- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT07810595
Three Breathing Techniques for Heart Rate Variability, Attention, Reaction Time, and Anxiety
Comparative Effects of Three Breathing Techniques on Heart Rate Variability, Attention, Reaction Time, and Anxiety in Healthy Adults: A Randomized Controlled Trial
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Healthy adults aged 18-40 years were recruited using convenience sampling and randomly assigned in a 1:1:1 ratio to Mindfulness Breathing, Box Breathing, or Nadi Shodhana Pranayama. Participants received an individual face-to-face training session delivered by the same physiotherapist, practiced their assigned breathing technique under supervision until correct performance was confirmed, and subsequently performed daily home-based practice for six weeks using standardized instructional videos. Daily WhatsApp reminders containing the appropriate video link were sent to support adherence.
Heart rate variability was assessed using a Polar H10 heart rate monitor with 5-minute resting recordings analyzed using Kubios HRV software. Attention performance was measured using the Digit Cancellation Test, reaction time was assessed using the BlazePod wireless reaction system, and anxiety outcomes were evaluated using the State-Trait Anxiety Inventory. Assessments were performed at baseline and after six weeks.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Kagıthane
-
Istanbul, Kagıthane, Törökország (Türkiye)
- Istanbul Atlas University
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Inclusion Criteria:
- Healthy adults aged 18 to 40 years.
- Ability to provide written informed consent.
- Ownership of a smartphone with internet access.
- Willingness to participate in daily breathing practice for six weeks.
Exclusion Criteria:
- Respiratory disease.
- History of lung transplantation.
- Pregnancy or suspected pregnancy.
- Previous experience with yoga, Qigong, breath therapy, or other structured breathing practices.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Alapvető tudomány
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Mindfulness Breathing
Participants practiced mindful awareness of their natural breathing without intentionally altering breathing rhythm during daily home sessions for six weeks.
|
Participants received an individual face-to-face training session from the same physiotherapist, practiced under supervision until correct performance was confirmed, and subsequently performed daily home-based mindfulness breathing for six weeks using standardized instructional videos and daily WhatsApp reminders.
|
|
Kísérleti: Box Breathing
Participants performed a structured 4-4-4-4 breathing cycle consisting of 4 seconds of inhalation, 4 seconds of breath holding, 4 seconds of exhalation, and a 4-second post-exhalation pause during daily home practice for six weeks.
|
Participants received standardized face-to-face instruction and performed daily home-based Box Breathing using a 4-second inhalation, 4-second breath hold, 4-second exhalation, and 4-second pause for six weeks, supported by instructional videos and daily WhatsApp reminders.
|
|
Kísérleti: Nadi Shodhana Pranayama
Participants performed alternate nostril breathing with controlled inhalation and exhalation while maintaining a slow and rhythmic breathing pattern during daily home practice for six weeks.
|
Participants received standardized face-to-face instruction and performed daily home-based alternate nostril breathing for six weeks using instructional videos and daily WhatsApp reminders.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Resting Heart Rate
Időkeret: Baseline and Week 6
|
Resting heart rate (beats per minute) measured from a 5-minute seated recording using the Polar H10 heart rate monitor (Polar Electro, Kempele, Finland).
|
Baseline and Week 6
|
|
Root Mean Square of Successive Differences (RMSSD)
Időkeret: Baseline and Week 6
|
RMSSD (milliseconds), a vagally mediated heart rate variability parameter, derived from 5-minute RR interval recordings analyzed using Kubios HRV software.
|
Baseline and Week 6
|
|
Respiratory Rate
Időkeret: Baseline and Week 6
|
Respiratory rate (breaths per minute) obtained from the 5-minute Polar H10 recording.
|
Baseline and Week 6
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
BlazePod Reaction Time
Időkeret: Baseline and Week 6
|
Reaction time assessed using a single BlazePod wireless light-based reaction system with the dominant hand.
The system recorded average reaction time, number of successful responses, and number of errors.
|
Baseline and Week 6
|
|
Digit Cancellation Test Score
Időkeret: Baseline and Week 6
|
Attention performance is assessed using the Digit Cancellation Test by recording the number of correctly identified targets within 30 seconds.
Higher scores indicate better sustained and selective attention performance.
|
Baseline and Week 6
|
|
Anxiety
Időkeret: Baseline and Week 6
|
Anxiety assessed using the State-Trait Anxiety Inventory.
Scores range from 20 to 80, with higher scores indicating greater state anxiety.
|
Baseline and Week 6
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- E 22686390 050.99 62685
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .