Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

AI-vezérelt szarkopénia kockázatértékelés és felismerés (SARC-AI)

2026. február 15. frissítette: Gepner Yftach, Tel Aviv University

Az izomtömeg és az izomfunkció mesterséges intelligenciával történő integrációja: Egy új módszer a szarkopénia kockázatának felmérésére és intervenciójára

A szarkopénia, az izomtömeg és -funkció életkorral járó csökkenése, jelentős mértékben hozzájárul az öregek törékenységéhez, fogyatékosságához és halálozáshoz. A jelenlegi diagnosztikai eszközök külön-külön értékelik az izommennyiséget vagy funkciót, és hiányoznak a prediktív biomarkerek, ami korai felismerést és személyre szabott kezelést korlátoz. Ez a tanulmány egy mesterséges intelligenciával vezérelt keretrendszert javasol, amely integrálja a többmódusú fiziológiai, metabolikus és funkcionális adatokat hordozható érzékelővel történő monitorozással, hogy javítsa a szarkopénia kockázatértékelését és irányítsa az egyéni beavatkozásokat.

Az 1. fázisban egy 3500 felnőtt retrospektív adatkészletét elemezzük, hogy azonosítsuk a szarkopénia korai előrejelzőit, és kifejlesszünk egy gépi tanuláson alapuló kockázati rétegezési modellt. A 2. fázisban egy 12 hetes személyre szabott edzés- és táplálkozási beavatkozást tesztelünk 120 résztvevőn, valós idejű érzékelőadatok és mesterséges intelligenciával vezérelt beállítások felhasználásával az eredmények optimalizálása érdekében. Ez az integrált megközelítés célja a korai felismerés, a precíziós beavatkozás és a hosszú távú izom-egészség előmozdítása az öregedő populációkban.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Háttér:

A szarkopénia, amelyet a csontizomtömeg és -funkció progresszív elvesztése definiál, jelentős kockázatot jelent az időseknél az elesések, a rokkantság, a metabolikus diszfunkció és a halálozás szempontjából. A jelenlegi klinikai diagnosztika az izomerő vagy izomtömeg statikus mérésére támaszkodik, gyakran kihagyva a korai stádiumú vagy szubklinikus hanyatlást. Ezen túlmenően a hagyományos beavatkozások, mint az ellenállásos edzés és a megnövelt fehérjebevitel, nagy egyéni variabilitást mutatnak az eredményekben az olyan tényezők miatt, mint az alapvonali izomfenotípus, a metabolikus állapot, a genetika és a bélmikrobiom összetétele. Az új technológiák, köztük a hordozható érzékelők, a nagy átviteli sebességű metabolikus profilozás és az AI/ML megközelítések lehetőséget nyújtanak prediktív, individualizált keretrendszerek kialakítására a szarkopénia kockázatértékelése és kezelése terén.

Célok:

  • AI-alapú modell fejlesztése és validálása, amely integrálja az izomösszetételt, a funkcionális teljesítményt és a metabolikus biomarkereket a szarkopénia kockázat előrejelzésére.
  • Személyre szabott, adaptív beavatkozás implementálása, amely kombinálja a mozgást és a táplálkozást, AI-előrejelzések és valós idejű monitorozás alapján.
  • A beavatkozás hatékonyságának értékelése az izomtömegre, a funkcionális teljesítményre és a metabolikus egészségre idősekben.

Módszerek:

1. fázis: Retrospektív elemzés multimodális adatokról 3500 felnőtt részvételével, beleértve az izomösszetételt (DXA, MRI), funkcionális teszteket (fogóerő, székből felállás), metabolikus markereket és mikrobioom profilokat. AI/ML modelleket fogunk kiképezni a szarkopénia kockázat előrejelzésére és a kulcsfontosságú prediktív jellemzők azonosítására. A validálás egy újonnan toborzott résztvevők alcsoportján történik, szokásos ellátás mellett.

