- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00139698
Olmesartan samotný nebo v kombinaci s hydrochlorothiazidem u pacientů s mírnou až středně těžkou esenciální hypertenzí (OSCAR)
3. prosince 2018 aktualizováno: Pfizer
Fáze III, multicentrická, otevřená, dávka titrující, 16týdenní studie hodnotící účinnost, snášenlivost a bezpečnost olmesartanu medoxomilu 20 mg a 40 mg samotného nebo v kombinaci s 12,5 mg až 25 mg hydrochlorothiazidu u pacientů s mildem Střední esenciální hypertenze
Účinnost, snášenlivost a bezpečnost olmesartanu samotného nebo v kombinaci s hydrochlorothiazidem při léčbě mírné až středně těžké esenciální hypertenze
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis
410
Fáze
- Fáze 3
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
- Pfizer Investigational Site
-
-
-
-
Guayas
-
Escobedo, Guayas, Ekvádor
- Pfizer Investigational Site
-
-
Pichincha
-
Quito, Pichincha, Ekvádor
- Pfizer Investigational Site
-
-
-
-
-
Quezon, Filipíny
- Pfizer Investigational Site
-
-
Metro Manila
-
San Juan, Metro Manila, Filipíny
- Pfizer Investigational Site
-
-
-
-
-
NT, Hongkong
- Pfizer Investigational Site
-
Shatin, NT, Hongkong
- Pfizer Investigational Site
-
-
-
-
-
Jakarta, Indonésie, 10430
- Pfizer Investigational Site
-
Jakarta, Indonésie, 11420
- Pfizer Investigational Site
-
Jakarta, Indonésie
- Pfizer Investigational Site
-
Surabaya, Indonésie, 60286
- Pfizer Investigational Site
-
-
-
-
Antioquia
-
Medellin, Antioquia, Kolumbie
- Pfizer Investigational Site
-
-
Atlantico
-
Barranquilla, Atlantico, Kolumbie
- Pfizer Investigational Site
-
Cartagena, Atlantico, Kolumbie
- Pfizer Investigational Site
-
-
Cundinamarca
-
Bogota, Cundinamarca, Kolumbie
- Pfizer Investigational Site
-
-
Valle Del Cauca
-
Cali, Valle Del Cauca, Kolumbie
- Pfizer Investigational Site
-
-
-
-
-
Bornova/Izmir, Krocan, 35100
- Pfizer Investigational Site
-
Haseki/Istanbul, Krocan, 34390
- Pfizer Investigational Site
-
Sihhiye/Ankara, Krocan, 06100
- Pfizer Investigational Site
-
S¿hhiye/Ankara, Krocan, 06100
- Pfizer Investigational Site
-
-
-
-
Negeri Sembilan
-
Seremban, Negeri Sembilan, Malajsie, 70300
- Pfizer Investigational Site
-
-
Sarawak
-
Kuching, Sarawak, Malajsie, 93586
- Pfizer Investigational Site
-
-
-
-
-
Singapore, Singapur, 119074
- Pfizer Investigational Site
-
Singapore, Singapur, 169608
- Pfizer Investigational Site
-
-
-
-
-
Kaohsiung, Tchaj-wan, 813
- Pfizer Investigational Site
-
Taipei, Tchaj-wan, 112
- Pfizer Investigational Site
-
Taipei, Tchaj-wan, 106
- Pfizer Investigational Site
-
-
Tau-Yuan Shian
-
Guei-Shan Shiang, Tau-Yuan Shian, Tchaj-wan, 333
- Pfizer Investigational Site
-
-
-
-
-
Bangkok, Thajsko, 10400
- Pfizer Investigational Site
-
Bangkok, Thajsko, 10700
- Pfizer Investigational Site
-
Chiang Mai, Thajsko, 50200
- Pfizer Investigational Site
-
-
Bangkok
-
Khet Rajathevee, Bangkok, Thajsko, 10400
- Pfizer Investigational Site
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 65 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Subjekt má mírnou až střední hypertenzi
Kritéria vyloučení:
- Sekundární hypertenze v anamnéze
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: NON_RANDOMIZED
- Intervenční model: SINGLE_GROUP
- Maskování: ŽÁDNÝ
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
---|
Účinnost olmesartanu samotného nebo v kombinaci s hydrochlorothiazidem při léčbě mírné až středně těžké esenciální hypertenze
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
---|
Bezpečnost a snášenlivost olmesartanu samotného nebo v kombinaci s hydrochlorothiazidem při léčbě mírné až středně těžké esenciální hypertenze
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. září 2005
Dokončení studie
1. července 2006
Termíny zápisu do studia
První předloženo
29. srpna 2005
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
29. srpna 2005
První zveřejněno (ODHAD)
31. srpna 2005
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
5. prosince 2018
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
3. prosince 2018
Naposledy ověřeno
1. prosince 2018
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Kardiovaskulární choroby
- Cévní onemocnění
- Hypertenze
- Esenciální hypertenze
- Fyziologické účinky léků
- Molekulární mechanismy farmakologického působení
- Antihypertenziva
- Natriuretická činidla
- Membránové transportní modulátory
- Diuretika
- Blokátory receptoru angiotenzinu II typu 1
- Antagonisté receptoru angiotensinu
- Inhibitory chloridu sodného Symporter
- Olmesartan
- Hydrochlorothiazid
Další identifikační čísla studie
- A0021002
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Esenciální hypertenze
-
Xiangya Hospital of Central South UniversityZápis na pozvánku
-
University of Alabama at BirminghamDokončenoREM porucha spánkového chování | Poruchy pohybu (včetně parkinsonismu) | Tremor Familial Essential, 1Spojené státy
-
Rutgers UniversityNeznámýAlzheimerova nemoc | Parkinson | Demence, Alzheimerova typu | Demence s Lewyho těly | Aspergerův syndrom | Spektrum autistických poruch | Adhd | Demence s Lewyho tělísky s poruchou chování (porucha) | Frontální demence | Tremor EssentialSpojené státy