Uno studio di MKC-442 in pazienti sieropositivi

Criterio di inclusione

Farmaci concomitanti:

Consentito:

Sulla base dell'anamnesi, delle condizioni mediche, dell'uso precedente di farmaci antiretrovirali e dell'analisi genotipica del ceppo predominante di HIV-1 isolato dal plasma, la somministrazione di almeno 2 agenti antivirali disponibili su prescrizione può essere somministrata con MKC-422.

I pazienti devono avere:

- Infezione da HIV con HIV-1 RNA maggiore o uguale a 2.000 con metodo Roche Amplicor, entro 30 giorni dall'ingresso.

Farmaci precedenti:

Consentito:

• Precedenti inibitori nucleosidici della trascrittasi inversa e della proteasi.
• Chemioterapia citotossica più di 30 giorni prima dell'ingresso.

Criteri di esclusione

Condizione coesistente:

Sono esclusi i pazienti con i seguenti sintomi o condizioni:

• Malassorbimento o diarrea cronica grave entro 30 giorni prima dell'ingresso o incapacità di consumare un'adeguata assunzione orale a causa di nausea cronica, emesi o disagio addominale o esofageo.
• Disturbo convulsivo non adeguatamente controllato.
• Evento medico acuto e clinicamente significativo entro 30 giorni dallo screening.
• Qualsiasi anomalia clinica o di laboratorio superiore alla tossicità di grado 3, ad eccezione dei valori di laboratorio elencati.

Farmaci precedenti:

Escluso:

• Terapia con inibitori non nucleosidici della trascrittasi inversa.
• Qualsiasi terapia antiretrovirale sperimentale non approvata.

Trattamento precedente:

Escluso:

• Radioterapia entro 30 giorni dall'ingresso, ad eccezione di una lesione locale.
• Trasfusione di sangue o emoderivati ​​entro 21 giorni dallo screening.

Comportamento a rischio:

Escluso:

Abuso di sostanze attive che possono interferire con la conformità o le valutazioni del protocollo.