Un estudio de MKC-442 en pacientes con VIH

Criterios de inclusión

Medicamentos concurrentes:

Permitido:

Con base en el historial médico, la condición médica, el uso previo de medicamentos antirretrovirales y el análisis genotípico de la cepa predominante de VIH-1 aislada del plasma, se puede administrar con receta MKC-422 al menos 2 agentes antivirales disponibles.

Los pacientes deben tener:

- Infección por VIH con ARN del VIH-1 mayor o igual a 2.000 por método Roche Amplicor, dentro de los 30 días posteriores al ingreso.

Medicamentos previos:

Permitido:

• Inhibidores previos de proteasa y transcriptasa inversa nucleósidos.
• Quimioterapia citotóxica más de 30 días antes del ingreso.

Criterio de exclusión

Condición coexistente:

Se excluyen los pacientes con los siguientes síntomas o condiciones:

• Malabsorción o diarrea crónica severa dentro de los 30 días previos al ingreso, o incapacidad para consumir una ingesta oral adecuada debido a náuseas crónicas, emesis o molestias abdominales o esofágicas.
• Trastorno convulsivo mal controlado.
• Evento médico agudo y clínicamente significativo dentro de los 30 días posteriores a la selección.
• Cualquier anomalía clínica o de laboratorio superior a la toxicidad de grado 3, con excepción de los valores de laboratorio enumerados.

Medicamentos previos:

Excluido:

• Tratamiento con inhibidores de la transcriptasa inversa no nucleósidos.
• Cualquier terapia antirretroviral experimental no aprobada.

Tratamiento previo:

Excluido:

• Radioterapia dentro de los 30 días posteriores al ingreso, excepto a una lesión local.
• Transfusión de sangre o productos sanguíneos dentro de los 21 días posteriores a la selección.

Comportamiento de riesgo:

Excluido:

Abuso de sustancias activas que pueden interferir con el cumplimiento o las evaluaciones del protocolo.