2. fázis: 12 hetes prospektív beavatkozás 120, 50-70 éves felnőtt részvételével, akiket az 1. fázis előrejelzései alapján szarkopénia kockázati csoportokba sorolunk. A résztvevők AI-vezérelt személyre szabott mozgást (ellenállásos és aerob) és táplálkozási terveket kapnak, amelyeket hordozható érzékelők és mobilalkalmazás segítségével monitorozunk. Az adatgyűjtés magában foglalja az MRI-t és DXA-t az izomösszetételhez, funkcionális teljesítményteszteket, metabolikus és gyulladásos biomarkereket, mikrobioom profilozást és önkitöltős eredményeket. A beavatkozásra adott választ vegyes hatású modellekkel és ML-lel elemezzük a hatékonyság prediktorainak azonosítása érdekében.

Jelentőség és innováció:

Ez a tanulmány integrálja az AI-alapú kockázatelőrejelzést a személyre szabott, valós idejű adaptív beavatkozásokkal, megcélzva a jelenlegi diagnosztikai és terápiás hiányosságokat a szarkopénia ellátásában. Az izomszerkezet, funkció, metabolikus, viselkedési és mikrobioom adatok kombinálásával lehetővé teszi az izomhanyatlás korai észlelését, az egyéni kezelést és a jobb betartást. A keretrendszer potenciálisan alkalmazható széles körű klinikai transzlációra, digitális egészségügyi integrációra és jövőbeli kereskedelmi célú felhasználásra skálázható, AI-alapú szarkopénia platformként.

Várható eredmények:

  • AI-alapú szarkopénia szűrőeszközök a korai felismeréshez és kockázati rétegezéshez.
  • Személyre szabott mozgási és táplálkozási protokollok, amelyek az egyéni kockázathoz és fiziológiához igazodnak.
  • Skálázható, adatvezérelt beavatkozási keretrendszer, amely alkalmas klinikai vagy otthoni telepítésre.

Fokozott megértés a szarkopénia beavatkozásokra adott heterogén válaszokról.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

120

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Tel Aviv, Izrael, 69978
        • Sylvan Adams Sport Institute

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevonási kritériumok:

  • 50-70 éves férfiak és nők
  • Sarkopénia kockázata izomtömeg és/vagy izomfunkciós szűrés alapján
  • Képesek felügyelt edzésprogramban részt venni
  • Hajlandóak a vizsgálati eljárások betartására és írásbeli tájékoztatott beleegyezés megadására

Kizárási kritériumok:

  • Strukturált edzés- vagy fogyókúrás programban való részvétel az elmúlt 6 hónapban
  • Instabil testsúly (>±5%) az elmúlt 6 hónapban
  • Jelenlegi dohányzás vagy dohányzás az elmúlt 6 hónapban
  • Terhesség, szoptatás vagy menopauza utáni állapot
  • MRI ellenjavallatok (pl. beültetett eszközök, tetoválások, állandó smink)
  • Súlyos szív- és érrendszeri betegségek (pl. friss szívinfarktus, instabil angina)
  • Mozgásszervi vagy neuromuszkuláris állapotok, amelyek korlátozzák az edzésben való részvételt
  • Kognitív zavar
  • Krónikus betegségek, beleértve a rákot, cukorbetegséget, pajzsmirigy-betegséget, magas vérnyomást vagy krónikus veseelégtelenséget
  • Anyagcserét befolyásoló gyógyszerek szedése
  • Másodlagos májbetegség (vírusos, autoimmun, alkoholos vagy gyógyszerindukált)
  • Napi alkoholfogyasztás >20 g (nők) vagy >30 g (férfiak)

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: AI által vezérelt személyre szabott mozgás- és táplálkozási intervenció

Minden résztvevő átfogó alapvonali profilozáson esik át, és 12 hetes, személyre szabott, mesterséges intelligenciával vezérelt mozgás- és táplálkozási intervenciót kap, amelyet az izomtömeg, az izomfunkció és az anyagcsere-egészség javítására terveztek. Az egyéni ajánlásokat egy gépi tanuláson alapuló szarkopénia-kockázati előrejelző modell segítségével állítják elő, és dinamikusan módosítják a fiziológiai válaszok és a hordozható érzékelők adatai alapján.

