- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00092378
Uno studio su due farmaci approvati nel trattamento del dolore post-bunionectomia (0966-234) (COMPLETATO)
5 maggio 2017 aggiornato da: Merck Sharp & Dohme LLC
Uno studio randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo e confronto attivo, a gruppi paralleli su rofecoxib e diclofenac sodico nel trattamento del dolore post-bunionectomia
Lo scopo di questo studio è confrontare la sicurezza e l'efficacia di due farmaci approvati nel trattamento del dolore dopo l'intervento chirurgico di borsitectomia.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La durata del trattamento è di 5 giorni per il rofecoxib e di 1 giorno per il diclofenac sodico.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
251
Fase
- Fase 3
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Rimozione dell'alluce valgo
Criteri di esclusione:
- Eventuali allergie note al disegno dello studio
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
---|
Effetto analgesico complessivo per 8 ore
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
---|
Sicurezza e tollerabilità complessive.
|
Tempo di insorgenza dell'effetto analgesico.
|
L'uso di analgesia supplementare nei giorni 2-3.
|
Picco dell'effetto analgesico il giorno 1.
|
L'effetto analgesico nei giorni 2-3.
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 settembre 2003
Completamento primario (Effettivo)
1 dicembre 2003
Completamento dello studio (Effettivo)
1 dicembre 2003
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
22 settembre 2004
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
24 settembre 2004
Primo Inserito (Stima)
27 settembre 2004
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
9 maggio 2017
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
5 maggio 2017
Ultimo verificato
1 maggio 2017
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Processi patologici
- Complicanze postoperatorie
- Dolore
- Manifestazioni neurologiche
- Dolore, Postoperatorio
- Effetti fisiologici delle droghe
- Meccanismi molecolari dell'azione farmacologica
- Agenti del sistema nervoso periferico
- Inibitori enzimatici
- Analgesici
- Agenti del sistema sensoriale
- Agenti antinfiammatori, non steroidei
- Analgesici, non narcotici
- Agenti antinfiammatori
- Agenti antireumatici
- Inibitori della ciclossigenasi
- Inibitori della cicloossigenasi 2
- Diclofenac
- Rofecoxib
Altri numeri di identificazione dello studio
- 0966-234
- 2004_072
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Dati/documenti di studio
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Dolore postoperatorio
-
University of OklahomaThe Children's Hospital at OU Medical CenterCompletatoDolore addominale funzionale | Crisi falciforme | Pazienti seguiti dal Pain Team
Prove cliniche su MK0966, rofecoxib
-
Merck Sharp & Dohme LLCCompletatoCancro alla prostata
-
Merck Sharp & Dohme LLCTerminato
-
Merck Sharp & Dohme LLCCompletato
-
Merck Sharp & Dohme LLCCompletato
-
Merck Sharp & Dohme LLCCompletato
-
Merck Sharp & Dohme LLCCompletato
-
Merck Sharp & Dohme LLCCompletato
-
Merck Sharp & Dohme LLCTerminato
-
Merck Sharp & Dohme LLCCompletato
-
Merck Sharp & Dohme LLCTerminatoPoliposi adenomatosa Coli