- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00001310
Studi sui tessuti delle malattie dell'occhio umano
Immunopatologia e patologia molecolare delle malattie oculari nell'uomo
Lo scopo di questo progetto è diagnosticare e valutare i tessuti oculari e correlati con varie malattie come disturbi congiuntivali, corneali, uveali, vitreoretinici e del nervo ottico, malattie degenerative oculari, metaboliche o genetiche e tumori. Questi saranno studiati utilizzando la microscopia ottica, la microscopia elettronica, la microscopia confocale, l'immunoistochimica, la patologia molecolare inclusa la reazione a catena della polimerasi e l'ibridazione in situ, oltre a misurare le funzioni degli organelli cellulari, ad esempio la funzione mitocondriale. I linfociti nel sangue periferico così come altri tessuti sottoposti a biopsia e tessuto oculare saranno confrontati e classificati per malattia. Saranno inoltre analizzate citochine, chemochine o fattori di crescita e/o altre molecole rilasciate nel sangue e nei fluidi oculari. Chiarire la relazione tra le cellule infiltranti, le cellule residenti oculari ei loro prodotti in varie malattie ci aiuterà a fare diagnosi e ad aumentare la nostra comprensione dei disturbi oculari umani.
I pazienti che richiedono un intervento chirurgico agli occhi per trattare una malattia dell'occhio o altra malattia in cui è coinvolto l'occhio possono partecipare a questo studio. Campioni di tessuto e fluido oculare che vengono normalmente rimossi e scartati durante la chirurgia oculare verranno invece forniti ai ricercatori per lo studio. I tessuti saranno esaminati al microscopio e studiati mediante sofisticati test chimici e biologici. Possono essere esaminate anche cellule immunitarie da campioni di sangue. Questi studi aiuteranno a comprendere e diagnosticare meglio le varie malattie degli occhi ea sviluppare terapie più attraenti.
Panoramica dello studio
Stato
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Maryland
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Bethesda, Maryland, Stati Uniti, 20892
- National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
- CRITERIO DI INCLUSIONE:
Fino a 5.000 soggetti saranno arruolati nello studio in tutti i siti combinati. I soggetti saranno iscritti al NEI.
- I partecipanti devono essere sottoposti a una procedura oculistica per la cura clinica della loro condizione che richiede la rimozione di campioni di tessuto o hanno concordato pre-mortem di donare i loro occhi dopo la morte per scopi di ricerca.
- I partecipanti devono accettare l'archiviazione anonima del loro campione per un potenziale utilizzo in futuri progetti di ricerca.
- Per le condizioni in cui è necessario il sangue per l'analisi, i partecipanti devono acconsentire al prelievo di sangue per la valutazione della ricerca ed essere in grado di fornire in sicurezza un campione di sangue.
- I partecipanti devono essere in grado di dare il consenso informato per se stessi e/o per i propri figli minori che desiderano iscriversi.
CRITERI DI ESCLUSIONE:
1. Il partecipante non vuole o non è in grado di fornire il consenso informato.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Chan CC. Molecular pathology of primary intraocular lymphoma. Trans Am Ophthalmol Soc. 2003;101:275-92.
- Ding X, Patel M, Chan CC. Molecular pathology of age-related macular degeneration. Prog Retin Eye Res. 2009 Jan;28(1):1-18. doi: 10.1016/j.preteyeres.2008.10.001. Epub 2008 Nov 6.
- Chan CC, Li Q. Immunopathology of uveitis. Br J Ophthalmol. 1998 Jan;82(1):91-6. doi: 10.1136/bjo.82.1.91. No abstract available.
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Inizio studio
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 920113
- 92-EI-0113
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