Terapia con antineoplaston nel trattamento di pazienti con tumori cerebrali maligni primari

CARATTERISTICHE DELLA MALATTIA:

• Tumore cerebrale maligno primario incurabile dell'adulto confermato istologicamente o citologicamente
• Evidenza di tumore progressivo o ricorrente mediante risonanza magnetica eseguita entro 2 settimane prima dell'ingresso nello studio
• Deve aver ricevuto e fallito la terapia standard
• Il tumore deve essere di almeno 5 mm
• Nessun tumore al tronco encefalico

CARATTERISTICHE DEL PAZIENTE:

Età:

• 18 e oltre

Lo stato della prestazione:

• Karnofsky 60-100%

Aspettativa di vita:

• Almeno 2 mesi

Emopoietico:

• Funzione ematologica normale
• WBC almeno 2000/mm^3
• Conta piastrinica di almeno 50.000/mm^3

Epatico:

• Nessuna insufficienza epatica
• Nessuna evidenza di insufficienza epatica
• Bilirubina non superiore a 2,5 mg/dL
• SGOT/SGPT non superiore a 5 volte il limite superiore della norma

Renale:

• Nessuna evidenza di insufficienza renale
• Creatinina non superiore a 2,5 mg/dL
• Nessuna storia di condizioni renali che controindicano alti dosaggi di sodio

Cardiovascolare:

• Nessuna ipertensione incontrollata
• Nessuna storia di insufficienza cardiaca congestizia
• Nessuna insufficienza cardiaca cronica
• Nessun'altra condizione cardiovascolare che controindichi alti dosaggi di sodio

Polmonare:

• Nessuna grave malattia polmonare, come una grave broncopneumopatia cronica ostruttiva

Altro:

• Non incinta o allattamento
• I pazienti fertili devono usare una contraccezione efficace durante e per 4 settimane dopo la partecipazione allo studio
• Nessuna malattia medica o psichiatrica che precluderebbe il trattamento dello studio
• Nessuna infezione attiva

TERAPIA CONCORRENTE PRECEDENTE:

Terapia biologica:

• Almeno 4 settimane dalla precedente immunoterapia
• Nessun agente immunomodulante concomitante

Chemioterapia:

• Almeno 4 settimane dalla chemioterapia precedente, tranne nei pazienti con progressione della malattia durante la terapia iniziale
• Almeno 6 settimane da precedenti nitrosouree, tranne nei pazienti con progressione della malattia durante la terapia iniziale
• Nessun agente antineoplastico concomitante

Terapia endocrina:

• Corticosteroidi consentiti

Radioterapia:

• Vedere Caratteristiche della malattia
• Almeno 8 settimane dalla radioterapia precedente, tranne nei pazienti con progressione della malattia durante la terapia iniziale

Chirurgia:

• Almeno 4 settimane dall'intervento chirurgico precedente, tranne nei pazienti con progressione della malattia durante la terapia iniziale

Altro:

• Recuperato da una precedente terapia
• Agenti citodifferenzianti consentiti