Um estudo de MKC-442 em pacientes HIV positivos

Critério de inclusão

Medicação concomitante:

Permitido:

Com base no histórico médico, condição médica, uso anterior de medicamentos antirretrovirais e análise genotípica da cepa predominante de HIV-1 isolada do plasma, a administração de pelo menos 2 agentes antivirais disponíveis por prescrição pode ser administrada com MKC-422.

Os pacientes devem ter:

- Infecção pelo HIV com RNA do HIV-1 maior ou igual a 2.000 pelo método Roche Amplicor, até 30 dias após a entrada.

Medicação prévia:

Permitido:

• Inibidores anteriores de transcriptase reversa e protease de nucleosídeos.
• Quimioterapia citotóxica mais de 30 dias antes da entrada.

Critério de exclusão

Condição Coexistente:

Pacientes com os seguintes sintomas ou condições são excluídos:

• Má absorção ou diarreia crônica grave dentro de 30 dias antes da entrada, ou incapacidade de consumir ingestão oral adequada por causa de náusea crônica, vômito ou desconforto abdominal ou esofágico.
• Distúrbio convulsivo inadequadamente controlado.
• Evento médico agudo e clinicamente significativo dentro de 30 dias da triagem.
• Qualquer anormalidade clínica ou laboratorial superior à toxicidade de Grau 3, com exceção dos valores laboratoriais listados.

Medicação prévia:

Excluído:

• Terapia com inibidores da transcriptase reversa não nucleosídeos.
• Qualquer terapia antirretroviral experimental não aprovada.

Tratamento prévio:

Excluído:

• Radioterapia dentro de 30 dias após a entrada, exceto para uma lesão local.
• Transfusão de sangue ou hemoderivados até 21 dias após a triagem.

Comportamento de risco:

Excluído:

Abuso de substâncias ativas que podem interferir na conformidade ou nas avaliações do protocolo.