Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimus MKC-442:sta HIV-positiivisilla potilailla

torstai 23. kesäkuuta 2005 päivittänyt: Triangle Pharmaceuticals

Avoin tutkimus MKC-442:sta vähintään kolmen lääkkeen yhdistelmässä potilailla, joita on aiemmin hoidettu nukleosidikäänteiskopioijaentsyymin ja proteaasin estäjillä ja jotka eivät ole naiiveja ei-nukleosidikäänteiskopioijaentsyymin estäjille

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, onko turvallista ja tehokasta antaa MKC-442:ta ja vähintään kahta muuta HIV-lääkettä potilaille, joita ei ole koskaan hoidettu ei-nukleosidisilla käänteiskopioijaentsyymin estäjillä mutta joita on hoidettu nukleosidikäänteiskopioijaentsyymin estäjillä. ja proteaasi-inhibiittorit. Tämä tutkimus määrittää myös, kuinka kauan lääkeyhdistelmä, joka sisältää MKC-442:n, on tehokas.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Vaihe

  • Vaihe 2

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit

Samanaikainen lääkitys:

Sallittu:

Lääkehistorian, sairauden, aiemman antiretroviraalisten lääkkeiden käytön ja plasmasta eristetyn HIV-1:n hallitsevan kannan genotyyppianalyysin perusteella vähintään 2 saatavilla olevaa viruslääkettä voidaan antaa reseptillä MKC-422:lla.

Potilailla tulee olla:

- HIV-infektio, jonka HIV-1 RNA on suurempi tai yhtä suuri kuin 2 000 Roche Amplicor -menetelmällä, 30 päivän sisällä maahantulosta.

Aikaisempi lääkitys:

Sallittu:

  • Aiemmat nukleosidikäänteiskopioijaentsyymin ja proteaasin estäjät.
  • Sytotoksinen kemoterapia yli 30 päivää ennen tuloa.

Poissulkemiskriteerit

Samanaikainen kunto:

Potilaat, joilla on seuraavat oireet tai sairaudet, suljetaan pois:

  • Imeytymishäiriö tai vaikea krooninen ripuli 30 päivän sisällä ennen tuloa tai kyvyttömyys nauttia riittävästi suun kautta kroonisen pahoinvoinnin, oksentelun tai vatsan tai ruokatorven epämukavuuden vuoksi.
  • Puutteellisesti hallittu kohtaushäiriö.
  • Akuutti ja kliinisesti merkittävä lääketieteellinen tapahtuma 30 päivän sisällä seulonnasta.
  • Mikä tahansa kliininen tai laboratoriopoikkeavuus, joka on suurempi kuin asteen 3 toksisuus, lukuun ottamatta lueteltuja laboratorioarvoja.

Aikaisempi lääkitys:

Ulkopuolelle:

  • Ei-nukleosidinen käänteiskopioijaentsyymin estäjähoito.
  • Mikä tahansa ei-hyväksytty kokeellinen antiretroviraalinen hoito.

Aikaisempi hoito:

Ulkopuolelle:

  • Sädehoito 30 päivän kuluessa maahantulosta, paitsi paikalliseen leesioon.
  • Veren tai verituotteiden siirto 21 päivän sisällä seulonnasta.

Riskikäyttäytyminen:

Ulkopuolelle:

Vaikuttavan aineen väärinkäyttö, joka voi häiritä vaatimustenmukaisuuden tai protokollan arviointia.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Triangle Pharmaceuticals

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 2. marraskuuta 1999

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 30. elokuuta 2001

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 31. elokuuta 2001

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 24. kesäkuuta 2005

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 23. kesäkuuta 2005

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. huhtikuuta 1999

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 292B
  • MKC-304

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset HIV-infektiot

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Chile

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa