- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07025837
- Oryginalna próba
Wpływ maski na twarz LED, szyi oraz maski na klatkę piersiową na zdrowie skóry
22 września 2025 zaktualizowane przez: Freedom Laser, Inc.
To 12-tygodniowe wirtualne badanie jednorazowe ocenia wpływ maski twarzy LED Irrestore Illumina i maski na szyję i klatkę piersiową na zdrowie skóry u dorosłych kobiet.
Uczestnicy będą korzystać z urządzeń codziennie przez 10 minut i wypełnić zaplanowane ankiety i zdjęcia, aby ocenić poprawę wyglądu skóry poprzez ocenę dermatologa, jak i postrzeganie uczestników.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
38
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Stany Zjednoczone, 89118
- Citruslabs
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria włączenia:
- Kobieta
- W wieku 25-55 lat.
- Chęć postępowania zgodnie z protokołami badań.
- Zgłoszone własne problemy z co najmniej dwoma z poniższych: drobne linie, zmarszczki, przebarwienia, ciemne plamy, zmniejszona elastyczność
- Obawy związane z zgłaszaniem własnym przynajmniej jednym z poniższych następujących:
- Gotów unikać wprowadzania nowych produktów, leków na receptę lub suplementów ukierunkowanych na zdrowie skóry w okresie badania.
- Jeśli przyjmowanie doustnych suplementów lub środków ziołowych skierowanych do zdrowia i wyglądu skóry konsekwentnie przyjmują je przez co najmniej 3 miesiące przed rozpoczęciem badania.
- Jest gotów utrzymać rutynę wszelkich doustnych suplementów lub środków ziołowych ukierunkowanych na zdrowie skóry i wygląd na czas badania.
- Używa tej samej rutyny pielęgnacji skóry przez co najmniej miesiąc przed datą rozpoczęcia badania.
- Chęć utrzymania tej samej rutyny pielęgnacji skóry i produktów podczas badania.
- Chętny do uniknięcia bezpośredniej ekspozycji na słońce podczas czasu trwania badania
- Chętny do noszenia kremu przeciwsłonecznego, jeśli trzeba być na słońcu
Kryteria wykluczenia:
- Każdy, kto jest bardzo zadowolony ze swojej skóry.
- Każdy, kto ma jakieś przewlekłe choroby, takie jak zaburzenia psychiczne (rak) lub psychiatryczne.
- Każdy, kto planuje przejść leczenie twarzy w okresie badania, w tym botox, wypełniacz skórny, skórki chemiczne itp. Lub doświadczył któregokolwiek z tych zabiegów w ciągu ostatnich 3 miesięcy.
- Każdy, kto zdiagnozowano stan skóry wpływający na twarz i/lub szyję, który w ciągu ostatniego roku miał aktywny wybuch lub zerwanie. Obejmuje to między innymi trądzik, wyprysk, łuszczycę, trądzik różowaty, łojotokowe zapalenie skóry, bielactwo, pokrzywkę (ule), brodawki, atopowe zapalenie skóry, melasma i kontaktowe zapalenie skóry.
- Obecnie stosuje wszelkie leki na receptę, które mogą wpływać na stan skóry, w tym między innymi:
- Kortykosteroidy takie jak prednizon, metylopredolon
- Leki przeciwpsychotyczne, takie jak olanzapina (Zyprexa), Risperidone (Risperdal), Quetiapine (Seroquel)
- SSRI i SNRI, takie jak fluoksetyna (Prozac), sertralina (Zoloft), Venlafaksyna (EffExor)
- Antykonwulty, takie jak fenytoina (dilantin), lamotrygina (lamictal) i karbamazepina (tegretol)
- Antyhytertensywne, takie jak lizynopryl (zestril), amlodypina (norvasc) i propranolol (inderal)
- Leki przeciwprzepoziomowe, takie jak tapazol (metimazol), propylo-thracil (propylouracyl)
- Każdy, kto ma w historii raka skóry lub przedrakowe zmiany skóry na twarzy.