A résztvevőket szarkopénia-kockázat szerint rétegezik (alacsony, közepes, magas), de mindannyian ugyanazt az adaptív intervenciós keretet kapják.

A résztvevők 12 hetet töltenek felügyelt erősítő és aerob edzésen, amely személyre szabott táplálkozási támogatással párosul. Az edzésprogramok (heti 3 erősítő edzés; heti 2-3 aerob edzés) és a táplálkozási útmutatás (beleértve a fehérjecélokat) AI-modellek és hordozható eszközök adatainak felhasználásával egyénre szabottak. Egy mobilalkalmazás valós idejű visszajelzést és monitorozást biztosít, kétheti biztonsági ellenőrzésekkel.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
AI-alapú szarkopénia kockázati predikciós modell pontossága
Időkeret: Alapvonal a követés végéig (legfeljebb 12 hónap)
Az mesterséges intelligencián alapuló modell prediktív teljesítménye a szarkopénia jelenlegi és jövőbeli kockázatának azonosítására, több módusú alapadatokat felhasználva, beleértve a testösszetételt, az izomfunkciót, a metabolikus biomarkereket és a hordozható eszközökkel mért értékeket.
Alapvonal a követés végéig (legfeljebb 12 hónap)
MRI-alapú combizomtérfogat változása
Időkeret: Alapvonaltól 12 hétig

Az alsó végtag izomtömegének átlagos változása, melyet 3-Tesla MRI (Siemens Prisma) segítségével standardizált szegmentációs analízissel értékeltek.

Mértékegység: cm³

Alapvonaltól 12 hétig
A kézszorítóerő változása (kg)
Időkeret: Kiindulási állapottól a 12. hétig

A maximális kézmarkolóerő átlagos változása, Jamar dinamométerrel mérve (három próbálkozás közül a legjobb eredmény).

Mértékegység: kg

Kiindulási állapottól a 12. hétig

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A DXA által mért Appendicularis Sovány Tömeg Index (ALM/magasság²) változása
Időkeret: Alapvonal 12 hétig

Az appendiculáris sovány tömeg indexének (ALM osztva a magasság négyzetével) átlagos változása, amelyet teljes testű duplaenergiájú röntgenabszorptiometriával (DXA; Hologic QDR 4500A) mértek.

Mértékegység: kg/m²

Alapvonal 12 hétig
A nyugalmi anyagcsere sebességének változása (kcal/nap)
Időkeret: Alapvonaltól 12 hétig

Az átlagos változás a nyugalmi anyagcserében, amelyet közvetett kalorimetriával mértünk a Cosmed Quark RMR rendszerrel szabványosított éheztetési körülmények között.

Mértékegység: kcal/nap

Alapvonaltól 12 hétig
A bélmikrobiom diverzitás változása
Időkeret: Alapvonal 12 hétig
Az összesített mikrobiális DNS-ből kinyert 16S rRNA génszekvenálással felmért bélmikrobióta diverzitás átlagos változása, amelyet Shannon diverzitási indexszel számítottak ki.
Alapvonal 12 hétig
A Rövid Fizikai Teljesítmény Teszt (SPPB) összpontszámának változása
Időkeret: Alapvonaltól 12 hétig

A Rövid Fizikai Teljesítmény Teszt (SPPB) összpontszámának átlagos változása, amely az alsó végtagok funkcióját értékeli.

Mértékegység: Skálapontszám (0-12)

Alapvonaltól 12 hétig
Az életminőség változása az SF-36 segítségével értékelve
Időkeret: Alapvonal 12 hétig

A 36 tételes rövid kérdőívvel (SF-36) értékelt egészséggel összefüggő életminőség változása.

Mértékegység: SF-36 skálapontszám (0-100)

Alapvonal 12 hétig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Yftach Gepner, Tel Aviv University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2026. február 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2027. december 31.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2027. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2026. február 9.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. február 15.

Első közzététel (Tényleges)

2026. február 23.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. február 23.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. február 15.

Utolsó ellenőrzés

2026. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel