- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00006552
Adherencia a la terapia antihipertensiva: análisis de datos
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
FONDO:
La presión arterial alta sigue siendo una afección muy frecuente que afecta a alrededor del 20 por ciento de la población de los EE. UU. Si no se trata, puede provocar enfermedad coronaria, accidente cerebrovascular, insuficiencia renal y otras complicaciones. La medicación es un medio importante para controlar la hipertensión y evitar estas consecuencias debilitantes. El tratamiento con medicamentos, sin embargo, se ve socavado por la adherencia subóptima a la terapia. Olvidarse de tomar los medicamentos es la razón más común de lapsos en el uso de medicamentos; pero los efectos secundarios, las creencias sobre la salud, la falta de conocimiento de la enfermedad y las instrucciones de tratamiento y las barreras financieras también pueden interferir. Determinar aquellos factores que (1) se asocian de manera predecible con las fluctuaciones en la adherencia (como el día de la semana, días festivos, citas para medicamentos); (2) mejorar el impacto de la falta de cumplimiento, como las propiedades farmacológicas de los medicamentos que protegen a los pacientes durante los lapsos de cumplimiento; y (3) correlacionarse con la precisión de los informes de adherencia por parte de los pacientes ayudará a anticipar y abordar los obstáculos de adherencia y servirá como los objetivos del estudio.
NARRATIVA DE DISEÑO:
El estudio utilizó datos recopilados de monitores de adherencia electrónicos, cuestionarios y registros médicos computarizados que contenían lecturas de presión arterial durante una investigación previa de adherencia antihipertensiva. Esta investigación anterior, realizada entre 1994 y 1997, involucró a 286 miembros de Harvard Pilgrim Health Care que estaban en terapia con un solo medicamento para la hipertensión de leve a moderada. El Objetivo 1 evaluó el impacto de los factores temporales como el fin de semana versus el día de la semana, los días festivos, las estaciones y las citas médicas inminentes sobre la adherencia al analizar sus efectos en la tasa diaria de dosificación registrada por los monitores electrónicos de medicamentos. Para ello se utilizaron modelos de tendencia temporal. El Objetivo 2 evaluó el impacto de la duración de la acción farmacológica en el nivel de cumplimiento antihipertensivo requerido para mantener una presión arterial objetivo de <140/90 mmHg. Esto implicó determinar si la relación entre la adherencia y la presión arterial se modificaba por la duración del efecto del fármaco. El objetivo 3 relativo a los correlatos de precisión de la adherencia informada se abordó mediante la verificación de la adherencia informada frente a la adherencia medida electrónicamente. Los predictores y correlatos de la adherencia informada con precisión, como la edad del paciente, el sexo, la raza/etnicidad, la educación, el estado socioeconómico, las creencias sobre la salud y las medidas del estado de salud, se identificaron luego mediante tabulación cruzada y modelado estadístico para informes precisos contra estos factores.
La fecha de finalización del estudio que figura en este registro se obtuvo de la "Fecha de finalización" ingresada en el registro del Sistema de registro y resultados del protocolo (PRS).
Tipo de estudio
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Perspectivas temporales: Retrospectivo
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Peter Choo, Brigham and Women's Hospital
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Choo PW, Rand CS, Inui TS, Lee ML, Canning C, Platt R. A cohort study of possible risk factors for over-reporting of antihypertensive adherence. BMC Cardiovasc Disord. 2001;1:6. doi: 10.1186/1471-2261-1-6. Epub 2001 Dec 13.
- Choo PW, Rand CS, Inui TS, Lee ML, Ma CC, Platt R. A pharmacodynamic assessment of the impact of antihypertensive non-adherence on blood pressure control. Pharmacoepidemiol Drug Saf. 2000 Dec;9(7):557-63. doi: 10.1002/pds.539.
Fechas de registro del estudio
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Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 953
- R03HL064273 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
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