- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00006552
Aderenza alla terapia antipertensiva - Analisi dei dati
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
SFONDO:
L'ipertensione continua ad essere una condizione molto diffusa che colpisce circa il 20% della popolazione statunitense. Se non trattata, può portare a malattie coronariche, ictus, insufficienza renale e altre complicazioni. I farmaci sono un mezzo importante per controllare l'ipertensione e scongiurare queste conseguenze debilitanti. Il trattamento con farmaci, tuttavia, è minato da un'aderenza subottimale alla terapia. Dimenticare di assumere farmaci è il motivo più comunemente suscitato per le cadute nell'uso di farmaci; ma anche gli effetti collaterali, le convinzioni sulla salute, la mancanza di conoscenza della malattia e delle istruzioni per il trattamento e le barriere finanziarie possono interferire. Determinare quei fattori che (1) sono prevedibilmente associati alle fluttuazioni dell'aderenza (come il giorno della settimana, le vacanze, gli appuntamenti con i farmaci); (2) migliorare l'impatto della non aderenza, come le proprietà farmacologiche dei farmaci che proteggono i pazienti durante le interruzioni di aderenza; e (3) correlare con l'accuratezza della segnalazione dell'aderenza da parte dei pazienti aiuterà ad anticipare e affrontare gli ostacoli all'adesione e servirà come obiettivi dello studio.
PROGETTAZIONE NARRATIVA:
Lo studio ha utilizzato i dati raccolti da monitor elettronici di aderenza, questionari e cartelle cliniche computerizzate che contenevano letture della pressione sanguigna durante una precedente indagine sull'aderenza antipertensiva. Questa precedente indagine, condotta dal 1994 al 1997, ha coinvolto 286 membri dell'Harvard Pilgrim Health Care che erano in terapia con un solo farmaco per l'ipertensione da lieve a moderata. L'Obiettivo 1 ha valutato l'impatto di fattori temporali come il fine settimana rispetto ai giorni feriali, le vacanze, le stagioni e gli appuntamenti medici imminenti sull'aderenza, analizzando i loro effetti sul tasso giornaliero di dosaggio registrato dai monitor elettronici dei farmaci. A tale scopo sono stati utilizzati modelli di andamento temporale. L'Obiettivo 2 ha valutato l'impatto della durata d'azione farmacologica sul livello di aderenza antipertensiva necessaria per mantenere una pressione arteriosa obiettivo di <140/90 mmHg. Ciò ha comportato la determinazione se la relazione tra aderenza e pressione sanguigna fosse modificata dalla durata dell'effetto del farmaco. L'obiettivo 3 relativo ai correlati dell'accuratezza dell'aderenza riportata è stato affrontato verificando l'aderenza riportata rispetto all'aderenza misurata elettronicamente. I predittori e i correlati dell'aderenza accuratamente riportata, come l'età del paziente, il sesso, la razza/etnia, l'istruzione, lo stato socioeconomico, le convinzioni sulla salute e le misure dello stato di salute, sono stati quindi identificati mediante tabulazioni incrociate e modellazione statistica di rapporti accurati rispetto a questi fattori.
La data di completamento dello studio elencata in questo record è stata ottenuta dalla "Data di fine" inserita nel record Protocol Registration and Results System (PRS).
Tipo di studio
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Prospettive temporali: Retrospettiva
Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Peter Choo, Brigham and Women's Hospital
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Choo PW, Rand CS, Inui TS, Lee ML, Canning C, Platt R. A cohort study of possible risk factors for over-reporting of antihypertensive adherence. BMC Cardiovasc Disord. 2001;1:6. doi: 10.1186/1471-2261-1-6. Epub 2001 Dec 13.
- Choo PW, Rand CS, Inui TS, Lee ML, Ma CC, Platt R. A pharmacodynamic assessment of the impact of antihypertensive non-adherence on blood pressure control. Pharmacoepidemiol Drug Saf. 2000 Dec;9(7):557-63. doi: 10.1002/pds.539.
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 953
- R03HL064273 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .