Olmesartan da solo o in combinazione con idroclorotiazide in soggetti con ipertensione essenziale da lieve a moderata (OSCAR)
3 dicembre 2018 aggiornato da: Pfizer
Uno studio di fase III, multicentrico, in aperto, con titolazione della dose, di 16 settimane che valuta l'efficacia, la tollerabilità e la sicurezza di olmesartan medoxomil 20 mg e 40 mg da solo o in combinazione con 12,5 mg a 25 mg di idroclorotiazide in soggetti con malattia da lieve a Ipertensione essenziale moderata
Efficacia, tollerabilità e sicurezza di olmesartan da solo o in combinazione con idroclorotiazide nel trattamento dell'ipertensione essenziale da lieve a moderata
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione
410
Fase
- Fase 3
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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- Pfizer Investigational Site
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Antioquia
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Medellin, Antioquia, Colombia
- Pfizer Investigational Site
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Atlantico
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Barranquilla, Atlantico, Colombia
- Pfizer Investigational Site
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Cartagena, Atlantico, Colombia
- Pfizer Investigational Site
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Cundinamarca
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Bogota, Cundinamarca, Colombia
- Pfizer Investigational Site
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Valle Del Cauca
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Cali, Valle Del Cauca, Colombia
- Pfizer Investigational Site
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Guayas
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Escobedo, Guayas, Ecuador
- Pfizer Investigational Site
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Pichincha
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Quito, Pichincha, Ecuador
- Pfizer Investigational Site
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Quezon, Filippine
- Pfizer Investigational Site
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Metro Manila
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San Juan, Metro Manila, Filippine
- Pfizer Investigational Site
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NT, Hong Kong
- Pfizer Investigational Site
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Shatin, NT, Hong Kong
- Pfizer Investigational Site
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Jakarta, Indonesia, 10430
- Pfizer Investigational Site
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Jakarta, Indonesia, 11420
- Pfizer Investigational Site
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Jakarta, Indonesia
- Pfizer Investigational Site
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Surabaya, Indonesia, 60286
- Pfizer Investigational Site
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Negeri Sembilan
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Seremban, Negeri Sembilan, Malaysia, 70300
- Pfizer Investigational Site
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Sarawak
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Kuching, Sarawak, Malaysia, 93586
- Pfizer Investigational Site
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Singapore, Singapore, 119074
- Pfizer Investigational Site
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Singapore, Singapore, 169608
- Pfizer Investigational Site
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Bornova/Izmir, Tacchino, 35100
- Pfizer Investigational Site
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Haseki/Istanbul, Tacchino, 34390
- Pfizer Investigational Site
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Sihhiye/Ankara, Tacchino, 06100
- Pfizer Investigational Site
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S¿hhiye/Ankara, Tacchino, 06100
- Pfizer Investigational Site
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Bangkok, Tailandia, 10400
- Pfizer Investigational Site
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Bangkok, Tailandia, 10700
- Pfizer Investigational Site
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Chiang Mai, Tailandia, 50200
- Pfizer Investigational Site
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Bangkok
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Khet Rajathevee, Bangkok, Tailandia, 10400
- Pfizer Investigational Site
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Kaohsiung, Taiwan, 813
- Pfizer Investigational Site
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Taipei, Taiwan, 112
- Pfizer Investigational Site
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Taipei, Taiwan, 106
- Pfizer Investigational Site
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Tau-Yuan Shian
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Guei-Shan Shiang, Tau-Yuan Shian, Taiwan, 333
- Pfizer Investigational Site
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 65 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Il soggetto ha ipertensione da lieve a moderata
Criteri di esclusione:
- Storia di ipertensione secondaria
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: NON_RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
- Mascheramento: NESSUNO
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
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Efficacia di olmesartan da solo o in combinazione con idroclorotiazide nel trattamento dell'ipertensione essenziale da lieve a moderata
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
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Sicurezza e tollerabilità di olmesartan da solo o in combinazione con idroclorotiazide nel trattamento dell'ipertensione essenziale da lieve a moderata
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 settembre 2005
Completamento dello studio
1 luglio 2006
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
29 agosto 2005
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
29 agosto 2005
Primo Inserito (STIMA)
31 agosto 2005
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
5 dicembre 2018
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
3 dicembre 2018
Ultimo verificato
1 dicembre 2018
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattia cardiovascolare
- Malattie vascolari
- Ipertensione
- Ipertensione essenziale
- Effetti fisiologici delle droghe
- Meccanismi molecolari dell'azione farmacologica
- Agenti antipertensivi
- Agenti natriuretici
- Modulatori di trasporto a membrana
- Diuretici
- Bloccanti del recettore di tipo 1 dell'angiotensina II
- Antagonisti del recettore dell'angiotensina
- Inibitori del Symporter del cloruro di sodio
- Olmesartan
- Idroclorotiazide
Altri numeri di identificazione dello studio
- A0021002
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