Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Olmesartan samotný nebo v kombinaci s hydrochlorothiazidem u pacientů s mírnou až středně těžkou esenciální hypertenzí (OSCAR)

3. prosince 2018 aktualizováno: Pfizer

Fáze III, multicentrická, otevřená, dávka titrující, 16týdenní studie hodnotící účinnost, snášenlivost a bezpečnost olmesartanu medoxomilu 20 mg a 40 mg samotného nebo v kombinaci s 12,5 mg až 25 mg hydrochlorothiazidu u pacientů s mildem Střední esenciální hypertenze

Účinnost, snášenlivost a bezpečnost olmesartanu samotného nebo v kombinaci s hydrochlorothiazidem při léčbě mírné až středně těžké esenciální hypertenze

Přehled studie

Typ studie

Intervenční

Zápis

410

Fáze

  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

        • Pfizer Investigational Site
    • Guayas
      • Escobedo, Guayas, Ekvádor
        • Pfizer Investigational Site
    • Pichincha
      • Quito, Pichincha, Ekvádor
        • Pfizer Investigational Site
      • Quezon, Filipíny
        • Pfizer Investigational Site
    • Metro Manila
      • San Juan, Metro Manila, Filipíny
        • Pfizer Investigational Site
      • NT, Hongkong
        • Pfizer Investigational Site
      • Shatin, NT, Hongkong
        • Pfizer Investigational Site
      • Jakarta, Indonésie, 10430
        • Pfizer Investigational Site
      • Jakarta, Indonésie, 11420
        • Pfizer Investigational Site
      • Jakarta, Indonésie
        • Pfizer Investigational Site
      • Surabaya, Indonésie, 60286
        • Pfizer Investigational Site
    • Antioquia
      • Medellin, Antioquia, Kolumbie
        • Pfizer Investigational Site
    • Atlantico
      • Barranquilla, Atlantico, Kolumbie
        • Pfizer Investigational Site
      • Cartagena, Atlantico, Kolumbie
        • Pfizer Investigational Site
    • Cundinamarca
      • Bogota, Cundinamarca, Kolumbie
        • Pfizer Investigational Site
    • Valle Del Cauca
      • Cali, Valle Del Cauca, Kolumbie
        • Pfizer Investigational Site
      • Bornova/Izmir, Krocan, 35100
        • Pfizer Investigational Site
      • Haseki/Istanbul, Krocan, 34390
        • Pfizer Investigational Site
      • Sihhiye/Ankara, Krocan, 06100
        • Pfizer Investigational Site
      • S¿hhiye/Ankara, Krocan, 06100
        • Pfizer Investigational Site
    • Negeri Sembilan
      • Seremban, Negeri Sembilan, Malajsie, 70300
        • Pfizer Investigational Site
    • Sarawak
      • Kuching, Sarawak, Malajsie, 93586
        • Pfizer Investigational Site
      • Singapore, Singapur, 119074
        • Pfizer Investigational Site
      • Singapore, Singapur, 169608
        • Pfizer Investigational Site
      • Kaohsiung, Tchaj-wan, 813
        • Pfizer Investigational Site
      • Taipei, Tchaj-wan, 112
        • Pfizer Investigational Site
      • Taipei, Tchaj-wan, 106
        • Pfizer Investigational Site
    • Tau-Yuan Shian
      • Guei-Shan Shiang, Tau-Yuan Shian, Tchaj-wan, 333
        • Pfizer Investigational Site
      • Bangkok, Thajsko, 10400
        • Pfizer Investigational Site
      • Bangkok, Thajsko, 10700
        • Pfizer Investigational Site
      • Chiang Mai, Thajsko, 50200
        • Pfizer Investigational Site
    • Bangkok
      • Khet Rajathevee, Bangkok, Thajsko, 10400
        • Pfizer Investigational Site

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Subjekt má mírnou až střední hypertenzi

Kritéria vyloučení:

  • Sekundární hypertenze v anamnéze

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: NON_RANDOMIZED
  • Intervenční model: SINGLE_GROUP
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Účinnost olmesartanu samotného nebo v kombinaci s hydrochlorothiazidem při léčbě mírné až středně těžké esenciální hypertenze

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Bezpečnost a snášenlivost olmesartanu samotného nebo v kombinaci s hydrochlorothiazidem při léčbě mírné až středně těžké esenciální hypertenze

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 2005

Dokončení studie

1. července 2006

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. srpna 2005

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. srpna 2005

První zveřejněno (ODHAD)

31. srpna 2005

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

5. prosince 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. prosince 2018

Naposledy ověřeno

1. prosince 2018

Více informací

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Esenciální hypertenze

3
Předplatit