- Każdy, kto ma znane poważne reakcje alergiczne, które wymagają użycia Epi-Pen.
- Każdy, kto ma znane alergie na składniki powszechnie występujące w produktach do pielęgnacji skóry.
- Każdy, kto jest w ciąży, karmił piersią lub próbuje się poczę
- Każdy, kto nie może/nie będzie zobowiązał się do protokołu badania.
- Każdy z historią nadużywania substancji.
- Każdy, kto przeszedł inwazyjną procedurę medyczną w ciągu trzech tygodni przed badaniem lub ma procedurę zaplanowaną podczas czasu trwania badania.
- Każdy, kto ma znaną reakcję alergiczną na aluminium lub tworzywa sztuczne.
- Każdy, kto cierpi na jakiekolwiek zaburzenia światłoczujące (uczulenie na światło).
- Każdy, kto ma niekontrolowany trądzik.
- Każdy, kto przyjmuje jakiekolwiek leki na receptę, suplementy bez recepty lub suplementy ziołowe regularnie (trzy lub więcej dni w tygodniu), które mogą powodować wrażliwość na fotoczułość, w tym między innymi:
- Antybiotyki, takie jak tetracykliny (np. Doksycyklina, tetracyklina) lub sulfonamidy (np. Bactrim), fluorochinolony (np. Ciprofloksacyna, lewofloksacyna)
- Przeciwgrzybice, takie jak Griseofulvin lub VFEND (worykonazol)
- Leki moczopędne, takie jak leki kończące się na tiazidach
- NLPZ, takie jak ibuprofen i aleve (naproxen)
- Retinoidy lub witamina A (np. Accutane (izotretynoina), (retin-A) tretynoina
- Leki przeciwdepresyjne (np. SSRIS, Elavil (amitryptylina), tofranil (imipramina)
- Leki przeciwhistaminowe takie jak fenergan (prometazyna)
- Leki przeciwmalaryczne
- Statyny takie jak lipitor (atorwastatyna), zocor (symwastatyna)
- Przeciwrohytmiki, takie jak pacerone (amiodaron)
- St. John's Brzeczek
- Każdy, kto cierpi na bóle głowy lub migreny wywołane światłem.
- Każdy, kto ma medyczną historię napadów lub padaczki wywołanych światłem.
- Każdy, kto ma elektroniczne wszczepione urządzenie, takie jak defibrylator, neurostimulator, stymulator lub monitor EKG.
- Każdy, kto ma znaną historię choroby tętnicy szyjnej, udaru mózgu lub przejściowego ataku niedokrwiennego (TIA), zwężeniem szyjki szyjnej, niestabilnego ciśnienia krwi, łatwej omdlenia, choroby tarczycy lub osób, które mają zostać poddane zabiegom chirurgicznym w obszarze szyi.
- Każdy, kto zatrzymał hormonalną kontrolę urodzeń w ciągu ostatniego miesiąca.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: IRESTORE ILLUMINA LED GRUP
Wszyscy uczestnicy będą codziennie używać maski twarzy LED IRESTORE i maski na szyję i klatkę piersiową przez 10 minut każdej nocy.
W przypadku maski twarzy zostanie użyty tryb 1.
|
Para urządzeń terapeutycznych emitujących światło (LED) zaprojektowanych do użytku w domu.
Maski na twarz i szyję/klatkę piersiową zapewniają niski poziom terapii czerwonego światła poprzez osadzone diody LED w celu poprawy widocznych oznak starzenia się skóry.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Odsetek uczestników, u których stwierdzono poprawę ogólnego stanu zdrowia skóry w ocenie dermatologa
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, tydzień 12
|
Uczestnicy przesyłają zdjęcia, które są sprawdzane przez dermatologów przy użyciu standardowego systemu oceny w celu oceny widocznych zmian w ogólnym stanie zdrowia skóry.
|
Wartość wyjściowa, tydzień 12
|
|
Odsetek uczestników, u których stwierdzono poprawę w zakresie drobnych linii i zmarszczek, zgodnie z oceną dermatologa
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, tydzień 12
|
Uczestnicy przesyłają zdjęcia, które są sprawdzane przez dermatologów przy użyciu standardowego systemu oceny w celu oceny widocznych zmian w drobnych liniach i zmarszczkach.
