- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00138021
Kognitivní náprava v podporovaném zaměstnávání v Human Service Center (HSC) (CT+SE)
Kognitivní náprava v podporovaném zaměstnávání na HSC
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Dostatek důkazů dokumentuje, že podporované zaměstnávání je účinnou strategií pro zlepšení výsledků povolání osob se schizofrenií a jinými závažnými duševními chorobami. Značná část klientů využívajících služby podporovaného zaměstnávání však pracuje málo nebo vůbec. S ohledem na faktory, které mohou ovlivnit pracovní výsledky osob účastnících se programů podporovaného zaměstnávání, se jako potenciálně důležité jeví kognitivní funkce. Kognitivní postižení u osob s těžkým duševním onemocněním (SMI) silně koreluje s funkčním přizpůsobením v komunitě a ukázalo se, že koreluje s prací, a to jak v současné době, tak prospektivně. Studie prokázaly, že klienti, kteří nezískali všechny výhody podporovaného zaměstnávání, měli více deficitů ve výkonném fungování, paměti a psychomotorické rychlosti než klienti, kteří měli lepší pracovní výsledky.
Současná studie bude využívat počítačový kognitivní tréninkový program, který bude řídit kognitivní trenér. Program se skládá z 24 školicích modulů (každý trvá přibližně jednu hodinu). Výzkumu se mohou zúčastnit klienti v OVP, kteří si nebyli schopni udržet zaměstnání, které získali v rámci programu. Klienti, kteří souhlasili s účastí na výzkumném projektu, budou náhodně zařazeni do počítačového školení a služeb podporovaného zaměstnávání (CT-SES) nebo služeb podporovaného zaměstnávání (SES) bez školení (tj. . Obě výzkumné skupiny obdrží stejné základní, tříměsíční a 12měsíční následné pohovory, které se budou skládat ze krátkého klinického a neuropsychologického hodnocení, posouzení problémů spojených s hledáním nebo udržením zaměstnání a výsledků zaměstnání při zařazení do studie. . Kromě toho obě skupiny absolvují telefonický pohovor v 18. a 24. měsíci za účelem posouzení výsledků jejich zaměstnání (klinické a neurologické informace nebudou shromažďovány v 18 nebo 24 měsících).
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Illinois
-
Peoria, Illinois, Spojené státy, 61654-1346
- Human Service Center (HSC)
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Zařazena do programu podporovaného zaměstnávání
- Získal a ztratil alespoň jedno zaměstnání v rámci programu podporovaného zaměstnávání
- V současnosti nezaměstnaný
Kritéria vyloučení:
- Nezískal alespoň jedno zaměstnání v rámci programu podporovaného zaměstnávání
- V současné době zaměstnán
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
konkurenční zaměstnanecký status ve 12, 18 a 24 měsících
Časové okno: 12, 18 a 24 měsíců
|
12, 18 a 24 měsíců
|
počet dní v konkurenčním zaměstnání ve 12, 18 a 24 měsících
Časové okno: ve 12, 18 a 24 měsících
|
ve 12, 18 a 24 měsících
|
počet získaných a ztracených pracovních míst po 12, 18 a 24 měsících
Časové okno: ve 12, 18 a 24 měsících
|
ve 12, 18 a 24 měsících
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
zlepšení kognitivních funkcí (různá měřítka kognitivních funkcí) ve 3, 12, 18 a 24 měsících
Časové okno: 3, 12, 18 a 24 měsíců
|
3, 12, 18 a 24 měsíců
|
udržení v obou podmínkách výzkumu
Časové okno: 3 a 12 měsíců
|
3 a 12 měsíců
|
klinický stav ve 3, 12, 18 a 24 měsících
Časové okno: 3, 12, 18 a 24 měsíců
|
3, 12, 18 a 24 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: David Loveland, Ph.D., Fayette Companies
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 05 -132
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Počítačový kognitivní tréninkový program
-
Cambridge Health AllianceNational Institute of General Medical Sciences (NIGMS); Healing Lodge of the...Zápis na pozvánkuPoruchy související s látkami | Duševní zdravíSpojené státy
-
Cambridge Health AllianceSpaulding Rehabilitation Hospital; Korea Advanced Institute of Science and...Zatím nenabíráme
-
Virginia Polytechnic Institute and State UniversityNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)DokončenoDiabetes | PrediabetesSpojené státy
-
University of Maryland, BaltimoreNáborDiabetes | Mastná játra | Změny tělesné hmotnosti | PrediabetesSpojené státy