Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A LED -es arcmaszk és a nyaki maszk hatása a bőr egészségére

2025. szeptember 22. frissítette: Freedom Laser, Inc.
Ez a 12 hetes egycsoportos virtuális tanulmány kiértékeli az Irestore Illumina LED arcmaszk és a nyaki és mellkasi maszk hatását a felnőtt nőstények bőr egészségére. A résztvevők napi 10 percig használják az eszközöket, és teljes ütemezett felméréseket és fényképeket használnak a bőr megjelenésének javulásának felmérésére mind a dermatológus értékelése, mind a résztvevők észlelése révén.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

38

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Befogadási kritériumok:

  • Női
  • 25-55 éves.
  • Hajlandó követni a vizsgálati protokollokat.
  • Saját jelentett problémák az alábbiak közül legalább kettővel: finom vonalak, ráncok, hiperpigmentáció, sötét foltok, csökkent rugalmasság
  • Az önjelentéssel kapcsolatos aggodalmak a következők legalább egyikével: krepp bőr a nyakon és a mellkason, a nap károsodása a nyakon és a mellkason
  • Hajlandó elkerülni az új termékek, vényköteles gyógyszerek vagy kiegészítők bevezetését, amelyek a bőr egészségét célozzák meg a vizsgálati időszakban.
  • Ha a bőr egészségére és megjelenésére irányuló orális kiegészítők vagy gyógynövények szedése, akkor a vizsgálat megkezdése előtt legalább 3 hónapig következetesen veszik ezeket.
  • Hajlandó fenntartani a bőr egészségére és megjelenésére irányuló szájüreg -kiegészítők vagy gyógynövények rutinját a vizsgálat időtartama alatt.
  • Legalább egy hónapig használja ugyanazt a bőrápolási rutinot a tanulmány kezdési dátuma előtt.
  • Hajlandó fenntartani ugyanazt a bőrápolási rutinot és termékeket a vizsgálat során.
  • Hajlandó elkerülni a közvetlen napsugárzást a tanulmány időtartama alatt
  • Hajlandó fényvédőt viselni, ha napfényben kell lennie

Kizárási kritériumok:

