Terapia antineoplastônica no tratamento de pacientes com tumores cerebrais malignos primários

CARACTERÍSTICAS DA DOENÇA:

• Tumor cerebral maligno primário incurável confirmado histologicamente ou citologicamente
• Evidência de tumor progressivo ou recorrente por ressonância magnética realizada dentro de 2 semanas antes da entrada no estudo
• Deve ter recebido e falhado a terapia padrão
• O tumor deve ter pelo menos 5 mm
• Sem tumores do tronco cerebral

CARACTERÍSTICAS DO PACIENTE:

Idade:

• maiores de 18 anos

Estado de desempenho:

• Karnofsky 60-100%

Expectativa de vida:

• Pelo menos 2 meses

Hematopoiético:

• Função hematológica normal
• WBC pelo menos 2000/mm^3
• Contagem de plaquetas de pelo menos 50.000/mm^3

Hepático:

• Sem insuficiência hepática
• Sem evidência de insuficiência hepática
• Bilirrubina não superior a 2,5 mg/dL
• SGOT/SGPT não superior a 5 vezes o limite superior do normal

Renal:

• Sem evidência de insuficiência renal
• Creatinina não superior a 2,5 mg/dL
• Sem história de condições renais que contraindicam altas dosagens de sódio

Cardiovascular:

• Sem hipertensão descontrolada
• Sem história de insuficiência cardíaca congestiva
• Sem insuficiência cardíaca crônica
• Nenhuma outra condição cardiovascular que contraindique altas doses de sódio

Pulmonar:

• Nenhuma doença pulmonar grave, como doença pulmonar obstrutiva crônica grave

Outro:

• Não está grávida ou amamentando
• Pacientes férteis devem usar métodos contraceptivos eficazes durante e por 4 semanas após a participação no estudo
• Nenhuma doença médica ou psiquiátrica que impeça o tratamento do estudo
• Nenhuma infecção ativa

TERAPIA CONCORRENTE ANTERIOR:

Terapia biológica:

• Pelo menos 4 semanas desde a imunoterapia anterior
• Sem agentes imunomoduladores concomitantes

Quimioterapia:

• Pelo menos 4 semanas desde a quimioterapia anterior, exceto em pacientes com progressão da doença durante a terapia inicial
• Pelo menos 6 semanas desde nitrosouréias anteriores, exceto em pacientes com progressão da doença durante a terapia inicial
• Sem agentes antineoplásicos concomitantes

Terapia endócrina:

• Corticosteróides permitidos

Radioterapia:

• Consulte as características da doença
• Pelo menos 8 semanas desde a radioterapia anterior, exceto em pacientes com progressão da doença durante a terapia inicial

Cirurgia:

• Pelo menos 4 semanas desde a cirurgia anterior, exceto em pacientes com progressão da doença durante a terapia inicial

Outro:

• Recuperado da terapia anterior
• Agentes citodiferenciadores permitidos