeitfenster: Ungefähr 5 Tage zwischen der MST-Verabreichung vor und nach der Stimulation
MST-Trainingseinheiten vor dem Schlafengehen, bestehend aus Schreibversuchen, getrennt durch Ruhephasen. Wir messen die Schreibgeschwindigkeit vor und nach den Ruhepausen.
Ungefähr 5 Tage zwischen der MST-Verabreichung vor und nach der Stimulation
Schlafabhängige Gedächtniskonsolidierung (SDMC)
Zeitfenster: Ungefähr 5 Tage zwischen der MST-Verabreichung vor und nach der Stimulation
Vergleich von SDMC zwischen dem Baseline-MST nur und dem MST mit CLASS-Nächten
Ungefähr 5 Tage zwischen der MST-Verabreichung vor und nach der Stimulation

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. Mai 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. Juni 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

28. März 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. April 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

26. April 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

26. April 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

22. April 2024

Zuletzt verifiziert

1. April 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Closed-Loop-Hörstimulation während des Schlafs

3
Abonnieren