  • Bárki, aki rendkívül elégedett a bőrével.
  • Bárki, akinek bármilyen krónikus egészségi állapota van, például onkológiai (rák) vagy pszichiátriai rendellenességek.
  • Bárki, aki a vizsgálati időszak alatt arckezelésen megy keresztül, beleértve a Botoxot, a dermális töltőanyagot, a kémiai héjat stb., Vagy az elmúlt 3 hónapban megtapasztalta ezeket a kezeléseket.
  • Bárki, aki az arcot és/vagy a nyakot érintő bőrbetegséggel diagnosztizált, akinek az elmúlt évben aktív fellendülése vagy kitörése volt. Ez magában foglalja, de nem korlátozódik a pattanásokra, az ekcéma, a psoriasis, a rosacea, a szeborrheikus dermatitis, a vitiligo, az urticaria (csalánkiütés), a szemölcsök, az atópiás dermatitis, a melasma és a kontakt dermatitis.
  • Jelenleg olyan vényköteles gyógyszereket használ, amelyek befolyásolhatják a bőr állapotát, ideértve, de nem korlátozva a következőket:
  • Kortikoszteroidok, mint a prednizon, a metilprednizolon
  • Antipszichotikumok, mint például az olanzapin (Zyprexa), a risperidone (Risperdal), a Quetiapin (Seroquel)
  • SSRIS és SNRIS, mint a fluoxetin (Prozac), a sertralin (zoloft), a venlafaxin (effexor)
  • Antikonvulzánsok, mint például a fenitoin (dilantin), a lamotrigin (lamictal) és a karbamazepin (tegretol)
  • Anihipertenzívek, mint például a lisinopril (Zestril), az amlodipin (Norvasc) és a Propranolol (Inderal)
  • Antithyreoid gyógyszerek, például tapazol (metimazol), propil-thirracil (propilthiouracil)
  • Bárki, akinek kórtörténetében van bőrrák vagy az arconkoló bőrkárosodások.
  • Bárki, akinek ismert súlyos allergiás reakciói vannak, amelyekhez EPI-PEN használatát igénylik.
  • Bárki, akinek ismert allergiája az összetevőkre, általában a bőrápoló termékekben található.
  • Bárki, aki terhes, szoptat vagy megpróbál fogant
  • Bárki, aki nem tud/nem fog elkötelezni a vizsgálati protokollot.
  • Bárki, akinek története volt a kábítószer -visszaélés.
  • Bárki, aki a vizsgálatot megelőző három hétben invazív orvosi eljárást végez, vagy a vizsgálat időtartama alatt tervezett eljárást.
  • Bárki, akinek ismert allergiás reakciója van az alumíniumra vagy a műanyagokra.
  • Bárki, aki bármilyen fényérzékeny rendellenességet szenved (a fényérzékenység).
  • Bárki, akinek ellenőrizetlen pattanása van.
  • Bárki, aki rendszeresen szed minden vényköteles gyógyszert, vény nélkül kapható kiegészítőket vagy gyógynövény-kiegészítőket (hetente három vagy több nap), amelyek fényérzékenységet okozhatnak, ideértve, de nem korlátozva a következőket:
  • Az olyan antibiotikumok, mint a tetraciklinek (például doxiciklin, tetraciklin) vagy szulfonamidok (például bactrim), fluorokinolonok (például ciprofloxacin, levofloxacin)
  • Gombaellenes, mint például a Griseofulvin vagy a Vfend (voriconazol)
  • A diuretikumok, mint a -tiazidokkal végződő gyógyszerek
  • Az olyan NSAID -ok, mint az ibuprofen és az aleve (naproxen)
  • Retinoidok vagy A-vitamin (például accutane (izotretinoin), (retin-A) tretinoin
  • Antidepresszánsok (például SSRI, Elavil (Amitriptilin), Tofranil (imipramin)
  • Az olyan antihisztaminok, mint a Phenergan (Promethazine)
  • Maláriaellenes gyógyszerek
  • Olyan sztatinok, mint a lipitor (atorvastatin), a zocor (simvastatin)
