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Adherencia a la terapia antihipertensiva: análisis de datos

15 de marzo de 2016 actualizado por: National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)
Evaluar los factores que pueden influir en la adherencia al tratamiento farmacológico antihipertensivo.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Descripción detallada

FONDO:

La presión arterial alta sigue siendo una afección muy frecuente que afecta a alrededor del 20 por ciento de la población de los EE. UU. Si no se trata, puede provocar enfermedad coronaria, accidente cerebrovascular, insuficiencia renal y otras complicaciones. La medicación es un medio importante para controlar la hipertensión y evitar estas consecuencias debilitantes. El tratamiento con medicamentos, sin embargo, se ve socavado por la adherencia subóptima a la terapia. Olvidarse de tomar los medicamentos es la razón más común de lapsos en el uso de medicamentos; pero los efectos secundarios, las creencias sobre la salud, la falta de conocimiento de la enfermedad y las instrucciones de tratamiento y las barreras financieras también pueden interferir. Determinar aquellos factores que (1) se asocian de manera predecible con las fluctuaciones en la adherencia (como el día de la semana, días festivos, citas para medicamentos); (2) mejorar el impacto de la falta de cumplimiento, como las propiedades farmacológicas de los medicamentos que protegen a los pacientes durante los lapsos de cumplimiento; y (3) correlacionarse con la precisión de los informes de adherencia por parte de los pacientes ayudará a anticipar y abordar los obstáculos de adherencia y servirá como los objetivos del estudio.

NARRATIVA DE DISEÑO:

El estudio utilizó datos recopilados de monitores de adherencia electrónicos, cuestionarios y registros médicos computarizados que contenían lecturas de presión arterial durante una investigación previa de adherencia antihipertensiva. Esta investigación anterior, realizada entre 1994 y 1997, involucró a 286 miembros de Harvard Pilgrim Health Care que estaban en terapia con un solo medicamento para la hipertensión de leve a moderada. El Objetivo 1 evaluó el impacto de los factores temporales como el fin de semana versus el día de la semana, los días festivos, las estaciones y las citas médicas inminentes sobre la adherencia al analizar sus efectos en la tasa diaria de dosificación registrada por los monitores electrónicos de medicamentos. Para ello se utilizaron modelos de tendencia temporal. El Objetivo 2 evaluó el impacto de la duración de la acción farmacológica en el nivel de cumplimiento antihipertensivo requerido para mantener una presión arterial objetivo de <140/90 mmHg. Esto implicó determinar si la relación entre la adherencia y la presión arterial se modificaba por la duración del efecto del fármaco. El objetivo 3 relativo a los correlatos de precisión de la adherencia informada se abordó mediante la verificación de la adherencia informada frente a la adherencia medida electrónicamente. Los predictores y correlatos de la adherencia informada con precisión, como la edad del paciente, el sexo, la raza/etnicidad, la educación, el estado socioeconómico, las creencias sobre la salud y las medidas del estado de salud, se identificaron luego mediante tabulación cruzada y modelado estadístico para informes precisos contra estos factores.

La fecha de finalización del estudio que figura en este registro se obtuvo de la "Fecha de finalización" ingresada en el registro del Sistema de registro y resultados del protocolo (PRS).

Tipo de estudio

De observación

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

No mayor que 100 años (Niño, Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Masculino

Descripción

Sin criterios de elegibilidad

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Perspectivas temporales: Retrospectivo

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Peter Choo, Brigham and Women's Hospital

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de septiembre de 1999

Finalización del estudio (Actual)

1 de agosto de 2002

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

28 de noviembre de 2000

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de noviembre de 2000

Publicado por primera vez (Estimar)

28 de noviembre de 2000

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

16 de marzo de 2016

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de marzo de 2016

Última verificación

1 de mayo de 2005

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 953
  • R03HL064273 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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