|
Wartość wyjściowa, tydzień 12
|
|
Odsetek uczestników, u których stwierdzono poprawę pigmentacji skóry, zgodnie z oceną dermatologa
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, tydzień 12
|
Uczestnicy przesyłają zdjęcia, które są sprawdzane przez dermatologów przy użyciu standardowego systemu oceny w celu oceny widocznych zmian w pigmentacji skóry.
|
Wartość wyjściowa, tydzień 12
|
|
Odsetek uczestników, u których stwierdzono poprawę w zakresie zaczerwienienia skóry, zgodnie z oceną dermatologa
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, tydzień 12.
|
Uczestnicy przesyłają zdjęcia, które są sprawdzane przez dermatologów przy użyciu standardowego systemu oceny w celu oceny widocznych zmian w zaczerwienieniu skóry.
|
Wartość wyjściowa, tydzień 12.
|
|
Odsetek uczestników, u których stwierdzono poprawę w zakresie oznak starzenia, zgodnie z oceną dermatologa.
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, tydzień 12
|
Uczestnicy przesyłają zdjęcia, które są sprawdzane przez dermatologów przy użyciu standardowego systemu oceny w celu oceny widocznych zmian w oznakach starzenia.
|
Wartość wyjściowa, tydzień 12
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Samodzielna poprawa ogólnego nawilżenia skóry
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, tydzień 2, tydzień 4, tydzień 6, tydzień 8, tydzień 10, tydzień 12
|
Wynik ten mierzy zmianę zgłaszanych przez uczestników wyników dotyczących ogólnego nawilżenia skóry od wartości początkowej do tygodnia 2, tygodnia 4, tygodnia 6, tygodnia 8, tygodnia 10 i tygodnia 12, przy użyciu kwestionariusza specyficznego dla badania.
Każdy parametr oceniano w 5-punktowej skali Likerta określającej nawilżenie skóry, w tym Ekstremalnie sucha (=1), Łagodnie sucha (=2), Ani sucha, ani nawilżona (=3), Nawilżona z możliwością poprawy (=4) i Optymalnie nawilżona (=5).
Wyższe wyniki wskazują na większą poprawę.
Jest to element o dodatniej wadze.
|
Wartość wyjściowa, tydzień 2, tydzień 4, tydzień 6, tydzień 8, tydzień 10, tydzień 12
|
|
Samodzielna poprawa jędrności skóry
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, tydzień 2, tydzień 4, tydzień 6, tydzień 8, tydzień 10, tydzień 12
|
Wynik ten mierzy zmianę zgłaszanych przez uczestników wyników w zakresie pulchności skóry od wartości początkowej do tygodnia 2, tygodnia 4, tygodnia 6, tygodnia 8, tygodnia 10 i tygodnia 12, przy użyciu kwestionariusza specyficznego dla badania.
Każdy parametr oceniano w 5-punktowej skali Likerta pulchności, w tym bardzo zła (=1), zła (=2), ani dobra, ani zła (=3), dobra (=4) i bardzo dobra (=5).
Wyższe wyniki wskazują na większą poprawę.
Jest to element o dodatniej wadze.
|
Wartość wyjściowa, tydzień 2, tydzień 4, tydzień 6, tydzień 8, tydzień 10, tydzień 12
|
|
Samodzielna poprawa kolorytu skóry
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, tydzień 2, tydzień 4, tydzień 6, tydzień 8, tydzień 10, tydzień 12
|
Wynik ten mierzy zmianę zgłaszanych przez uczestników wyników dotyczących odcienia skóry od wartości początkowej do Tygodnia 2, Tygodnia 4, Tygodnia 6, Tygodnia 8, Tygodnia 10 i Tygodnia 12, przy użyciu kwestionariusza specyficznego dla badania.
Każdy parametr oceniano w 5-punktowej skali Likerta określającej odcień skóry, w tym bardzo zły (=1), zły (=2), ani dobry, ani zły (=3), dobry (=4) i bardzo dobry (=5).
Wyższe wyniki wskazują na większą poprawę.
Jest to element o dodatniej wadze.
|
Wartość wyjściowa, tydzień 2, tydzień 4, tydzień 6, tydzień 8, tydzień 10, tydzień 12
|
|
Samodzielna poprawa tekstury skóry
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, tydzień 2, tydzień 4, tydzień 6, tydzień 8, tydzień 10, tydzień 12
|
Wynik ten mierzy zmianę zgłaszanych przez uczestników wyników dotyczących tekstury skóry od wartości początkowej do tygodnia 2, tygodnia 4, tygodnia 6, tygodnia 8, tygodnia 10 i tygodnia 12, przy użyciu kwestionariusza specyficznego dla badania.
Każdy parametr oceniano w 5-punktowej skali Likerta dotyczącej tekstury skóry, w tym bardzo zła (=1), zła (=2), ani dobra, ani zła (=3), dobra (=4) i bardzo dobra (=5).
Wyższe wyniki wskazują na większą poprawę.
Jest to element o dodatniej wadze.
|
Wartość wyjściowa, tydzień 2, tydzień 4, tydzień 6, tydzień 8, tydzień 10, tydzień 12
|
|
Samodzielna poprawa blasku skóry twarzy
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, tydzień 2, tydzień 4, tydzień 6, tydzień 8, tydzień 10, tydzień 12
|
Wynik ten mierzy zmianę zgłaszanych przez uczestników wyników w zakresie blasku skóry twarzy od wartości początkowej do tygodnia 2, tygodnia 4, tygodnia 6, tygodnia 8, tygodnia 10 i tygodnia 12, przy użyciu kwestionariusza specyficznego dla badania.
Każdy parametr oceniano w 5-punktowej skali Likerta dotyczącej blasku skóry twarzy, w tym bardzo zły (=1), zły (=2), ani dobry, ani zły (=3), dobry (=4) i bardzo dobry (=5).
Wyższe wyniki wskazują na większą poprawę.
Jest to element o dodatniej wadze.
|
Wartość wyjściowa, tydzień 2, tydzień 4, tydzień 6, tydzień 8, tydzień 10, tydzień 12
|
|
Samodzielna poprawa stanu zdrowia skóry twarzy
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, tydzień 2, tydzień 4, tydzień 6, tydzień 8, tydzień 10, tydzień 12
|
Wynik ten mierzy zmianę zgłaszanych przez uczestników wyników dotyczących stanu skóry twarzy od wartości początkowej do tygodnia 2, tygodnia 4, tygodnia 6, tygodnia 8, tygodnia 10 i tygodnia 12, przy użyciu kwestionariusza specyficznego dla badania.
Każdy parametr oceniano w 5-punktowej skali Likerta dotyczącej stanu skóry twarzy, w tym bardzo zły (=1), zły (=2), ani dobry, ani zły (=3), dobry (=4) i bardzo dobry (=5).
Wyższe wyniki wskazują na większą poprawę.
Jest to element o dodatniej wadze.
|
Wartość wyjściowa, tydzień 2, tydzień 4, tydzień 6, tydzień 8, tydzień 10, tydzień 12
|
|
Samodzielna poprawa wyglądu skóry twarzy
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, tydzień 2, tydzień 4, tydzień 6, tydzień 8, tydzień 10, tydzień 12
|
Wynik ten mierzy zmianę zgłaszanych przez uczestników wyników dotyczących wyglądu skóry twarzy od wartości początkowej do tygodnia 2, tygodnia 4, tygodnia 6, tygodnia 8, tygodnia 10 i tygodnia 12, przy użyciu kwestionariusza specyficznego dla badania.
Każdy parametr oceniano w 5-punktowej skali Likerta dotyczącej wyglądu skóry twarzy, w tym bardzo zły (=1), zły (=2), ani dobry, ani zły (=3), dobry (=4) i bardzo dobry (=5).
