De effecten van auditieve stimulatie tijdens de slaap op hersennetwerken bij schizofrenie
22 april 2024 bijgewerkt door: Dara S. Manoach, PhD, Massachusetts General Hospital
De effecten van auditieve stimulatie tijdens de slaap op offline leren en thalamocorticale-hippocampale connectiviteit bij schizofrenie
In dit onderzoek zullen de onderzoekers slaaphoofdbanden gebruiken om hersenritmes te meten en hun coördinatie tussen hersengebieden te verbeteren.
De hoofdbanden worden meerdere avonden thuis gedragen.
Op sommige nachten spelen de hoofdbanden op bepaalde tijdstippen tijdens de slaap zachte geluiden.
De onderzoekers willen graag weten of deze getimede auditieve stimulatie een strategie kan zijn om de coördinatie van slaapritmes in de hersengebieden te verbeteren, de netwerkcommunicatie te verbeteren en als gevolg daarvan het geheugen te verbeteren.
De onderzoekers zullen 30 volwassenen tussen 18 en 45 jaar met schizofrenie en 30 demografisch gematchte gezonde controles bestuderen.
Deelnemers krijgen eerst overdag een MRI-scan, waarbij ze een 'finger tapping motor sequence task' (MST) uitvoeren, gevolgd door een week thuis slapen met een slaaphoofdband.
Ook zullen ze twee avonden de MST thuis doen.
Op de laatste dag van het onderzoek komen de deelnemers terug voor een tweede MRI-scan.
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
60
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Dara Manoach, PhD
- Telefoonnummer: 617-724-6148
- E-mail: dara.manoach@mgh.harvard.edu
Studie Contact Back-up
- Naam: Lindsey Jones, MS
- Telefoonnummer: 617-702-2368
- E-mail: manoachlab@gmail.com
Studie Locaties
-
-
Massachusetts
-
Charlestown, Massachusetts, Verenigde Staten, 02129
- Massachusetts General Hospital
-
Contact:
- Dara Manoach, PhD
- Telefoonnummer: 617-724-6148
- E-mail: manoachlab@gmail.com
-
Hoofdonderzoeker:
- Dara Manoach, PhD
-
Contact:
- Lindsey Jones, MS
- Telefoonnummer: 617-702-2368
- E-mail: manoachlab@gmail.com
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 18-45 jaar oud
- Vloeiend in het Engels
- In staat om geïnformeerde toestemming te geven
Extra opname voor volwassenen met schizofrenie:
- Een DSM-V bevestigde diagnose van schizofrenie
- Zonder medicatie of gehandhaafd op een stabiele dosis APD's
Uitsluitingscriteria:
- Ferrometaal in de carrosserie
- Momenteel zwanger of borstvoeding gevend
- Motorische problemen die het tikken met de vingers onmogelijk maken
- IQ<85
- Andere neurologische aandoeningen, waaronder convulsies
- Aanzienlijk gehoor- of gezichtsverlies
- Chronische medische aandoeningen die de slaap beïnvloeden
- Instabiele chronische medische aandoening zoals astma, diabetes, cystische fibrose of hartziekte
- Gediagnosticeerde slaapstoornis, behalve slapeloosheid
- Voorgeschiedenis van hoofdletsel resulterend in langdurig bewustzijnsverlies of andere neurologische gevolgen
Aanvullende uitsluitingscriteria voor gezonde volwassenen:
- Geschiedenis van psychische aandoeningen
- Huidig gebruik van psychotrope medicijnen of behandeling met medicijnen waarvan bekend is dat ze de slaap of cognitie beïnvloeden
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Schizofrenie
Volwassen poliklinische patiënten met de diagnose schizofrenie.
|
Korte uitbarstingen van roze ruis op precieze tijdstippen tijdens de nachtelijke slaap thuis.
|
|
Actieve vergelijker: Gezonde controles
Volwassen deelnemers werden gescreend om een persoonlijke geschiedenis van psychische aandoeningen, familiegeschiedenis van schizofreniespectrumstoornissen en psychoactief medicatiegebruik uit te sluiten.
|
Korte uitbarstingen van roze ruis op precieze tijdstippen tijdens de nachtelijke slaap thuis.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Veranderingen in de slaapfysiologie
Tijdsspanne: gedurende 5 nachten slaap met auditieve stimulatie
|
Veranderingen in langzame oscillaties, slaapspindels en langzame oscillatie-spindel-gekoppelde gebeurtenissen zoals gemeten door de slaap-EEG-hoofdband
|
gedurende 5 nachten slaap met auditieve stimulatie
|
|
Veranderingen in functionele connectiviteit van de hippocampus en thalamus
Tijdsspanne: Ongeveer 1 week tussen baseline- en vervolgscans
|
Veranderingen in functionele connectiviteit van de hippocampus en thalamus zoals gemeten door functionele connectiviteit in rusttoestand MRI
|
Ongeveer 1 week tussen baseline- en vervolgscans
|
|
Veranderingen in activatie van de hippocampus tijdens motorsequentietaak (MST)
Tijdsspanne: Ongeveer 1 week tussen baseline- en vervolgscans
|
Veranderingen in activatie van de hippocampus tijdens de MST zoals gemeten met functionele MRI
|
Ongeveer 1 week tussen baseline- en vervolgscans
|
|
Veranderingen in de microstructurele integriteit van de hippocampus
Tijdsspanne: Ongeveer 30 minuten tussen diffusiegewogen MRI-scans vóór en na de taak
|
Veranderingen in de microstructurele integriteit van de hippocampus, gemeten met diffusiegewogen MRI
|
Ongeveer 30 minuten tussen diffusiegewogen MRI-scans vóór en na de taak
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Grotere winst in typsnelheid tijdens rustpauzes tijdens MST-training (micro-offline winst)
Tijdsspanne: Ongeveer 5 dagen tussen MST-toedieningen vóór en na de stimulatie
|
MST-trainingssessies vóór het slapen gaan, bestaande uit typeoefeningen gescheiden door rustperioden.
We meten de typesnelheid voor en na de rustpauzes.
|
Ongeveer 5 dagen tussen MST-toedieningen vóór en na de stimulatie
|
|
Slaapafhankelijke geheugenconsolidatie (SDMC)
Tijdsspanne: Ongeveer 5 dagen tussen MST-toedieningen vóór en na de stimulatie
|
Vergelijking van SDMC tussen alleen Baseline MST en MST met CLASS-nachten
|
Ongeveer 5 dagen tussen MST-toedieningen vóór en na de stimulatie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
1 mei 2024
Primaire voltooiing (Geschat)
30 juni 2027
Studie voltooiing (Geschat)
31 december 2027
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
28 maart 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
22 april 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
26 april 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
26 april 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
22 april 2024
Laatst geverifieerd
1 april 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2024P000610
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .