Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie MKC-442 u pacjentów zakażonych wirusem HIV

23 czerwca 2005 zaktualizowane przez: Triangle Pharmaceuticals

Otwarte badanie MKC-442 w co najmniej potrójnej kombinacji leków u pacjentów wcześniej leczonych nukleozydowymi inhibitorami odwrotnej transkryptazy i proteazy, którzy wcześniej nie stosowali nienukleozydowych inhibitorów odwrotnej transkryptazy

Celem tego badania jest sprawdzenie, czy podawanie MKC-442 i co najmniej dwóch innych leków przeciw HIV jest bezpieczne i skuteczne pacjentom, którzy nigdy nie byli leczeni nienukleozydowymi inhibitorami odwrotnej transkryptazy, ale byli leczeni nukleozydowymi inhibitorami odwrotnej transkryptazy i inhibitory proteazy. To badanie określa również, jak długo skuteczna jest kombinacja leków, w tym MKC-442.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Faza

  • Faza 2

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia

Równoczesne leki:

Dozwolony:

Na podstawie historii choroby, stanu zdrowia, wcześniejszego stosowania leków przeciwretrowirusowych oraz analizy genotypu dominującego szczepu HIV-1 wyizolowanego z osocza, z MKC-422 można podawać co najmniej 2 dostępne leki przeciwwirusowe na receptę.

Pacjenci muszą mieć:

- Zakażenie wirusem HIV z HIV-1 RNA większym lub równym 2000 metodą Roche Amplicor, w ciągu 30 dni od wejścia.

Wcześniejsze leki:

Dozwolony:

  • Wcześniejsze nukleozydowe inhibitory odwrotnej transkryptazy i proteazy.
  • Chemioterapia cytotoksyczna na ponad 30 dni przed wjazdem.

Kryteria wyłączenia

Stan współistniejący:

Wykluczeni są pacjenci z następującymi objawami lub stanami:

  • Złe wchłanianie lub ciężka przewlekła biegunka w ciągu 30 dni przed wejściem lub niezdolność do spożycia odpowiedniej dawki doustnej z powodu przewlekłych nudności, wymiotów lub dyskomfortu w jamie brzusznej lub przełyku.
  • Niewystarczająco kontrolowane zaburzenie napadowe.
  • Ostre i klinicznie istotne zdarzenie medyczne w ciągu 30 dni od badania przesiewowego.
  • Wszelkie nieprawidłowości kliniczne lub laboratoryjne większe niż toksyczność stopnia 3, z wyjątkiem wymienionych wartości laboratoryjnych.

Wcześniejsze leki:

Wyłączony:

  • Terapia nienukleozydowymi inhibitorami odwrotnej transkryptazy.
  • Każda niezatwierdzona eksperymentalna terapia antyretrowirusowa.

Wcześniejsze leczenie:

Wyłączony:

  • Radioterapia w ciągu 30 dni od wejścia, z wyjątkiem zmiany miejscowej.
  • Transfuzja krwi lub produktów krwiopochodnych w ciągu 21 dni od badania przesiewowego.

Ryzykowne zachowanie:

Wyłączony:

Nadużywanie substancji czynnych, które może zakłócać ocenę zgodności lub protokołów.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Triangle Pharmaceuticals

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 listopada 1999

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 sierpnia 2001

Pierwszy wysłany (Oszacować)

31 sierpnia 2001

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

24 czerwca 2005

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 czerwca 2005

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 1999

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 292B
  • MKC-304

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zakażenia wirusem HIV

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Gambia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj