MKC-442 在 HIV 阳性患者中的研究

纳入标准

并发用药：

允许：

根据病史、医疗状况、既往使用抗逆转录病毒药物以及对从血浆中分离出的 HIV-1 优势菌株的基因型分析，MKC-422 可以通过处方给予至少 2 种可用的抗病毒药物。

患者必须具备：

- 入境后 30 天内，通过 Roche Amplicor 方法检测 HIV-1 RNA 大于或等于 2,000 的 HIV 感染。

预先用药：

允许：

• 先前的核苷逆转录酶和蛋白酶抑制剂。
• 进入前 30 天以上进行细胞毒性化疗。

排除标准

共存条件：

排除具有以下症状或状况的患者：

• 进入前 30 天内吸收不良或严重慢性腹泻，或因慢性恶心、呕吐或腹部或食道不适而无法摄入足够的口服食物。
• 控制不佳的癫痫症。
• 筛选后 30 天内发生急性和有临床意义的医学事件。
• 任何大于 3 级毒性的临床或实验室异常，所列实验室值除外。

预先用药：

排除：

• 非核苷类逆转录酶抑制剂治疗。
• 任何未经批准的实验性抗逆转录病毒疗法。

之前的治疗：

排除：

• 进入后 30 天内接受放射治疗，局部病灶除外。
• 筛选后 21 天内输血或输血制品。

风险行为：

排除：

可能干扰依从性或协议评估的活性物质滥用。