  • Az antiaritmiák, például a pacerone (amiodarone)
  • Szent János söréje
  • Bárki, aki szenved a fény által kiváltott fejfájásban vagy migrénben.
  • Bárki, akinek kórtörténete van rohamok vagy epilepszia, amelyet a fény vált ki.
  • Bárki, akinek elektronikus beültetése van, például defibrillátor, neurostimulátor, pacemaker vagy EKG -monitor.
  • Bárki, akinek ismert a carotis artériás betegség, stroke vagy átmeneti ischaemiás támadás (TIA), carotis stenosis, instabil vérnyomás, könnyű ájulás, pajzsmirigybetegség vagy az egyének, akik műtéti eljárásokon vesznek részt a nyaki területen.
  • Bárki, aki leállította a hormonális fogamzásgátlót az elmúlt hónapban.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Irestore Illumina LED eszközcsoport
Minden résztvevő minden nap 10 percig használja az Irestore LED arcmaszkot, valamint a nyak- és mellkasi maszkot. Az arcmaszkhoz az 1. módot kell használni.
Eszköz: Irestore Illumina LED arcmaszk, nyak és mellkasmaszk
Egy pár fénykibocsátó dióda (LED) terápiás eszköz, amelyet otthoni használatra terveztek. Az arc- és nyaki/mellkasi maszkok alacsony szintű vörös fényterápiát biztosítanak beágyazott LED-ekkel, hogy javítsák a bőr öregedésének látható jeleit.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A résztvevők százalékos aránya, amely szerint javul a bőr egészségi állapota, ahogyan azt a bőrgyógyász osztályozás értékeli
Időkeret: Alapvonal, 12. hét
A résztvevők olyan fényképeket nyújtanak be, amelyeket a dermatológusok egy szabványosított osztályozási rendszert használnak áttekintve a bőr egészségi állapotának látható változásainak értékelésére.
Alapvonal, 12. hét
A résztvevők százalékos aránya, amely szerint javult a finom vonalak és a ráncok, ahogyan azt a dermatológus osztályozás értékeli
Időkeret: Alapvonal, 12. hét
A résztvevők olyan fényképeket nyújtanak be, amelyeket a dermatológusok egy szabványosított osztályozási rendszer segítségével vizsgálnak meg a finom vonalak és a ráncok látható változásainak értékelésére.
Alapvonal, 12. hét
A résztvevők százalékos aránya, amely szerint javul a bőr pigmentációja, ahogyan azt a dermatológus osztályozás értékeli
Időkeret: Alapvonal, 12. hét
A résztvevők olyan fényképeket nyújtanak be, amelyeket a dermatológusok egy szabványosított osztályozási rendszer segítségével vizsgálnak át a bőr pigmentációjának látható változásainak értékelésére.
Alapvonal, 12. hét
A beszámoltak szerint a bőrpír javulása szerint a bőrpír javulása szerint a bőrbőr értékelése szerint
Időkeret: Alapvonal, 12. hét.
A résztvevők olyan fényképeket nyújtanak be, amelyeket a dermatológusok egy szabványosított osztályozási rendszer segítségével vizsgálnak át a bőrpír látható változásainak értékelésére.
Alapvonal, 12. hét.
A résztvevők százalékos aránya azt jelentette, hogy javul az öregedés jelei, amint azt a dermatológus osztályozás értékelte.
Időkeret: Alapvonal, 12. hét
A résztvevők olyan fényképeket nyújtanak be, amelyeket a dermatológusok egy szabványosított osztályozási rendszer segítségével vizsgálnak meg, hogy értékeljék az öregedés jeleinek látható változásait.
Alapvonal, 12. hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A bőrhidratáció teljes jelentőségű javulása
Időkeret: Alapvonal, 2. hét, 4. hét, 6. hét, 8. hét, 10. hét, 12. hét