Wyższe wyniki wskazują na większą poprawę.
Jest to element o dodatniej wadze.
|
Wartość wyjściowa, tydzień 2, tydzień 4, tydzień 6, tydzień 8, tydzień 10, tydzień 12
|
|
Samodzielna poprawa równomierności kolorytu skóry.
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, tydzień 2, tydzień 4, tydzień 6, tydzień 8, tydzień 10, tydzień 12
|
Wynik ten mierzy zmianę zgłaszanych przez uczestników wyników w zakresie równomierności kolorytu skóry od wartości początkowej do tygodnia 2, tygodnia 4, tygodnia 6, tygodnia 8, tygodnia 10 i tygodnia 12, przy użyciu kwestionariusza specyficznego dla badania.
Każdy parametr oceniano w 5-punktowej skali Likerta określającej równomierność kolorytu skóry, w tym bardzo zły (=1), zły (=2), ani dobry, ani zły (=3), dobry (=4) i bardzo dobry (=5).
Wyższe wyniki wskazują na większą poprawę.
Jest to element o dodatniej wadze.
|
Wartość wyjściowa, tydzień 2, tydzień 4, tydzień 6, tydzień 8, tydzień 10, tydzień 12
|
|
Samodzielna poprawa przejrzystości skóry twarzy
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, tydzień 2, tydzień 4, tydzień 6, tydzień 8, tydzień 10, tydzień 12
|
Wynik ten mierzy zmianę zgłaszanych przez uczestników wyników w zakresie przejrzystości skóry twarzy od wartości początkowej do tygodnia 2, tygodnia 4, tygodnia 6, tygodnia 8, tygodnia 10 i tygodnia 12, przy użyciu kwestionariusza specyficznego dla badania.
Każdy parametr oceniano w 5-punktowej skali Likerta określającej przejrzystość skóry twarzy, w tym bardzo zła (=1), zła (=2), ani dobra, ani zła (=3), dobra (=4) i bardzo dobra (=5).
Wyższe wyniki wskazują na większą poprawę.
Jest to element o dodatniej wadze.
|
Wartość wyjściowa, tydzień 2, tydzień 4, tydzień 6, tydzień 8, tydzień 10, tydzień 12
|
|
Samodzielna poprawa uniesienia i jędrności skóry
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, tydzień 2, tydzień 4, tydzień 6, tydzień 8, tydzień 10, tydzień 12
|
Wynik ten mierzy zmianę zgłaszanych przez uczestników wyników w zakresie uniesienia i jędrności skóry od wartości początkowej do tygodnia 2, tygodnia 4, tygodnia 6, tygodnia 8, tygodnia 10 i tygodnia 12, przy użyciu kwestionariusza specyficznego dla badania.
Każdy parametr oceniano w 5-punktowej skali Likerta dotyczącej uniesienia i jędrności skóry, w tym wcale (=1), trochę (=2), raczej (=3), bardzo dużo (=4) i wyjątkowo (=5).
Wyższe wyniki wskazują na większą poprawę.
Jest to element o dodatniej wadze.
|
Wartość wyjściowa, tydzień 2, tydzień 4, tydzień 6, tydzień 8, tydzień 10, tydzień 12
|
|
Samodzielna poprawa w zakresie nasilenia zaczerwienienia skóry
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, tydzień 2, tydzień 4, tydzień 6, tydzień 8, tydzień 10, tydzień 12
|
Wynik ten mierzy zmianę zgłaszanych przez uczestników wyników w zakresie nasilenia zaczerwienienia skóry od wartości początkowej do tygodnia 2, tygodnia 4, tygodnia 6, tygodnia 8, tygodnia 10 i tygodnia 12, przy użyciu kwestionariusza specyficznego dla badania.
Każdy parametr oceniano w 5-punktowej skali Likerta dotyczącej nasilenia zaczerwienienia skóry, w tym Niezauważalne (=1), Ledwo zauważalne (=2), Umiarkowane (=3), Rozpraszające (=4) i Poważne (=5).
Niższe wyniki wskazują na większą poprawę.
Jest to pozycja o wadze ujemnej.
|
Wartość wyjściowa, tydzień 2, tydzień 4, tydzień 6, tydzień 8, tydzień 10, tydzień 12
|
|
Samodzielnie zgłaszana poprawa nasilenia „strasznej” skóry na szyi i klatce piersiowej
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, tydzień 2, tydzień 4, tydzień 6, tydzień 8, tydzień 10, tydzień 12
|
Wynik ten mierzy zmianę zgłaszanych przez uczestników wyników w zakresie nasilenia „crepey” skóry na szyi i klatce piersiowej od wartości początkowej do tygodnia 2, tygodnia 4, tygodnia 6, tygodnia 8, tygodnia 10 i tygodnia 12, przy użyciu kwestionariusza specyficznego dla badania.
Każdy parametr oceniano w 5-punktowej skali Likerta określającej „przerażające” nasilenie skóry, w tym Niezauważalne (=1), Ledwo zauważalne (=2), Umiarkowane (=3), Rozpraszające (=4) i Poważne (=5).
Niższe wyniki wskazują na większą poprawę.
Jest to pozycja o wadze ujemnej.
|
Wartość wyjściowa, tydzień 2, tydzień 4, tydzień 6, tydzień 8, tydzień 10, tydzień 12
|
|
Samodzielna poprawa w zakresie nasilenia ciemnych plam na skórze szyi i klatki piersiowej
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, tydzień 2, tydzień 4, tydzień 6, tydzień 8, tydzień 10, tydzień 12
|
Wynik ten mierzy zmianę zgłaszanych przez uczestników wyników w zakresie nasilenia ciemnych plam na skórze szyi i klatki piersiowej od wartości początkowej do tygodnia 2, tygodnia 4, tygodnia 6, tygodnia 8, tygodnia 10 i tygodnia 12, przy użyciu kwestionariusza specyficznego dla badania.
Każdy parametr oceniano w 5-punktowej skali Likerta określającej nasilenie ciemnych plam, w tym Niezauważalne (=1), Ledwo zauważalne (=2), Umiarkowane (=3), Rozpraszające (=4) i Poważne (=5).
Niższe wyniki wskazują na większą poprawę.
Jest to pozycja o wadze ujemnej.
|
Wartość wyjściowa, tydzień 2, tydzień 4, tydzień 6, tydzień 8, tydzień 10, tydzień 12
|
|
Samodzielna poprawa widoczności drobnych linii i zmarszczek na skórze szyi i klatki piersiowej.
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, tydzień 2, tydzień 4, tydzień 6, tydzień 8, tydzień 10, tydzień 12
|
Wynik ten mierzy zmianę zgłaszanych przez uczestników wyników w zakresie widoczności drobnych linii i zmarszczek na skórze szyi i klatki piersiowej od wartości początkowej do tygodnia 2, tygodnia 4, tygodnia 6, tygodnia 8, tygodnia 10 i tygodnia 12, przy użyciu kwestionariusza specyficznego dla badania.
Każdy parametr oceniano w 5-punktowej skali Likerta określającej widoczność drobnych linii i zmarszczek, w tym Niewidoczny (=1), Ledwo zauważalny (=2), Umiarkowany (=3), Rozpraszający (=4) i Poważny (=5).
Niższe wyniki wskazują na większą poprawę.
Jest to pozycja o wadze ujemnej.
|
Wartość wyjściowa, tydzień 2, tydzień 4, tydzień 6, tydzień 8, tydzień 10, tydzień 12
|
|
Samodzielna poprawa w zakresie nasilenia zwiotczenia szyi
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, tydzień 2, tydzień 4, tydzień 6, tydzień 8, tydzień 10, tydzień 12
|
Wynik ten mierzy zmianę zgłaszanych przez uczestników wyników dotyczących nasilenia zwiotczenia szyi od wartości początkowej do tygodnia 2, tygodnia 4, tygodnia 6, tygodnia 8, tygodnia 10 i tygodnia 12, przy użyciu kwestionariusza specyficznego dla badania.
