- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00138021
Correzione cognitiva nell'inserimento lavorativo assistito presso il Centro Servizi Umani (HSC) (CT+SE)
Correzione cognitiva nell'occupazione assistita presso HSC
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Ampie prove documentano che sostenere l'occupazione è una strategia efficace per migliorare i risultati professionali delle persone con schizofrenia e altre gravi malattie mentali. Tuttavia, una quantità significativa di clienti che ricevono servizi di occupazione assistita lavora poco o per niente. Per quanto riguarda i fattori che possono influenzare i risultati lavorativi delle persone che partecipano a programmi di occupazione assistita, il funzionamento cognitivo sembra essere potenzialmente importante. Il deterioramento cognitivo nelle persone con grave malattia mentale (SMI) è fortemente correlato con l'adattamento funzionale nella comunità ed è stato dimostrato che è correlato al lavoro, sia contemporaneamente che in prospettiva. Gli studi hanno dimostrato che i clienti che non hanno ricevuto tutti i benefici dell'occupazione assistita avevano più deficit nelle funzioni esecutive, nella memoria e nella velocità psicomotoria rispetto ai clienti che avevano migliori risultati lavorativi.
L'attuale studio utilizzerà un programma di allenamento cognitivo computerizzato che sarà amministrato da un trainer cognitivo. Il programma è composto da 24 moduli di formazione (ciascuno richiede circa un'ora per essere completato). I clienti in un SEP che non sono stati in grado di mantenere un lavoro che hanno acquisito durante il programma possono partecipare alla ricerca. I clienti che hanno accettato di partecipare al progetto di ricerca saranno assegnati in modo casuale a ricevere la formazione computerizzata e i servizi di occupazione assistita (CT-SES) o i servizi di occupazione assistita (SES) senza la formazione (ovvero, trattamento come condizione abituale) . Entrambi i gruppi di ricerca riceveranno le stesse interviste di follow-up di base, trimestrali e di 12 mesi che consisteranno in una breve valutazione clinica e neuropsicologica, una valutazione dei problemi associati alla ricerca o al mantenimento di un impiego e dei risultati occupazionali durante l'iscrizione allo studio . Inoltre, entrambi i gruppi riceveranno un colloquio telefonico a 18 e 24 mesi per valutare i loro risultati occupazionali (le informazioni cliniche e neurologiche non saranno raccolte a 18 o 24 mesi).
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Illinois
-
Peoria, Illinois, Stati Uniti, 61654-1346
- Human Service Center (HSC)
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Iscritto a un programma di inserimento lavorativo assistito
- Ha acquisito e perso almeno un lavoro durante il programma di inserimento lavorativo assistito
- Attualmente disoccupato
Criteri di esclusione:
- Non ha acquisito almeno un lavoro durante il programma di inserimento lavorativo assistito
- Attualmente impiegato
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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stato lavorativo competitivo a 12, 18 e 24 mesi
Lasso di tempo: 12, 18 e 24 mesi
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12, 18 e 24 mesi
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numero di giorni impiegati in un lavoro competitivo a 12, 18 e 24 mesi
Lasso di tempo: a 12, 18 e 24 mesi
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a 12, 18 e 24 mesi
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numero di posti di lavoro acquisiti e persi a 12, 18 e 24 mesi
Lasso di tempo: a 12, 18 e 24 mesi
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a 12, 18 e 24 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
---|---|
miglioramento del funzionamento cognitivo (varie misure del funzionamento cognitivo) a 3, 12, 18 e 24 mesi
Lasso di tempo: 3, 12, 18 e 24 mesi
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3, 12, 18 e 24 mesi
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ritenzione in entrambe le condizioni di ricerca
Lasso di tempo: 3 e 12 mesi
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3 e 12 mesi
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stato clinico a 3, 12, 18 e 24 mesi
Lasso di tempo: 3, 12, 18 e 24 mesi
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3, 12, 18 e 24 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: David Loveland, Ph.D., Fayette Companies
Pubblicazioni e link utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 05 -132
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