Ez az eredmény méri a résztvevők által bejelentett pontszámok változását az egész bőrhidratációra a 2. hétig, a 4. hétig, a 6. hét, a 8. hét, a 10. és a 12. hét, egy tanulmány-specifikus kérdőív segítségével. Mindegyik paramétert egy 5 pontos Likert-skálán pontoztuk a bőr hidratálására, beleértve a rendkívül száraz (= 1), enyhén száraz (= 2), sem száraz, sem hidratált (= 3), javulással (= 4) és optimálisan hidratált helyen hidratálva (= 5). A magasabb pontszámok nagyobb javulást jeleznek. Ez egy pozitívan súlyozott elem.
Alapvonal, 2. hét, 4. hét, 6. hét, 8. hét, 10. hét, 12. hét
A bőrrel való önmagában bejelentett javulás
Időkeret: Alapvonal, 2. hét, 4. hét, 6. hét, 8. hét, 10. hét, 12. hét
Ez az eredmény méri a bőrrel való részétől a 2. hétig, a 4. hétig, a 6. héten, a 8. héten, a 10. és a 12. hétig tartó részvételi pontszámok változását, egy tanulmány-specifikus kérdőív segítségével. Mindegyik paramétert egy 5 pontos Likert-köpeny skálán pontoztuk, beleértve a nagyon rossz (= 1), a rossz (= 2), sem a jó, sem a rossz (= 3), a jó (= 4) és a nagyon jó (= 5). A magasabb pontszámok nagyobb javulást jeleznek. Ez egy pozitívan súlyozott elem.
Alapvonal, 2. hét, 4. hét, 6. hét, 8. hét, 10. hét, 12. hét
A bőr tónusának önjelentésű javulása
Időkeret: Alapvonal, 2. hét, 4. hét, 6. hét, 8. hét, 10. hét, 12. hét
Ez az eredmény méri a bőr tónusának a 2. hétig, a 4. hétig, a 6. héten, a 8. héten, a 10. és a 12. hétig a résztvevők által bejelentett pontszámok változását, egy tanulmány-specifikus kérdőív segítségével. Mindegyik paramétert egy 5 pontos Likert skálán pontoztuk a bőr tónusához, beleértve a nagyon rossz (= 1), a rossz (= 2), sem a jó, sem a rossz (= 3), a jó (= 4) és a nagyon jó (= 5). A magasabb pontszámok nagyobb javulást jeleznek. Ez egy pozitívan súlyozott elem.
Alapvonal, 2. hét, 4. hét, 6. hét, 8. hét, 10. hét, 12. hét
A bőr textúrájának önjelentéses javulása
Időkeret: Alapvonal, 2. hét, 4. hét, 6. hét, 8. hét, 10. hét, 12. hét
Ez az eredmény méri a bőr textúrájának résztvevői által bejelentett pontszámok változását a 2. hétig, a 4. hétig, a 6. hét, a 8. hét, a 10. és a 12. hét, egy tanulmány-specifikus kérdőív segítségével. Mindegyik paramétert a bőr textúrájának 5 pontos Likert skáláján pontoztuk, beleértve a nagyon rossz (= 1), a rossz (= 2), sem a jó, sem a rossz (= 3), a jó (= 4) és a nagyon jó (= 5). A magasabb pontszámok nagyobb javulást jeleznek. Ez egy pozitívan súlyozott elem.
Alapvonal, 2. hét, 4. hét, 6. hét, 8. hét, 10. hét, 12. hét
Az arcbőr ragyogásának önjelentésű javulása
Időkeret: Alapvonal, 2. hét, 4. hét, 6. hét, 8. hét, 10. hét, 12. hét
Ez az eredmény méri a résztvevők által bejelentett pontszámok változását az arcbőr ragyogásáról a 2. hétig, a 4. hétig, a 6. hét, a 8. hét, a 10. és a 12. hét, egy tanulmány-specifikus kérdőív segítségével. Mindegyik paramétert egy 5 pontos Likert-skálán pontoztuk az arcbőr ragyogása, beleértve nagyon rossz (= 1), rossz (= 2), sem jó, sem rossz (= 3), jó (= 4) és nagyon jó (= 5). A magasabb pontszámok nagyobb javulást jeleznek. Ez egy pozitívan súlyozott elem.
Alapvonal, 2. hét, 4. hét, 6. hét, 8. hét, 10. hét, 12. hét
Az arcbőr egészségének önjelentésű javulása
Időkeret: Alapvonal, 2. hét, 4. hét, 6. hét, 8. hét, 10. hét, 12. hét
Ez az eredmény méri az arcbőr egészségének résztvevői által bejelentett pontszámainak változását a 2. hétig, a 4. hétig, a 6. hét, a 8. hét, a 10. és a 12. hét, egy tanulmány-specifikus kérdőív segítségével. Mindegyik paramétert az arcbőr egészségének 5 pontos Likert skáláján pontoztuk, beleértve a nagyon rossz (= 1), a rossz (= 2), sem a jó, sem a rossz (= 3), a jó (= 4) és a nagyon jó (= 5). A magasabb pontszámok nagyobb javulást jeleznek. Ez egy pozitívan súlyozott elem.
Alapvonal, 2. hét, 4. hét, 6. hét, 8. hét, 10. hét, 12. hét
Az arcbőr megjelenésének önjelentésű javulása
Időkeret: Alapvonal, 2. hét, 4. hét, 6. hét, 8. hét, 10. hét, 12. hét
Ez az eredmény méri a résztvevők által bejelentett pontszámok változását az arcbőr megjelenéséről a 2. hétig, a 4. hétig, a 6. hét, a 8. hét, a 10. és a 12. hét, egy tanulmány-specifikus kérdőív segítségével. Mindegyik paramétert egy 5 pontos Likert-skálán pontoztuk az arcbőr megjelenésének, beleértve nagyon rossz (= 1), rossz (= 2), sem jó, sem rossz (= 3), jó (= 4) és nagyon jó (= 5). A magasabb pontszámok nagyobb javulást jeleznek. Ez egy pozitívan súlyozott elem.
Alapvonal, 2. hét, 4. hét, 6. hét, 8. hét, 10. hét, 12. hét
A bőr tónusának egyenletességének önjelentésű javulása.
Időkeret: Alapvonal, 2. hét, 4. hét, 6. hét, 8. hét, 10. hét, 12. hét
Ez az eredmény méri a bőr tónusának egyenletességétől a 2. hétig, a 4. hétig, a 6. héten, a 8. héten, a 10. és a 12. hétig a résztvevők által bejelentett pontszámok változását, egy tanulmány-specifikus kérdőív segítségével. Mindegyik paramétert egy 5 pontos Likert-skálán pontoztuk a bőr tónusának egyenletességének, beleértve a nagyon rossz (= 1), a rossz (= 2), sem a jó, sem a rossz (= 3), a jó (= 4) és a nagyon jó (= 5). A magasabb pontszámok nagyobb javulást jeleznek. Ez egy pozitívan súlyozott elem.
Alapvonal, 2. hét, 4. hét, 6. hét, 8. hét, 10. hét, 12. hét
Az arcbőr tisztaságának önjelentésű javulása
Időkeret: Alapvonal, 2. hét, 4. hét, 6. hét, 8. hét, 10. hét, 12. hét
Ez az eredmény méri a résztvevők által bejelentett pontszámok változását az arcbőr tisztaságáról a 2. hétig, a 4. hétig, a 6. hét, a 8. hét, a 10. és a 12. hét, egy tanulmány-specifikus kérdőív segítségével. Mindegyik paramétert egy 5 pontos Likert-skálán pontoztuk az arcbőr tisztaságának, beleértve a nagyon rossz (= 1), a rossz (= 2), sem a jó, sem a rossz (= 3), a jó (= 4) és a nagyon jó (= 5). A magasabb pontszámok nagyobb javulást jeleznek. Ez egy pozitívan súlyozott elem.
Alapvonal, 2. hét, 4. hét, 6. hét, 8. hét, 10. hét, 12. hét
Önjelentéses javulás a bőr emelésében és szilárdságában
Időkeret: Alapvonal, 2. hét, 4. hét, 6. hét, 8. hét, 10. hét, 12. hét
Ez az eredmény méri a részvételt jelentett pontszámok változását a bőr emelésére és szilárdságára a 2. hétig, a 4. hétig, a 6. hét, a 8. hét, a 10. és a 12. hét, egy tanulmány-specifikus kérdőív segítségével. Mindegyik paramétert egy 5-pontos Likert-skálán pontoztuk a bőr emelés és szilárdság, beleértve egyáltalán nem (= 1), egy kicsit (= 2), kissé (= 3), nagyon (= 4) és rendkívül (= 5). A magasabb pontszámok nagyobb javulást jeleznek. Ez egy pozitívan súlyozott elem.
Alapvonal, 2. hét, 4. hét, 6. hét, 8. hét, 10. hét, 12. hét
A bőrpír súlyosságának önjelentéses javulása
Időkeret: Alapvonal, 2. hét, 4. hét, 6. hét, 8. hét, 10. hét, 12. hét
Ez az eredmény méri a részvételi jelentett pontszámok változását a bőr vörösségének súlyosságára az alapvonaltól a 2. hétig, a 4. hétig, a 6. hét, a 8. hét, a 10. és a 12. hét, egy tanulmány-specifikus kérdőív segítségével. Mindegyik paramétert egy 5 pontos Likert-skálán pontoztuk a bőrpír súlyosságának, beleértve a nem észrevehető (= 1), alig észrevehető (= 2), közepes (= 3), zavaró (= 4) és súlyos (= 5). Az alacsonyabb pontszámok nagyobb javulást jeleznek. Ez egy negatív súlyozott elem.
Alapvonal, 2. hét, 4. hét, 6. hét, 8. hét, 10. hét, 12. hét
A nyakon és mellkason a „krepp” bőr súlyosságának önmagában jelentett javulása
Időkeret: Alapvonal, 2. hét, 4. hét, 6. hét, 8. hét, 10. hét, 12. hét
Ez az eredmény a résztvevők által bejelentett pontszámok változását méri a nyakon és mellkason a „krepp” bőr súlyosságára a 2. hétig, a 4. hétig, a 6. hét, a 8. hét, a 10. és a 12. hét, egy tanulmány-specifikus kérdőív segítségével. Mindegyik paramétert egy 5-pontos Likert-skálán pontoztuk a „krepp” bőr súlyosságának, beleértve a nem észrevehető (= 1), alig észrevehető (= 2), közepes (= 3), zavaró (= 4) és súlyos (= 5). Az alacsonyabb pontszámok nagyobb javulást jeleznek. Ez egy negatív súlyozott elem.
Alapvonal, 2. hét, 4. hét, 6. hét, 8. hét, 10. hét, 12. hét
A nyak és a mellkas bőrén lévő sötét foltok súlyosságának önjelentésű javulása
Időkeret: Alapvonal, 2. hét, 4. hét, 6. hét, 8. hét, 10. hét, 12. hét
Ez az eredmény méri a résztvevők által bejelentett pontszámok változását a nyak és a mellkas bőrén lévő sötét foltok súlyosságára a 2. hétig, a 4. hétig, a 6. hét, a 8. hét, a 10. és a 12. hét, egy tanulmány-specifikus kérdőív segítségével. Mindegyik paramétert egy 5 pontos Likert-skálán pontoztuk, amelyben a sötét foltok súlyosságát, beleértve a nem észrevehető (= 1), alig észrevehető (= 2), közepes (= 3), zavaró (= 4) és súlyos (= 5). Az alacsonyabb pontszámok nagyobb javulást jeleznek. Ez egy negatív súlyozott elem.
Alapvonal, 2. hét, 4. hét, 6. hét, 8. hét, 10. hét, 12. hét
A finom vonalak és ráncok láthatóságának önmagában jelentett javulása a nyak és a mellkas bőrén.
Időkeret: Alapvonal, 2. hét, 4. hét, 6. hét, 8. hét, 10. hét, 12. hét
Ez az eredmény a résztvevők által bejelentett pontszámok változását méri a nyaki és mellkas bőrén lévő finom vonalak és ráncok láthatóságára a 2. hétig, a 4. hétig, a 6. hétig, a 8. hét, a 10. és a 12. hétig, tanulmány-specifikus kérdőív segítségével. Mindegyik paramétert egy 5 pontos Likert-skálán pontoztuk a finom vonal és a ráncok láthatóságán, beleértve a nem észrevehető (= 1), alig észrevehető (= 2), közepes (= 3), zavaró (= 4) és súlyos (= 5). Az alacsonyabb pontszámok nagyobb javulást jeleznek. Ez egy negatív súlyozott elem.
Alapvonal, 2. hét, 4. hét, 6. hét, 8. hét, 10. hét, 12. hét
Önmagában bejelentett javulás a nyaki megereszkedés súlyosságában
Időkeret: Alapvonal, 2. hét, 4. hét, 6. hét, 8. hét, 10. hét, 12. hét
Ez az eredmény a résztvevők által bejelentett pontszámok változását méri a nyakon történő leereszkedés súlyosságának súlyosságára az alapvonalról a 2. hétre, a 4. hétre, a 6. hét, a 8. hét, a 10. és a 12. hét, egy tanulmány-specifikus kérdőív segítségével. Mindegyik paramétert egy 5 pontos Likert-skálán, a megereszkedési súlyosságban pontoztuk, beleértve nem észrevehető (= 1), alig észrevehető (= 2), közepes (= 3), zavaró (= 4) és súlyos (= 5). Az alacsonyabb pontszámok nagyobb javulást jeleznek. Ez egy negatív súlyozott elem.
Alapvonal, 2. hét, 4. hét, 6. hét, 8. hét, 10. hét, 12. hét
A hiperpigmentáció súlyosságának önmagában bejelentett javulása
Időkeret: Alapvonal, 2. hét, 4. hét, 6. hét, 8. hét, 10. hét, 12. hét
Ez az eredmény méri a hiperpigmentáció súlyosságát a 2. hétig, a 4. hétig, a 6. héten, a 8. hét, a 10. és a 12. hétig a 2. hétig a 2. hétig, a 2. hétig a 2. hétig. Mindegyik paramétert egy 5 pontos Likert hiperpigmentáció skálán pontoztuk, beleértve nem észrevehető (= 1), alig észrevehető (= 2), közepes (= 3), zavaró (= 4) és súlyos (= 5). Az alacsonyabb pontszámok nagyobb javulást jeleznek. Ez egy negatív súlyozott elem.
Alapvonal, 2. hét, 4. hét, 6. hét, 8. hét, 10. hét, 12. hét
Az archegek vagy foltok láthatóságának önjelentésű javulása
Időkeret: Alapvonal, 2. hét, 4. hét, 6. hét, 8. hét, 10. hét, 12. hét
Ez az eredmény méri a résztvevők által bejelentett pontszámok változását az archegek vagy foltok láthatóságára az alapvonaltól a 2. hétig, a 4. hétig, a 6. hét, a 8. hét, a 10. és a 12. hét, egy tanulmány-specifikus kérdőív segítségével. Mindegyik paramétert egy 5 pontos Likert-skálán pontoztuk a heg vagy a folt láthatóságának, beleértve a nem észrevehető (= 1), alig észrevehető (= 2), mérsékelt (= 3), zavaró (= 4) és súlyos (= 5). Az alacsonyabb pontszámok nagyobb javulást jeleznek. Ez egy negatív súlyozott elem.
Alapvonal, 2. hét, 4. hét, 6. hét, 8. hét, 10. hét, 12. hét
A finom vonalak és ráncok láthatóságának önjelentésű javulása
Időkeret: Alapvonal, 2. hét, 4. hét, 6. hét, 8. hét, 10. hét, 12. hét
Ez az eredmény méri a résztvevők által bejelentett pontszámok változását a finom vonalak és ráncok láthatóságára a kiindulási állapottól a 2. hétig, a 4. hétig, a 6. hét, a 8. hét, a 10. és a 12. hét, egy tanulmány-specifikus kérdőív segítségével. Mindegyik paramétert egy 5 pontos Likert-skálán pontoztuk a finom vonal és a ráncok láthatóságán, beleértve a nem észrevehető (= 1), alig észrevehető (= 2), közepes (= 3), zavaró (= 4) és súlyos (= 5). Az alacsonyabb pontszámok nagyobb javulást jeleznek. Ez egy negatív súlyozott elem.
Alapvonal, 2. hét, 4. hét, 6. hét, 8. hét, 10. hét, 12. hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Freedom Laser, Inc.

Együttműködők

Citruslabs

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2024. október 14.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2025. február 5.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2025. február 5.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2025. június 10.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. június 10.

Első közzététel (Tényleges)

2025. június 18.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)

2025. október 14.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. szeptember 22.

Utolsó ellenőrzés

2025. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 20679 (University of Waterloo Ethics)

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel