Terapia con antineoplastones en el tratamiento de pacientes con tumores cerebrales malignos primarios

CARACTERÍSTICAS DE LA ENFERMEDAD:

• Tumor cerebral primario maligno incurable confirmado histológica o citológicamente en adultos
• Evidencia de tumor progresivo o recurrente por resonancia magnética realizada dentro de las 2 semanas anteriores al ingreso al estudio
• Debe haber recibido y fallado la terapia estándar
• El tumor debe tener al menos 5 mm
• Sin tumores de tronco cerebral

CARACTERÍSTICAS DEL PACIENTE:

Edad:

• mayores de 18 años

Estado de rendimiento:

• Karnofsky 60-100%

Esperanza de vida:

• Al menos 2 meses

hematopoyético:

• Función hematológica normal
• WBC al menos 2000/mm^3
• Recuento de plaquetas de al menos 50 000/mm^3

Hepático:

• Sin insuficiencia hepática
• Sin evidencia de insuficiencia hepática
• Bilirrubina no superior a 2,5 mg/dL
• SGOT/SGPT no superior a 5 veces el límite superior de lo normal

Renal:

• Sin evidencia de insuficiencia renal
• Creatinina no superior a 2,5 mg/dL
• Sin antecedentes de afecciones renales que contraindiquen altas dosis de sodio

Cardiovascular:

• Sin hipertensión no controlada
• Sin antecedentes de insuficiencia cardíaca congestiva
• Sin insuficiencia cardíaca crónica
• Ninguna otra condición cardiovascular que contraindique altas dosis de sodio

Pulmonar:

• Sin enfermedad pulmonar grave, como enfermedad pulmonar obstructiva crónica grave

Otro:

• No embarazada ni amamantando
• Los pacientes fértiles deben usar métodos anticonceptivos efectivos durante y durante las 4 semanas posteriores a la participación en el estudio.
• Ninguna enfermedad médica o psiquiátrica que impida el tratamiento del estudio.
• Sin infección activa

TERAPIA PREVIA CONCURRENTE:

Terapia biológica:

• Al menos 4 semanas desde la inmunoterapia previa
• Sin agentes inmunomoduladores concurrentes

Quimioterapia:

• Al menos 4 semanas desde la quimioterapia previa, excepto en pacientes con progresión de la enfermedad durante la terapia inicial
• Al menos 6 semanas desde nitrosoureas previas, excepto en pacientes con progresión de la enfermedad durante la terapia inicial
• Sin agentes antineoplásicos concurrentes

Terapia endocrina:

• Corticosteroides permitidos

Radioterapia:

• Ver Características de la enfermedad
• Al menos 8 semanas desde la radioterapia previa, excepto en pacientes con progresión de la enfermedad durante la terapia inicial

Cirugía:

• Al menos 4 semanas desde la cirugía previa, excepto en pacientes con progresión de la enfermedad durante la terapia inicial

Otro:

• Recuperado de una terapia previa
• Agentes citodiferenciadores permitidos