Każdy parametr oceniano w 5-punktowej skali Likerta dotyczącej nasilenia zwiotczenia, w tym Niezauważalne (=1), Ledwo zauważalne (=2), Umiarkowane (=3), Rozpraszające (=4) i Poważne (=5).
Niższe wyniki wskazują na większą poprawę.
Jest to pozycja o wadze ujemnej.
|
Wartość wyjściowa, tydzień 2, tydzień 4, tydzień 6, tydzień 8, tydzień 10, tydzień 12
|
|
Samodzielna poprawa w zakresie nasilenia przebarwień
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, tydzień 2, tydzień 4, tydzień 6, tydzień 8, tydzień 10, tydzień 12
|
Wynik ten mierzy zmianę zgłaszanych przez uczestników wyników dotyczących nasilenia przebarwień od wartości początkowej do tygodnia 2, tygodnia 4, tygodnia 6, tygodnia 8, tygodnia 10 i tygodnia 12, przy użyciu kwestionariusza specyficznego dla badania.
Każdy parametr oceniano w 5-punktowej skali przebarwień Likerta, w tym: Niewidoczny (=1), Ledwo zauważalny (=2), Umiarkowany (=3), Rozpraszający (=4) i Poważny (=5).
Niższe wyniki wskazują na większą poprawę.
Jest to pozycja o wadze ujemnej.
|
Wartość wyjściowa, tydzień 2, tydzień 4, tydzień 6, tydzień 8, tydzień 10, tydzień 12
|
|
Samodzielna poprawa widoczności blizn i przebarwień na twarzy
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, tydzień 2, tydzień 4, tydzień 6, tydzień 8, tydzień 10, tydzień 12
|
Wynik ten mierzy zmianę zgłaszanych przez uczestników wyników w zakresie widoczności blizn lub przebarwień twarzy od wartości wyjściowej do tygodnia 2, tygodnia 4, tygodnia 6, tygodnia 8, tygodnia 10 i tygodnia 12, przy użyciu kwestionariusza specyficznego dla badania.
Każdy parametr oceniano w 5-punktowej skali Likerta dotyczącej widoczności blizn lub skaz, w tym Niewidoczne (=1), Ledwo zauważalne (=2), Umiarkowane (=3), Rozpraszające (=4) i Poważne (=5).
Niższe wyniki wskazują na większą poprawę.
Jest to pozycja o wadze ujemnej.
|
Wartość wyjściowa, tydzień 2, tydzień 4, tydzień 6, tydzień 8, tydzień 10, tydzień 12
|
|
Samodzielna poprawa widoczności drobnych linii i zmarszczek
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, tydzień 2, tydzień 4, tydzień 6, tydzień 8, tydzień 10, tydzień 12
|
Wynik ten mierzy zmianę w zgłaszanych przez uczestników wynikach dotyczących widoczności wszelkich drobnych linii i zmarszczek od wartości początkowej do tygodnia 2, tygodnia 4, tygodnia 6, tygodnia 8, tygodnia 10 i tygodnia 12, przy użyciu kwestionariusza specyficznego dla badania.
Każdy parametr oceniano w 5-punktowej skali Likerta określającej widoczność drobnych linii i zmarszczek, w tym Niewidoczny (=1), Ledwo zauważalny (=2), Umiarkowany (=3), Rozpraszający (=4) i Poważny (=5).
Niższe wyniki wskazują na większą poprawę.
Jest to pozycja o wadze ujemnej.
|
Wartość wyjściowa, tydzień 2, tydzień 4, tydzień 6, tydzień 8, tydzień 10, tydzień 12
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
14 października 2024
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
5 lutego 2025
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
5 lutego 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
10 czerwca 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
10 czerwca 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
18 czerwca 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
14 października 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
22 września 2025
Ostatnia weryfikacja
1 września 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 20679 (University of Waterloo Ethics)
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Starzenie się skóry
-
Northwestern UniversityUniversity of Wisconsin, StoutZakończonyPostrzeganie klinik Skin of Color u AfroamerykanówStany Zjednoczone